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Metabolismo de la hepcidina y la glucosa

19 de mayo de 2025 actualizado por: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

El efecto de los suplementos orales de hierro sobre el metabolismo de la hepcidina, la insulina y la glucosa en mujeres con diabetes gestacional

La diabetes mellitus gestacional (DMG), definida como hiperglucemia con valores de glucosa en sangre por encima de lo normal pero por debajo de los diagnósticos de DM, y la deficiencia de hierro (DH) con o sin anemia (DH) son comunes durante el embarazo. Ambos patrones de enfermedad están asociados con un mayor riesgo de complicaciones durante el embarazo y el parto y pueden tener una variedad de efectos negativos en diferentes aspectos del desarrollo infantil. Por lo tanto, deben prevenirse la DMG y la ID/IDA durante el embarazo.

No se sabe si la suplementación con hierro con dosis orales altas aumenta de forma aguda la hepcidina durante el embarazo, y si este aumento agudo de hepcidina inducido por hierro disminuye la sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8092
        • Reclutamiento
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Contacto:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • semana de embarazo 24-28
  • IMC antes del embarazo <27,5 kg/m2
  • embarazo único

Con cualquiera:

  • DMG y anemia
  • DMG y sin anemia

O:

  • Sin DMG y anemia
  • Sin DMG y sin anemia

Criterio de exclusión:

  • infusión de hierro en los últimos 6 meses
  • anemia severa Hb<8.0g/dl
  • enfermedad aguda o cronica
  • medicación a largo plazo
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo alto en hierro
15 mujeres que tomaron 100 mg de hierro dos veces al día durante 4 días (800 mg).
Suplemento dietético: 100 mg de fumarato de hierro
100 mg de fumarato de hierro dos veces al día. durante 4 días consecutivos
Comparador activo: Grupo bajo en hierro
15 mujeres que tomaron 30 mg de hierro una vez al día durante 14 días (420 mg).
Suplemento dietético: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
contiene 30 mg de fumarato de hierro, administrados en 14 días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Hierro sérico
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Hierro sérico
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Hierro sérico
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Hierro sérico
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
glucosa
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
glucosa
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
glucosa
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
glucosa
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
insulina
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
insulina
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
insulina
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
insulina
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
Hierro sérico
Periodo de tiempo: El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
glucosa
Periodo de tiempo: El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
insulina
Periodo de tiempo: El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.
El día 14, 7 días después de la suplementación alta en hierro y 1 día después de la suplementación baja en hierro.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
alfa glicoproteína
Periodo de tiempo: antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
antes de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
alfa glicoproteína
Periodo de tiempo: después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
después de OGTT, 1 día antes de la suplementación alta/baja de hierro
alfa glicoproteína
Periodo de tiempo: antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
antes de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
alfa glicoproteína
Periodo de tiempo: después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7
después de OGTT, después de una suplementación alta/baja de hierro el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

University Hospital, Zürich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INDIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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