Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus hepcidinu a glukózy

19. května 2025 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Účinek perorálních doplňků železa na metabolismus hepcidinu, inzulínu a glukózy u žen s gestačním diabetem

Gestační diabetes mellitus (GDM), definovaný jako hyperglykémie s hodnotami glukózy v krvi nad normou, ale pod hodnotami diagnostickými pro DM, a nedostatek železa (ID) s nebo bez anémie (IDA) jsou běžné během těhotenství. Oba typy onemocnění jsou spojeny se zvýšeným rizikem komplikací během těhotenství a při porodu a mohou mít řadu negativních účinků na různé aspekty vývoje dítěte. Proto je třeba zabránit GDM a ID/IDA během těhotenství.

Není jisté, zda suplementace železa vysokými perorálními dávkami akutně zvyšuje hepcidin během těhotenství a zda toto akutní železem indukované zvýšení hepcidinu snižuje citlivost na inzulín, není jisté.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8092
        • Nábor
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Kontakt:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • týden těhotenství 24.-28
  • BMI před otěhotněním <27,5kg/m2
  • jednočetné těhotenství

Buď s:

  • GDM a anémie
  • GDM a žádná anémie

NEBO:

  • Žádné GDM a anémie
  • Bez GDM a bez anémie

Kritéria vyloučení:

  • infuze železa během posledních 6 měsíců
  • těžce anemický Hb<8,0g/dl
  • akutní nebo chronické onemocnění
  • dlouhodobé léky
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vysokého železa
15 žen užívajících 100 mg železa dvakrát denně po dobu 4 dnů (800 mg).
Doplněk stravy: 100 mg fumarátu železa
100 mg fumarátu železa b.i.d. na 4 po sobě jdoucí dny
Aktivní komparátor: Skupina s nízkým obsahem železa
15 žen užívajících 30 mg železa jednou denně po dobu 14 dnů (420 mg).
Doplněk stravy: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
obsahuje 30 mg fumarátu železnatého, podávaného 14 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový hepcidin
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
Sérový hepcidin
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
Sérový hepcidin
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
Sérový hepcidin
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
Sérové ​​železo
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
Sérové ​​železo
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
Sérové ​​železo
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
Sérové ​​železo
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
glukóza
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
glukóza
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
glukóza
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
glukóza
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
inzulín
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
inzulín
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
inzulín
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
inzulín
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
Sérový hepcidin
Časové okno: V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
Sérové ​​železo
Časové okno: V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
glukóza
Časové okno: V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
inzulín
Časové okno: V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa
V den 14, 7 dní po vysoké suplementaci železa a 1 den po nízké suplementaci železa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový feritin
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
Sérový feritin
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
Sérový feritin
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
Sérový feritin
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
c-reaktivní protein
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
c-reaktivní protein
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
c-reaktivní protein
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
c-reaktivní protein
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
alfa glykoprotein
Časové okno: před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
před OGTT, 1 den před suplementací s vysokým/nízkým obsahem železa
alfa glykoprotein
Časové okno: po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
po OGTT, 1 den před vysokou/nízkou suplementací železa
alfa glykoprotein
Časové okno: před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
před OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
alfa glykoprotein
Časové okno: po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7
po OGTT, po vysoké/nízké suplementaci železa v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 100 mg fumarátu železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit