Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm hepcydyny i glukozy

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Wpływ doustnych suplementów żelaza na metabolizm hepcydyny, insuliny i glukozy u kobiet z cukrzycą ciążową

Cukrzyca ciążowa (GDM), definiowana jako hiperglikemia z wartościami glukozy we krwi powyżej normy, ale poniżej wartości diagnostycznych cukrzycy, oraz niedobór żelaza (ID) z niedokrwistością lub bez (IDA) są częste w czasie ciąży. Oba schematy chorobowe wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań podczas ciąży i porodu oraz mogą mieć szereg negatywnych skutków dla różnych aspektów rozwoju dziecka. Dlatego należy zapobiegać GDM i ID/IDA w czasie ciąży.

Nie jest pewne, czy suplementacja żelaza dużymi dawkami doustnymi gwałtownie zwiększa hepcydynę w czasie ciąży i czy ten ostry wzrost hepcydyny wywołany żelazem zmniejsza wrażliwość na insulinę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8092
        • Rekrutacyjny
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Kontakt:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tydzień ciąży 24-28
  • BMI przed ciążą <27,5kg/m2
  • ciąża pojedyncza

z:

  • GDM i anemia
  • GDM i brak anemii

LUB:

  • Bez GDM i anemii
  • Bez GDM i bez anemii

Kryteria wyłączenia:

  • wlew żelaza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciężka anemia Hb<8,0 g/dl
  • ostra lub przewlekła choroba
  • długoterminowy lek
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa o wysokiej zawartości żelaza
15 kobiet przyjmujących 100 mg żelaza dwa razy dziennie przez 4 dni (800 mg).
Suplement diety: 100 mg fumaranu żelaza
100 mg fumaranu żelaza dwa razy na dobę przez 4 kolejne dni
Aktywny komparator: Grupa o niskiej zawartości żelaza
15 kobiet przyjmujących 30 mg żelaza raz dziennie przez 14 dni (420 mg).
Suplement diety: Burgerstein Schwangerschaft i Stillzeit
zawiera 30 mg fumaranu żelaza, podawane przez 14 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
glukoza
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
glukoza
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
glukoza
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
glukoza
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
insulina
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
insulina
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
insulina
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
insulina
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
Hepcydyna w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
glukoza
Ramy czasowe: W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
insulina
Ramy czasowe: W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem
W dniu 14, 7 dni po suplementacji dużą ilością żelaza i 1 dzień po suplementacji niską żelazem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
alfa-glikoproteina
Ramy czasowe: przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
przed OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
alfa-glikoproteina
Ramy czasowe: po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
po OGTT, 1 dzień przed suplementacją o wysokiej/niskiej zawartości żelaza
alfa-glikoproteina
Ramy czasowe: przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
przed OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w 7. dniu
alfa-glikoproteina
Ramy czasowe: po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7
po OGTT, po wysokiej/niskiej suplementacji żelaza w dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

University Hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INDIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 100 mg fumaranu żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj