Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм гепсидина и глюкозы

30 октября 2023 г. обновлено: Jessica Rigutto, Swiss Federal Institute of Technology

Влияние пероральных добавок железа на метаболизм гепсидина, инсулина и глюкозы у женщин с гестационным диабетом

Гестационный сахарный диабет (ГСД), определяемый как гипергликемия со значениями уровня глюкозы в крови выше нормы, но ниже значений, диагностических для СД, и дефицит железа (ЖД) с анемией или без нее (ЖДА) часто встречаются во время беременности. Обе формы заболевания связаны с повышенным риском осложнений во время беременности и родов и могут иметь различные негативные последствия для различных аспектов развития ребенка. Таким образом, ГСД и ЖЖ/ЖДА во время беременности следует предотвращать.

Неизвестно, вызывает ли резкое повышение уровня гепсидина во время беременности прием высоких пероральных доз железа, и снижает ли это острое вызванное железом повышение уровня гепсидина чувствительность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole U Stoffel, PhD
  • Номер телефона: +41 44 632 83 93
  • Электронная почта: nicole.stoffel@hest.ethz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8092
        • Рекрутинг
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Контакт:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • неделя беременности 24-28
  • ИМТ до беременности <27,5 кг/м2
  • одноплодная беременность

Либо с:

  • ГСД и анемия
  • ГСД и отсутствие анемии

ИЛИ:

  • Отсутствие ГСД и анемии
  • Отсутствие ГСД и анемии

Критерий исключения:

  • инфузии железа в течение последних 6 мес.
  • тяжелая анемия Hb<8,0 г/дл
  • острое или хроническое заболевание
  • длительное лечение
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с высоким содержанием железа
15 женщин, принимавших по 100 мг железа два раза в день в течение 4 дней (800 мг).
Диетическая добавка: 100 мг фумарата железа
100 мг фумарата железа два раза в день. в течение 4 дней подряд
Активный компаратор: Группа с низким содержанием железа
15 женщин, принимавших 30 мг железа один раз в день в течение 14 дней (420 мг).
Диетическая добавка: Бургерштайн Швангершафт и Стилцайт
содержит 30 мг фумарата железа, принимаемый 14 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный гепсидин
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточный гепсидин
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточный гепсидин
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
Сывороточный гепсидин
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
Сывороточное железо
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточное железо
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточное железо
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
Сывороточное железо
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
глюкоза
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
глюкоза
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
глюкоза
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
глюкоза
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
инсулин
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
инсулин
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
инсулин
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
инсулин
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
Сывороточный гепсидин
Временное ограничение: На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
Сывороточное железо
Временное ограничение: На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
глюкоза
Временное ограничение: На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
инсулин
Временное ограничение: На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.
На 14-й день, через 7 дней после приема добавок с высоким содержанием железа и 1 день после приема с низким содержанием железа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
С-реактивный белок
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
С-реактивный белок
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
С-реактивный белок
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
С-реактивный белок
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
альфа-гликопротеин
Временное ограничение: перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
перед ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
альфа-гликопротеин
Временное ограничение: после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
после ОГТТ, за 1 день до приема добавок с высоким/низким содержанием железа
альфа-гликопротеин
Временное ограничение: перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
перед ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
альфа-гликопротеин
Временное ограничение: после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день
после ОГТТ, после приема добавок с высоким/низким содержанием железа на 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

University Hospital, Zürich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INDIA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 100 мг фумарата железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться