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Hepcidin und Glukosestoffwechsel

19. Mai 2025 aktualisiert von: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Die Wirkung von oralen Eisenpräparaten auf den Hepcidin-, Insulin- und Glukosestoffwechsel bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

Gestationsdiabetes mellitus (GDM), definiert als Hyperglykämie mit Blutzuckerwerten über dem Normalwert, aber unter denen, die für DM diagnostisch sind, und Eisenmangel (ID) mit oder ohne Anämie (IDA) sind während der Schwangerschaft häufig. Beide Krankheitsbilder sind mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen während der Schwangerschaft und bei der Geburt verbunden und können vielfältige negative Auswirkungen auf unterschiedliche Aspekte der kindlichen Entwicklung haben. Daher sollten GDM und ID/IDA während der Schwangerschaft verhindert werden.

Ob eine Eisenergänzung mit hohen oralen Dosen das Hepcidin während der Schwangerschaft akut erhöht und ob dieser akute eiseninduzierte Anstieg des Hepcidins die Insulinsensitivität verringert, ist ungewiss.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Rekrutierung
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Kontakt:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftswoche 24-28
  • BMI vor der Schwangerschaft < 27,5 kg/m2
  • Einlingsschwangerschaft

Mit entweder:

  • GDM und Anämie
  • GDM und keine Anämie

ODER:

  • Kein GDM und Anämie
  • Kein GDM und keine Anämie

Ausschlusskriterien:

  • Eiseninfusion innerhalb der letzten 6 Monate
  • schwere anämische Hb < 8,0 g/dl
  • akute oder chronische Erkrankung
  • Langzeitmedikation
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit hohem Eisengehalt
15 Frauen, die 4 Tage lang zweimal täglich 100 mg Eisen (800 mg) einnahmen.
Nahrungsergänzungsmittel: 100 mg Eisenfumarat
100 mg Eisenfumarat zweimal täglich. an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedrigem Eisengehalt
15 Frauen, die 14 Tage lang einmal täglich 30 mg Eisen (420 mg) einnahmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
enthält 30 mg Eisenfumarat, verabreicht an 14 aufeinanderfolgenden Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Serumeisen
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Serumeisen
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Serumeisen
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Serumeisen
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Glucose
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Glucose
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Glucose
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Glucose
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Insulin
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Insulin
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Insulin
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Insulin
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Serumeisen
Zeitfenster: Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Glucose
Zeitfenster: Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Insulin
Zeitfenster: Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung
Am Tag 14, 7 Tage nach einer hohen Eisenergänzung und 1 Tag nach einer niedrigen Eisenergänzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumferritin
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Serumferritin
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Serumferritin
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Serumferritin
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
C-reaktives Protein
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
C-reaktives Protein
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
C-reaktives Protein
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
C-reaktives Protein
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
vor OGTT, 1 Tag vor einer Eisenergänzung mit hohem/niedrigem Eisengehalt
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
nach OGTT, 1 Tag vor einer hohen/niedrigen Eisenergänzung
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
vor OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7
nach OGTT, nach einer hohen/niedrigen Eisenergänzung am Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

University Hospital, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INDIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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