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Efeitos dos primeiros serviços comunitários no desenvolvimento da criança e da família

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos no desenvolvimento da primeira infância dos serviços comunitários iniciais, incluindo um breve programa de visitas domiciliares por enfermeiras. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do programa de visita domiciliar por enfermeiros serão significativamente diferentes dos participantes do programa de visita domiciliar não-enfermeiros nos seguintes resultados para crianças e famílias: (a) uso (reduzido) de pronto-socorro infantil e pernoites hospitalares; (b) uso (aumentado) dos recursos comunitários pela família e cuidados infantis (de maior qualidade); (c) (aumento) bem-estar materno; e (d) (aumento) da qualidade do ambiente doméstico, incluindo a segurança do lar e apoio parental por parte de ambos os pais. O estudo também explorará as diferenças de longo prazo entre os beneficiários e não beneficiários do programa de visitas domiciliares de enfermeiras em (a) taxas de investigações oficiais para maus-tratos infantis e (b) dois indicadores de desempenho educacional precoce: pontuações de prontidão para o jardim de infância e taxas de frequência ao jardim de infância .

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos sobre o desenvolvimento da criança e da família dos serviços comunitários iniciais, incluindo um breve programa de visitas domiciliares por enfermeiras. O estudo proposto será conduzido em parceria com o programa de visita domiciliar breve de enfermeiras e o Hospital Sinai, ambos localizados em Baltimore, MD. Para os fins deste estudo, o Hospital Sinai servirá como comunidade/área de captação. Enfermeiros visitantes domiciliares inscrevem as novas mães no programa de visitas domiciliares enquanto ainda estão no hospital/maternidade. Quando o estudo atual começar oficialmente, as enfermeiras visitantes recrutarão novas mães para o programa de visitas domiciliares apenas em dias alternados (em datas ímpares). A equipe de pesquisa recrutará todos os residentes da cidade de Baltimore que derem à luz no Sinai Hospital, independentemente da data de nascimento ímpar/par, enquanto ainda estiverem no hospital/maternidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • UMaryland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe e bebê são residentes da cidade de Baltimore
  • A mãe deu à luz a criança no Hospital Sinai em Baltimore, MD, começando aproximadamente em 15 de julho de 2019
  • mãe fala inglês

Critério de exclusão:

  • Mãe e bebê não são residentes da cidade de Baltimore
  • A mãe não deu à luz a criança no Hospital Sinai em Baltimore, MD, a partir de aproximadamente 15 de julho de 2019
  • Mãe não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Visitas Domiciliares de Enfermeiras
Este grupo receberá serviços do programa de visitas domiciliares de enfermeiras.
Outro: Programa de Visitas Domiciliares de Enfermeiras
Programa breve de visitas domiciliares de enfermeiras
Sem intervenção: Grupo sem intervenção
Este grupo não receberá serviços do programa de visitas domiciliares de enfermeiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre uso de emergência infantil
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno do uso de emergência infantil durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, desde que você chegou em casa do hospital após o nascimento, o bebê teve que ir à sala de emergência ou departamento de emergência para uma doença, lesão ou emergência?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Coleta de dados de registros no uso de emergência infantil
Prazo: Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Registros do Hospital Sinai e/ou do Departamento de Saúde de Maryland indicando o número de visitas às salas de emergência
Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Entrevista de relatório materno estruturada específica do estudo sobre o número de crianças hospitalares da noite para o dia
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno do número de estadias hospitalares durante a noite durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, desde que você chegou em casa do hospital após o nascimento, o bebê ficou durante a noite no hospital por uma doença, lesão ou emergência? Se sim, quantas vezes?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Coleta de dados de registros em estadias hospitalares infantis durante a noite
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Registros do Hospital Sinai e/ou do Departamento de Saúde de Maryland indicando o número de estadias hospitalares noturnas
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre o uso da família de recursos comunitários
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
As mães foram questionadas se usam os seguintes serviços (sim/não): cupons de alimentos, programa de nutrição suplementar especial para mulheres, bebês e crianças (WIC), renda de segurança suplementar (SSI), assistência em dinheiro da família, Medicaid (para o Mãe) ou Programa de Seguro de Saúde para Crianças do Estado (chip S) para crianças, seguro de saúde privado, assistência em busca de emprego, assistência de transporte, assistência de abrigo/habitação, assistência alimentar, assistência de roupas, assistência de móveis, Assistência de aquecimento/resfriamento, clínica de planejamento familiar, apoio à amamentação, aconselhamento em saúde mental, suporte ao uso de substâncias, aconselhamento para casais ou ajuda de violência doméstica, Assuntos de Veteranos, Serviços de Proteção à Criança (CPS), Serviços baseados na fé, Maryland Family Network, Arco de Maryland (Para deficiências), mais para bebês saudáveis ​​(serviços para prevenir a mortalidade infantil), Serviço de Subsídio de Cuidados Infantis, Centro de Assistência à Criança ou Cuidados Infantis Baseados em Casa com outras crianças ou cuidados infantis individuais provedor, outro
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista de relatório materna estruturada específica do estudo sobre o uso da família de recursos comunitários (cont.)
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
As mães foram questionadas se usam os seguintes serviços (sim/não): cupons de alimentos, programa de nutrição suplementar especial para mulheres, bebês e crianças (WIC), renda de segurança suplementar (SSI), assistência em dinheiro da família, Medicaid (para o Mãe) ou Programa de Seguro de Saúde para Crianças do Estado (chip S) para crianças, seguro de saúde privado, assistência em busca de emprego, assistência de transporte, assistência de abrigo/habitação, assistência alimentar, assistência de roupas, assistência de móveis, Assistência de aquecimento/refrigeração, clínica de planejamento familiar, apoio à amamentação, aconselhamento em saúde mental, suporte ao uso de substâncias, aconselhamento para casais ou ajuda de violência doméstica, assuntos de veteranos, serviços de proteção à criança (CPS), serviços baseados em fé, Rede de Família de Maryland, Arco de Maryland (Para deficiências), mais para bebês saudáveis ​​(serviços para prevenir a mortalidade infantil), Serviço de Subsídio de Cuidados Infantis, Centro de Assistência à Criança ou Cuidados Infantis Baseados em Casa com outras crianças ou cuidados infantis individuais provedor, outro
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem -estar materno como avaliado usando o índice de estresse dos pais
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Durante a entrevista estruturada específica do estudo, o estresse materno foi medido usando o formulário do índice de tensão dos pais (PSI-SF), que inclui três sofrimentos de subescalas parentais, interação disfuncional pai-filho e criança difícil, cada um contendo 12 itens. As mães classificaram cada um dos 36 itens em uma escala de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) até concordar fortemente (5). As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total. O intervalo possível é 36-180. Pontuações brutas mais altas geralmente indicam níveis mais altos de estresse.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
O apoio social materno é avaliado usando a escala de disposições sociais
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
O apoio social materno foi avaliado usando a escala de disposições sociais durante a entrevista estruturada específica do estudo. As mães foram convidadas a pensar em seus relacionamentos atuais e avaliar 24 declarações em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). A faixa total possível é de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de apoio social.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem -estar materno como avaliado usando a escala de depressão pós -parto de Edimburgo
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m

bem-estar materno conforme avaliado usando a escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) durante a entrevista estruturada específica do estudo

A faixa possível para os EPDs é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos. Os escores maiores ou iguais a 13 indicam possível depressão clínica.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem-estar materno conforme avaliado usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Durante a entrevista estruturada específica do estudo, o bem-estar materno foi medido usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7). As mães foram feitas sete perguntas sobre a frequência com que foram incomodadas por vários problemas, em uma escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). Se eles marcaram algum problema, foram perguntados adicionalmente sobre o quão difícil os problemas fizeram com que eles trabalhassem, cuidem das coisas ou se dêem bem com os outros, em uma escala de 0 (de maneira alguma difícil) a 3 (quase todos os dias). A faixa possível é uma pontuação total de 0-24, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem-estar materno, avaliado usando uma entrevista estruturada específica do estudo sobre estado de saúde
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
O bem-estar materno avaliado usando entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, você ou seu parceiro está usando qualquer forma de contracepção ou controle de natalidade no momento? Desde que você chegou em casa do hospital após o nascimento, teve que ir ao seu médico ou clínica de saúde, para a sala de emergência ou departamento de emergência, ou ficou durante a noite no hospital por doenças/lesões/emergência? Você completou seu check-up pós-parto de 6 semanas? Atualmente, você tem algum tipo de condições crônicas de saúde? Se sim, você está sob os cuidados regulares de um médico para ajudar a gerenciar essa condição? Que tipo de prestador de serviços de saúde você vê regularmente? Em geral, como você paga por seus cuidados de saúde? Se você estivesse doente e queria ser visto por um médico, onde você iria cuidar?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Segurança em casa avaliada usando o H.O.M.E.
Prazo: Coleção planejada: na/por volta da época, o bebê completou 6 meses de idade; Como essa é apenas uma medida observacional em casa e toda a coleta de dados em casa foi interrompida devido a precauções relacionadas à Covid, não temos dados para o H.O.M.E.
A observação em casa para a medição do inventário do meio ambiente (domicílio) é um instrumento de observação de 45 itens que mede o ambiente doméstico de uma criança, incluindo a responsividade emocional e verbal da mãe, aceitação da criança, organização do meio ambiente, provisão de materiais de jogo apropriados , envolvimento materno com a criança e variedade na estimulação diária.
Coleção planejada: na/por volta da época, o bebê completou 6 meses de idade; Como essa é apenas uma medida observacional em casa e toda a coleta de dados em casa foi interrompida devido a precauções relacionadas à Covid, não temos dados para o H.O.M.E.
Qualidade da casa avaliada usando o H.O.M.E.
Prazo: Coleção planejada: na/por volta da época, o bebê completou 6 meses de idade; Como essa é apenas uma medida em casa e toda a coleta de dados em casa foi interrompida devido a precauções relacionadas à covid, não temos dados para o H.O.M.E.
Qualidade da casa avaliada usando o H.O.M.E. Durante a entrevista estruturada específica do estudo
Coleção planejada: na/por volta da época, o bebê completou 6 meses de idade; Como essa é apenas uma medida em casa e toda a coleta de dados em casa foi interrompida devido a precauções relacionadas à covid, não temos dados para o H.O.M.E.
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre a paternidade de apoio do pai
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno da paternidade de apoio do pai durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, com que frequência o pai/parceiro (com/para o bebê): brincar? Cantar músicas ou rimas de berçário? Leia histórias? Contar histórias? Brincar dentro com brinquedos? Leve o bebê para visitar parentes? Ajuda o bebê a se vestir? Alimenta o bebê? Abraçar ou mostrar afeto físico ao bebê? Colocar o bebê na cama? Com que frequência ele cuida do bebê? Com que frequência ele faz recados para você? Com que frequência ele conserta as coisas em sua casa, pinta ou ajuda a fazê -lo parecer melhor de outras maneiras? Com que frequência ele leva os lugares do bebê que o bebê precisa ir? Com que frequência o pai do seu filho compra os seguintes itens: roupas, brinquedos, remédios, itens de cuidados infantis, comida ou fórmula, qualquer outra coisa?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Indicadores parentais (disciplina)
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
4 itens para medir o uso dos pais da disciplina (sim/não), tipo de punição física usada (spank/tap)
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre classificação de qualidade do Centro de Assistência Infantil da Criança, de acordo com o Sistema de Classificação dos Excels
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno da qualidade dos cuidados infantis durante a entrevista estruturada específica do estudo, de acordo com o sistema de classificação do Excels. O Excels é o sistema de classificação de qualidade para crianças do estado para todos os prestadores de cuidados infantis em família e centro licenciados em Maryland. Os programas são classificados em uma escala de 1 a 5 de acordo com vários indicadores de qualidade, incluindo escalas de aprendizado e prática, credenciamento e classificação apropriadas ao desenvolvimento, licenciamento e conformidade, qualificações da equipe e desenvolvimento profissional, políticas administrativas etc. Números mais altos refletem maior qualidade geral do Programa de Cuidados Infantis.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre imunizações infantis
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno de estar atualizado sobre imunizações durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, "O bebê está atualizado em suas imunizações?" (sim/não)
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre visitas de bem-bebê infantil
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno de criança que fazia sua visita bem-bebê durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, "Quando foi a última vez que você levou o bebê para ver o médico para um exame geral (também conhecido como" visita bem-bebê ")?" Eles foram convidados a selecionar entre as seguintes opções: No último mês, nos últimos três meses, mais de três meses atrás, não me lembro, não leve meu bebê ao médico para exames gerais
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista de relatório materna estruturada específica do estudo sobre o número de recursos comunitários que a família usa
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Relatório materno do número de recursos utilizados durante a entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, uma soma de todos os recursos nomeados na entrevista
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem-estar infantil avaliado usando entrevista estruturada específica do estudo sobre estado de saúde infantil
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
O bem-estar infantil avaliado usando entrevista estruturada específica do estudo, ou seja, você está atualmente amamentando? Não sobre quantos anos tinha o bebê quando você parou de amamentar? O bebê tem uma hora de dormir comum? O bebê tem uma rotina regular de dormir? Em qual posição você costuma colocar seu bebê para dormir agora? Com que frequência o bebê dorme na mesma cama com você ou com mais alguém? Alguém que mora em sua casa fuma cigarros, charutos, canos ou cigarros eletrônicos em algum lugar dentro de sua casa? Seu bebê tem um prestador de serviços de saúde que ele vê regularmente? Se o bebê estivesse doente e você quisesse que ele fosse visto por um médico, onde você levaria o bebê para cuidar? Em geral, como você paga pelos cuidados de saúde do seu bebê?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados a partir de registros de taxas de investigações oficiais para maus -tratos infantis
Prazo: Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Registros do Departamento de Serviços Humanos de Maryland
Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Bem -estar materno conforme avaliado usando o estilo de apego adulto (AAS)
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
No AAS, as mães selecionaram uma das três breves descrições narrativas, cada uma das quais corresponde a um estilo de apego adulto. isto é: 1) um tanto desconfortável estar perto e confiar nos outros ... (evitando); 2) relativamente fácil de se aproximar dos outros e confortável, dependendo deles ... (seguro); 3) Outros relutam em chegar o mais perto que eu gostaria (ansioso) ....
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Bem -estar materno conforme avaliado usando as experiências adversas da infância (ACES)
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
bem-estar materno conforme avaliado usando as experiências adversas na infância (ACEs) durante a entrevista estruturada específica do estudo. O intervalo é total de 0 a 10 ases.
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Qualidade da vizinhança conforme avaliado usando a eficácia coletiva do bairro
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
qualidade da vizinhança avaliada usando a eficácia coletiva do bairro durante a entrevista estruturada específica do estudo
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre transporte
Prazo: coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m
Entrevista materna estruturada específica do estudo sobre transporte. Os participantes foram feitos as seguintes perguntas: Alguém em sua casa possui um carro, van ou caminhão? Como você costuma se locomover, por exemplo, se você precisar ir a algum lugar que gosta de trabalhar, a loja ou o consultório médico? Quão fácil é para você chegar aonde você precisa (trabalho, loja, consultório médico etc.) por carro pessoal?
coletado em/na época em que o bebê completou 6 meses de idade (aproximadamente 6 meses da linha de base); Devido a interrupções relacionadas à covid, afrouxamos os parâmetros de tempo a qualquer momento que pudéssemos chegar à família; Idade média = 6,78 m; Faixa aceitável/real = 5,8-14 m

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados a partir de registros de desempenho educacional precoce: pontuações de prontidão do jardim de infância, exploratório
Prazo: Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Registros do Departamento de Educação do Estado de Maryland, exploratório
Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Coleta de dados de registros de desempenho educacional precoce: taxas de participação no jardim de infância, exploratório
Prazo: Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo
Registros do Departamento de Educação do Estado de Maryland, exploratório
Tempo de coleta pretendido: cinco anos e meio após a entrevista psicossocial; Não é possível coletar devido ao término do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

LifeBridge Health

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00076256

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados individuais não serão compartilhados com os participantes nem com seus médicos de cuidados primários. Os resultados do estudo serão compartilhados de forma agregada na forma de um infográfico de uma página disponível para os participantes do estudo mediante solicitação. Os resultados dos estudos não identificados e mascarados serão compartilhados com a equipe de pesquisa do Hospital Sinai e com outros provedores de serviços comunitários mediante solicitação. Finalmente, os resultados agregados serão relatados em revistas acadêmicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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