Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepcidin og glukosemetabolisme

19. maj 2025 opdateret af: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Effekten af ​​orale jerntilskud på hepcidin, insulin og glukosemetabolisme hos kvinder med svangerskabsdiabetes

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), defineret som hyperglykæmi med blodsukkerværdier over det normale, men under de diagnostiske for DM, og jernmangel (ID) med eller uden anæmi (IDA) er almindelige under graviditet. Begge sygdomsmønstre er forbundet med en øget risiko for komplikationer under graviditet og ved fødslen og kan have en række negative effekter på forskellige aspekter af barnets udvikling. GDM og ID/IDA under graviditet bør således forebygges.

Hvorvidt jerntilskud med høje orale doser øger hepcidin akut under graviditeten, og om denne akutte jern-inducerede stigning i hepcidin nedsætter insulinfølsomheden, er usikkert.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Rekruttering
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Kontakt:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditetsuge 24-28
  • før graviditet BMI <27,5 kg/m2
  • singleton graviditet

Med enten:

  • GDM og anæmi
  • GDM og ingen anæmi

ELLER:

  • Ingen GDM og anæmi
  • Ingen GDM og ingen anæmi

Ekskluderingskriterier:

  • jerninfusion inden for de seneste 6 måneder
  • svært anæmisk Hb<8,0g/dl
  • akut eller kronisk sygdom
  • langtidsmedicinering
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højjernsgruppe
15 kvinder, der tager 100 mg jern to gange dagligt i 4 dage (800 mg).
Kosttilskud: 100mg jernfumarat
100mg jernfumarat b.i.d. i 4 sammenhængende dage
Aktiv komparator: Lavjernsgruppe
15 kvinder, der tager 30 mg jern én gang dagligt i 14 dage (420 mg).
Kosttilskud: Burgerstein graviditet & Stillzeit
indeholder 30 mg jernfumarat givet 14 dage i træk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum hepcidin
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum hepcidin
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum hepcidin
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
Serum hepcidin
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
Serum jern
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum jern
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum jern
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
Serum jern
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
glukose
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
glukose
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
glukose
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
glukose
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
insulin
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
insulin
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
insulin
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
insulin
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
Serum hepcidin
Tidsramme: På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
Serum jern
Tidsramme: På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
glukose
Tidsramme: På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
insulin
Tidsramme: På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud
På dag 14, 7 dage efter højt jerntilskud og 1 dag efter lavt jerntilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum ferritin
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum ferritin
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
Serum ferritin
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
Serum ferritin
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
c-reaktivt protein
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
c-reaktivt protein
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
c-reaktivt protein
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
c-reaktivt protein
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
alfa glycoprotein
Tidsramme: før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
før OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
alfa glycoprotein
Tidsramme: efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
efter OGTT, 1 dag før højt/lavt jerntilskud
alfa glycoprotein
Tidsramme: før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
før OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
alfa glycoprotein
Tidsramme: efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7
efter OGTT, efter højt/lavt jerntilskud på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INDIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelser i jernmetabolisme

Kliniske forsøg med 100mg jernfumarat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner