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Metabolismo dell'epcidina e del glucosio

19 maggio 2025 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

L'effetto degli integratori di ferro per via orale sul metabolismo di epcidina, insulina e glucosio nelle donne con diabete gestazionale

Il diabete mellito gestazionale (GDM), definito come iperglicemia con valori di glicemia superiori alla norma ma inferiori a quelli diagnostici di DM, e la carenza di ferro (ID) con o senza anemia (IDA) sono comuni durante la gravidanza. Entrambi i modelli di malattia sono associati a un aumentato rischio di complicanze durante la gravidanza e al momento del parto e possono avere una varietà di effetti negativi su diversi aspetti dello sviluppo del bambino. Pertanto, GDM e ID/IDA durante la gravidanza dovrebbero essere prevenuti.

Non è chiaro se l'integrazione di ferro con alte dosi orali aumenti acutamente l'epcidina durante la gravidanza e se questo aumento acuto di epcidina indotto dal ferro riduca la sensibilità all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8092
        • Reclutamento
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Contatto:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • settimana di gravidanza 24-28
  • BMI pre-gravidanza <27,5 kg/m2
  • gravidanza singola

Con entrambi:

  • GDM e anemia
  • GDM e nessuna anemia

O:

  • Niente GDM e anemia
  • Niente GDM e niente anemia

Criteri di esclusione:

  • infusione di ferro negli ultimi 6 mesi
  • severamente anemico Hb<8.0g/dl
  • malattia acuta o cronica
  • farmaci a lungo termine
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ad alto contenuto di ferro
15 donne che hanno assunto 100 mg di ferro due volte al giorno per 4 giorni (800 mg).
Integratore alimentare: Fumarato di ferro 100 mg
100 mg di ferro fumarato due volte al giorno per 4 giorni consecutivi
Comparatore attivo: Gruppo a basso contenuto di ferro
15 donne che hanno assunto 30 mg di ferro una volta al giorno per 14 giorni (420 mg).
Integratore alimentare: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
contiene 30 mg di ferro fumarato, somministrato per 14 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Epcidina sierica
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Epcidina sierica
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Epcidina sierica
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
Epcidina sierica
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
Ferro sierico
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Ferro sierico
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Ferro sierico
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
Ferro sierico
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
glucosio
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
glucosio
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
glucosio
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
glucosio
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
insulina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
insulina
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
insulina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
insulina
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
Epcidina sierica
Lasso di tempo: Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
Ferro sierico
Lasso di tempo: Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
glucosio
Lasso di tempo: Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
insulina
Lasso di tempo: Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa
Al giorno 14, 7 giorni dopo un'integrazione di ferro elevata e 1 giorno dopo un'integrazione di ferro bassa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ferritina sierica
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Ferritina sierica
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
Ferritina sierica
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
Ferritina sierica
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
alfa glicoproteina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
prima dell'OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
alfa glicoproteina
Lasso di tempo: dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
dopo OGTT, 1 giorno prima dell'integrazione di ferro alto/basso
alfa glicoproteina
Lasso di tempo: prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
prima dell'OGTT, dopo un'integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
alfa glicoproteina
Lasso di tempo: dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7
dopo OGTT, dopo integrazione di ferro alto/basso al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Collaboratori

University Hospital, Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INDIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del ferro

Prove cliniche su Fumarato di ferro 100 mg

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