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早期社区服务对儿童和家庭发展的影响

2025年1月28日 更新者：Lisa Berlin、University of Maryland, Baltimore
当前研究的目的是评估早期社区服务对早期儿童发展的影响，包括简短的护士家访计划。 调查人员假设护士家访计划参与者与非护士家访计划参与者在以下儿童和家庭结果方面存在显着差异：(a)（减少）婴儿急诊室使用和住院过夜； (b) （增加）家庭对社区资源的使用和（更高质量的）儿童保育； (c) （增加）产妇福祉； (d) （提高）家庭环境质量，包括家庭安全和父母双方的支持性养育。 该研究还将探讨护士家访计划接受者和非接受者之间在 (a) 虐待儿童的官方调查率和 (b) 早期教育成就的两个指标：幼儿园准备分数和幼儿园出勤率方面的长期差异.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

当前研究的目的是评估早期社区服务对儿童和家庭发展的影响，包括简短的护士家访计划。 拟议的研究将与位于马里兰州巴尔的摩的简短护士家访计划和西奈医院合作进行。 出于本研究的目的，西奈医院将作为社区/集水区。 当新妈妈还在医院/产科病房时，护士家访将让她们加入护士家访计划。 当当前研究正式开始时，护士家访将仅每隔一天（奇数日期）招募新妈妈加入护士家访计划。 研究人员将招募所有在西奈医院分娩的巴尔的摩市居民，无论他们的出生日期是奇数还是偶数，而他们仍在医院/产科病房。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

277

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • UMaryland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 母亲和婴儿是巴尔的摩市居民
  • 母亲于 2019 年 7 月 15 日左右开始在马里兰州巴尔的摩的西奈医院生下婴儿
  • 妈妈说英语

排除标准：

  • 母亲和婴儿不是巴尔的摩市居民
  • 从 2019 年 7 月 15 日左右开始，母亲没有在马里兰州巴尔的摩的西奈医院生下婴儿
  • 妈妈不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：护士之家访问小组
该群体将获得护士家访计划的服务。
其他：护士之家访问计划
简短的护士家访计划
无干预：不干预组
护士家访计划不会向该群体提供服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针对婴儿急诊室使用的特定研究结构化母体报告访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在特定研究的结构化访谈中，婴儿急诊室使用的母亲报告，即：自从您出生后从医院回家以来，婴儿是否必须去急诊室或急诊室患病，受伤或急诊？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
来自婴儿急诊室记录的数据收集
大体时间：预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
西奈医院和/或马里兰州卫生部的记录指示急诊室访问数量
预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
研究特定的结构化母体报告访谈有关婴儿隔夜住院数量的访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
孕产妇关于在特定研究的结构化访谈中，婴儿过夜医院的数量，即：自从您出生后从医院回家以来，婴儿是否因疾病，受伤或紧急情况住院过夜吗？ 如果是，几次？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
来自婴儿过夜医院记录的数据收集
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
西奈医院和/或马里兰州卫生部的记录，指示过夜医院数量
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
研究特定的结构化母体报告访谈有关社区资源的家庭使用
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
询问母亲是否使用以下服务（是/否）：食品券，针对妇女，婴儿和儿童的特殊补充营养计划（WIC），补充安全收入（SSI），工作第一家庭现金援助，医疗补助母亲）或州儿童健康保险计划（S-CHIP），用于儿童，私人健康保险，求职援助，交通援助，住房/住房援助，食品援助，服装援助，家具援助，供暖/冷却援助，计划生育诊所，母乳喂养支持，心理健康咨询，药物使用支持，夫妇咨询或家庭暴力帮助，退伍军人事务，儿童保护服务（CPS），基于信仰的服务，马里兰州家庭网络，马里兰州的弧线（涉及残疾人）， B'More供健康的婴儿（预防婴儿死亡率），儿童保育补贴服务，儿童保育中心或与其他儿童或单个托儿服务提供者，其他的托儿服务，其他
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
针对特定研究的结构化母体报告访谈有关社区资源的家庭使用访谈（续）
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
询问母亲是否使用以下服务（是/否）：食品券，针对妇女，婴儿和儿童的特殊补充营养计划（WIC），补充安全收入（SSI），工作第一家庭现金援助，医疗补助母亲）或州儿童健康保险计划（S-CHIP），用于儿童，私人健康保险，求职援助，交通援助，住房/住房援助，食品援助，服装援助，家具援助，供暖/冷却援助，计划生育诊所，母乳喂养支持，心理健康咨询，药物使用支持，夫妇咨询或家庭暴力帮助，退伍军人事务，儿童保护服务（CPS），基于信仰的服务，马里兰州家庭网络，马里兰州的弧线（涉及残疾人）， B'More供健康的婴儿（预防婴儿死亡率），儿童保育补贴服务，儿童保育中心或与其他儿童或单个托儿服务提供者，其他的托儿服务，其他
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用育儿应力指数评估的母亲健康
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在特定于研究的结构化访谈中，使用育儿压力指数折扣形式（PSI-SF）测量孕产妇应力，其中包括三个子量表遇险，亲子儿童功能障碍的互动和困难的孩子，每个孩子都包含12个项目。 母亲将36个项目中的每一个评分为5分，从强烈不同意（1）到强烈同意（5）。 概括分量表以计算总分。 可能的范围是36-180。 较高的原始分数通常表明压力水平较高。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用社会规定评估的母亲社会支持
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在特定于研究的结构化访谈中，使用社会规定量表对孕产妇的社会支持进行了评估。 要求母亲以1（强烈不同意）为4（完全同意）的当前关系和评分24个陈述。 可能的总范围为12-48，得分较高，表明社会支持水平较高。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用爱丁堡产后抑郁量表进行评估的母亲健康
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m

在研究特定的结构化访谈中，使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估的孕产妇健康

EPD的可能范围为0-30，得分较高，表明抑郁症状更高。 大于或等于13的评分表明可能的临床抑郁症。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用广义焦虑症（GAD-7）评估的母亲健康状况
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在特定于研究的结构化访谈中，使用广义焦虑症（GAD-7）测量产妇健康。 母亲被问到七个问题，即他们的频率从0（完全不是）到3（几乎每天）的范围为各种问题的频率。 如果他们检查了任何问题，他们还被询问，这些问题使他们在工作，照顾事物或与他人相处的问题上以0（完全不困难）到3（几乎很难）每天）。可能的范围是总分0-24，得分较高，表明焦虑量更高。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用针对健康状况的特定研究结构化访谈评估的母亲健康状况
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用特定于研究的结构化访谈评估的母亲健康，即：您或您的伴侣目前是否使用任何形式的避孕或节育？ 自从您出生后从医院回家以来，您是否必须去医生或健康诊所，急诊室或急诊科，或者因疾病/伤害/急诊室住宿过夜吗？您是否完成了6周的聚会后检查？ 您目前有任何慢性健康状况吗？ 如果是，您是否在医生的定期照顾下帮助管理这种情况？ 您定期看到哪种类型的医疗保健提供者？ 通常，您如何支付医疗保健费用？ 如果您生病了，并且想被医生看见，您会去哪里护理？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用H.O.M.E.评估的家庭安全
大体时间：计划收集：婴儿在6个月大的时候/左右；由于这是一种家庭观察措施，并且由于与联合相关的预防措施，所有家庭数据收集都停止了，因此我们没有H.O.M.E.的数据。
对环境测量（家庭）库存测量的房屋观察是45个项目的观察工具，可测量孩子的家庭环境，包括母亲的情感和口头反应，接受孩子的接受，组织环境，提供适当的游戏材料，孕产妇与孩子的参与以及每日刺激的多样性。
计划收集：婴儿在6个月大的时候/左右；由于这是一种家庭观察措施，并且由于与联合相关的预防措施，所有家庭数据收集都停止了，因此我们没有H.O.M.E.的数据。
使用H.O.M.E.评估的家庭质量
大体时间：计划收集：婴儿在6个月大的时候/左右；由于这是一个家庭量度，并且由于与共同相关的预防措施，所有家庭数据收集都停止了，因此我们没有H.O.M.E.的数据。
使用H.O.M.E.评估的家庭质量 在特定于学习的结构化访谈中
计划收集：婴儿在6个月大的时候/左右；由于这是一个家庭量度，并且由于与共同相关的预防措施，所有家庭数据收集都停止了，因此我们没有H.O.M.E.的数据。
关于父亲的抚养父母的特定研究结构化母体报告访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
母亲的报告在特定于学习的结构化访谈中的父亲支持育儿，即 唱歌或童谣？ 阅读故事？ 讲故事？ 玩玩具里面玩？ 带婴儿去拜访亲戚？ 帮助婴儿穿衣服？ 喂婴儿？ 拥抱还是向婴儿表现出身体上的感情？ 让婴儿上床睡觉？他多久照顾婴儿？ 他多久为您跑腿一次？ 他多久修理您的房屋周围的东西，绘画或帮助使其看起来更好？ 他多久带一次婴儿需要去的婴儿？ 您孩子的父亲多久购买以下物品：衣服，玩具，药品，儿童保育物品，食物或配方奶粉等等？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
育儿指标（学科）
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
4项用于测量父母使用纪律的项目（是/否），所使用的身体惩罚类型（打屁股/点击）
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
根据Excels评级系统
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
根据Excels评级系统，孕产妇在特定研究结构化访谈中的育儿质量报告。 Excels是该州对马里兰州所有有执照的家庭和中心儿童保育提供者的儿童保育评级系统。 根据多个质量指标，计划以1到5级的评分，包括在发展上适当的学习和实践，认证和评级量表，许可和合规性，员工资格和专业发展，行政政策等。更高的数字反映了更高的总体质量儿童保育计划。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
针对婴儿免疫的研究特定结构化母体报告访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
孕产妇在特定于研究的结构化访谈期间对婴儿进行免疫的最新报告，即婴儿是否最新的免疫接种？” （是/否）
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
针对婴儿婴儿访问的研究特定的结构化母体报告访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
孕产妇在特定于学习的结构化访谈中进行了婴儿访问的母亲报告，即“您上次带婴儿去看医生进行一般检查（也称为“好吧良好的访问”）是什么？ 他们被要求从以下选项中选择：在过去的三个月内，三个月前的过去一个月内，我不记得，我不带我的孩子去看医生进行一般考试
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
针对特定研究的结构化母体报告访谈有关社区资源的数量家庭用途的数量
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
孕产妇报告针对特定研究的结构化访谈中使用的资源数量，即面试中指定的所有资源的总和
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用针对婴儿健康状况的研究特定结构化访谈评估的婴儿健康状况
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用特定于研究的结构化访谈评估的婴儿健康，即您目前正在母乳喂养吗？ 当您停止母乳喂养时，婴儿几岁了？ 婴儿有常规的就寝时间吗？ 婴儿有常规的就寝时间吗？ 您最经常在哪个位置让宝宝入睡？ 婴儿多久与您或其他任何人一起睡在同一张床上？ 住在您家中的人是否有人抽烟，雪茄，烟斗或电子烟？ 您的宝宝有一个医疗保健提供者，他/他会经常见到吗？ 如果婴儿生病，您希望他/她被医生看见，那么您会在哪里照顾婴儿？ 通常，您如何支付婴儿的医疗保健费用？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从官方调查的记录中收集了儿童虐待的记录
大体时间：预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
马里兰州人类服务部的记录
预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
使用成人依恋风格（AAS）评估的母亲健康
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在AAS中，母亲选择了三个简短的叙述描述之一，每种描述都与成人依恋风格相对应。 即：1）有些不舒服与他人相近并信任他人……（回避）； 2）相对容易接近他人，并且根据他们的不同。...（安全）； 3）其他人不愿意像我想要的那样接近（焦虑）。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用不利的童年经历（ACE）评估的孕产妇健康
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在研究特定的结构化访谈中，使用不利的童年经历（ACE）评估的母亲健康。 该范围总数为0-10个A。
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
使用邻里集体效力评估的邻里质量
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
在研究特定的结构化访谈中使用邻里集体效力评估的邻域质量
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
研究特定的结构化母体报告访谈
大体时间：在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m
研究特定的结构化孕产妇报告访谈。 询问参与者以下问题：您家中的任何人是否拥有工作车，面包车或卡车？ 通常，您通常如何四处走动，例如，如果您需要去某个地方工作，商店或医生的办公室？ 您可以通过私人汽车到达需要去的地方（工作，商店，医生办公室等）有多容易？
在婴儿6个月大的时候（距离基线约6个月）时收集到/左右；由于与共同相关的破坏，我们将时间参数放松到任何时候可以到达家庭。平均年龄= 6.78 m;可接受/实际范围= 5.8-14 m

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
来自早期教育成就记录的数据收集：幼儿园的准备分数，探索性
大体时间：预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
马里兰州州教育部的记录，探索性
预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
来自早期教育成就记录的数据收集：幼儿园出勤率，探索性
大体时间：预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集
马里兰州州教育部的记录，探索性
预期收集时间：五年半的心理社会访谈；由于学习终止而无法收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, Baltimore

合作者

LifeBridge Health

调查人员

  • 首席研究员：Lisa J Berlin, PhD、University of Maryland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月18日

初级完成 (实际的)

2020年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年7月19日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HP-00076256

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人结果不会与参与者或其初级保健医生共享。 研究结果将以单页信息图的形式汇总共享，供研究参与者应要求使用。 根据要求，将与西奈医院研究团队和其他社区服务提供者共享去标识化和掩蔽的研究结果。 最后，汇总的研究结果将在学术期刊上发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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