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Metabolismo da Hepcidina e da Glicose

30 de outubro de 2023 atualizado por: Jessica Rigutto, Swiss Federal Institute of Technology

O efeito dos suplementos orais de ferro no metabolismo da hepcidina, insulina e glicose em mulheres com diabetes gestacional

O diabetes melito gestacional (DMG), definido como hiperglicemia com valores de glicemia acima do normal, mas abaixo do diagnóstico de DM, e deficiência de ferro (DI) com ou sem anemia (ADF) são comuns durante a gravidez. Ambos os padrões da doença estão associados a um risco aumentado de complicações durante a gravidez e no parto e podem ter uma variedade de efeitos negativos em diferentes aspectos do desenvolvimento infantil. Assim, DMG e DI/IDA durante a gravidez devem ser prevenidos.

Se a suplementação de ferro com altas doses orais aumenta agudamente a hepcidina durante a gravidez, e se este aumento agudo induzido por ferro na hepcidina diminui a sensibilidade à insulina, é incerto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8092
        • Recrutamento
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Contato:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • semana de gravidez 24-28
  • IMC pré-gravidez <27,5kg/m2
  • gravidez única

Com qualquer um:

  • DMG e anemia
  • DMG e sem anemia

OU:

  • Sem DMG e anemia
  • Sem DMG e sem anemia

Critério de exclusão:

  • infusão de ferro nos últimos 6 meses
  • anemia grave Hb <8,0g/dl
  • doença aguda ou crônica
  • medicação de longo prazo
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Alto Ferro
15 mulheres tomando 100 mg de ferro duas vezes ao dia durante 4 dias (800 mg).
Suplemento dietético: 100 mg de fumarato de ferro
100 mg de fumarato de ferro b.i.d. por 4 dias consecutivos
Comparador Ativo: Grupo Baixo Ferro
15 mulheres tomando 30 mg de ferro uma vez ao dia durante 14 dias (420 mg).
Suplemento dietético: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
contém 30 mg de fumarato de ferro, administrado em 14 dias consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hepcidina sérica
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Hepcidina sérica
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Hepcidina sérica
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
Hepcidina sérica
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
Ferro sérico
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Ferro sérico
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Ferro sérico
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
Ferro sérico
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
glicose
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
glicose
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
glicose
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
glicose
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
insulina
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
insulina
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
insulina
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
insulina
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
Hepcidina sérica
Prazo: No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
Ferro sérico
Prazo: No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
glicose
Prazo: No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
insulina
Prazo: No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro
No dia 14, 7 dias após a suplementação com alto teor de ferro e 1 dia após a suplementação com baixo teor de ferro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ferritina sérica
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Ferritina sérica
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
Ferritina sérica
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
Ferritina sérica
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
receptor de transferrina solúvel
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
receptor de transferrina solúvel
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
receptor de transferrina solúvel
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
receptor de transferrina solúvel
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
proteína C-reativa
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
proteína C-reativa
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
proteína C-reativa
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
proteína C-reativa
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
glicoproteína alfa
Prazo: antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
antes do TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
glicoproteína alfa
Prazo: após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
após TOTG, 1 dia antes da suplementação alta/baixa de ferro
glicoproteína alfa
Prazo: antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
antes do TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
glicoproteína alfa
Prazo: após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7
após TOTG, após suplementação alta/baixa de ferro no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

University Hospital, Zürich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INDIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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