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Effetti dei primi servizi comunitari sullo sviluppo del bambino e della famiglia

28 gennaio 2025 aggiornato da: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sullo sviluppo infantile precoce dei primi servizi comunitari, compreso un breve programma di visite domiciliari per infermiere. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al programma di visite domiciliari infermiere saranno significativamente diversi dai partecipanti al programma di visite domiciliari non infermiere sui seguenti esiti familiari e infantili: (a) uso (ridotto) del pronto soccorso infantile e degenze ospedaliere notturne; (b) (maggiore) uso familiare delle risorse comunitarie e (migliore qualità) assistenza all'infanzia; (c) (aumento) benessere materno; e (d) (maggiore) qualità dell'ambiente domestico, compresa la sicurezza domestica e la genitorialità solidale da parte di entrambi i genitori. Lo studio esplorerà anche le differenze a lungo termine tra i destinatari del programma di visite a domicilio dell'infermiere e i non beneficiari in (a) tassi di indagini ufficiali per maltrattamento sui minori e (b) due indicatori di rendimento scolastico precoce: punteggi di prontezza all'asilo e tassi di frequenza all'asilo .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sullo sviluppo del bambino e della famiglia dei primi servizi di comunità, compreso un breve programma di visite domiciliari per infermiere. Lo studio proposto sarà condotto in collaborazione con il programma di visite domiciliari per infermiere brevi e il Sinai Hospital, entrambi situati a Baltimora, MD. Ai fini di questo studio, il Sinai Hospital fungerà da bacino di utenza/comunità. I visitatori domiciliari iscrivono le neomamme al programma di visite domiciliari mentre sono ancora in ospedale/reparto maternità. Quando lo studio in corso inizierà ufficialmente, i visitatori domiciliari recluteranno le neomamme nel programma di visite domiciliari solo a giorni alterni (in date dispari). Il personale di ricerca recluterà tutti i residenti della città di Baltimora che partoriscono al Sinai Hospital, indipendentemente dalla data di nascita pari/dispari, mentre sono ancora nell'ospedale/reparto maternità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • UMaryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre e il bambino sono residenti nella città di Baltimora
  • La madre ha dato alla luce un bambino al Sinai Hospital di Baltimora, MD, a partire dal 15 luglio 2019 circa
  • La madre parla inglese

Criteri di esclusione:

  • La madre e il bambino non sono residenti della città di Baltimora
  • La madre non ha dato alla luce il bambino al Sinai Hospital di Baltimora, MD a partire dal 15 luglio 2019 circa
  • La mamma non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di visite domiciliari per infermiere
A questo gruppo verranno offerti i servizi del programma di visite a domicilio dell'infermiere.
Altro: Programma di visite domiciliari per infermiere
Breve programma di visite domiciliari per infermiere
Nessun intervento: Gruppo di non intervento
A questo gruppo non verranno offerti i servizi del programma di visite a domicilio dell'infermiere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista al rapporto materiale strutturato specifico per lo studio sull'uso del pronto soccorso dei bambini
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno sull'uso del pronto soccorso dei bambini durante l'intervista strutturata specifica dello studio, ovvero: Da quando sei tornato a casa dall'ospedale dopo la nascita, il bambino ha dovuto andare al pronto soccorso o al pronto soccorso per una malattia, lesioni o emergenza?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Raccolta di dati dai record sull'uso del pronto soccorso dei bambini
Lasso di tempo: Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Registri dall'ospedale di Sinai e/o dal Dipartimento della Salute del Maryland che indicano il numero di visite al pronto soccorso
Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sul numero di soggiorni ospedalieri durante la notte
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno del numero di degini ospedalieri durante la notte durante l'intervista strutturata specifica dello studio, ovvero: Da quando sei tornato a casa dall'ospedale dopo la nascita, il bambino è rimasto durante la notte in ospedale per una malattia, un infortunio o un'emergenza? Se sì, quante volte?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Raccolta di dati dai record sui soggiorni ospedalieri durante la notte del bambino
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Registri dall'ospedale di Sinai e/o dal Dipartimento della Salute del Maryland che indicano il numero di soggiorni ospedalieri notturni
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sull'uso familiare delle risorse della comunità
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Alle madri è stato chiesto se usano i seguenti servizi (sì/no): buoni alimentari, programma di nutrizione supplementare speciale per donne, neonati e bambini (WIC), reddito da sicurezza supplementare (SSI), assistenza in contanti di prima famiglia, Medicaid (per il madre) o programma di assicurazione sanitaria per bambini statali (chip S) per bambini, assicurazione sanitaria privata, assistenza per la ricerca di lavoro, assistenza ai trasporti, assistenza al riparo/abitazioni, assistenza alimentare, assistenza all'abbigliamento, assistenza per mobili Assistenza al riscaldamento/raffreddamento, clinica per la pianificazione familiare, supporto per l'allattamento al seno, consulenza sulla salute mentale, supporto per l'uso di sostanze, consulenza per le coppie o aiuto per la violenza domestica, Affari dei veterani, servizi di protezione dei minori (CPS), Servizi basati sulla fede, Maryland Family Network, The ARC OF MARYLAND (per le disabilità), B'more per bambini sani (servizi per prevenire la mortalità infantile), il servizio di sussidi per l'infanzia, il centro di assistenza all'infanzia o l'assistenza all'infanzia a casa con altri bambini o singoli assistenza all'infanzia Provider, altro
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sull'uso familiare delle risorse della comunità (cont.)
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Alle madri è stato chiesto se usano i seguenti servizi (sì/no): buoni alimentari, programma di nutrizione supplementare speciale per donne, neonati e bambini (WIC), reddito da sicurezza supplementare (SSI), assistenza in contanti di prima famiglia, Medicaid (per il madre) o programma di assicurazione sanitaria per bambini statali (chip S) per bambini, assicurazione sanitaria privata, assistenza per la ricerca di lavoro, assistenza ai trasporti, assistenza al riparo/abitazioni, assistenza alimentare, assistenza all'abbigliamento, assistenza per mobili Assistenza al riscaldamento/raffreddamento, clinica per la pianificazione familiare, supporto per l'allattamento al seno, consulenza sulla salute mentale, supporto per l'uso di sostanze, consulenza per le coppie o aiuto per la violenza domestica, Affari dei veterani, servizi di protezione dei minori (CPS), Servizi basati sulla fede, Maryland Family Network, The ARC OF MARYLAND (per le disabilità), B'more per bambini sani (servizi per prevenire la mortalità infantile), il servizio di sussidi per l'infanzia, il centro di assistenza all'infanzia o l'assistenza all'infanzia a casa con altri bambini o singoli assistenza all'infanzia Provider, altro
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato utilizzando l'indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Durante l'intervista strutturata specifica dello studio, lo stress materno è stato misurato usando la forma di indice di short di stress genitoriale (PSI-SF), che include tre sottoscapo-palegenti, interazione disfunzionale genitore-figlio e figlio difficile, ciascuno contenente 12 elementi. Le madri hanno valutato ciascuno dei 36 elementi su una scala a 5 punti che vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Le sottoscale sono sommate per calcolare un punteggio totale. La possibile gamma è 36-180. Punteggi grezzi più alti indicano generalmente livelli più elevati di stress.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Supporto sociale materno valutato utilizzando la scala delle disposizioni sociali
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il supporto sociale materno è stato valutato utilizzando la scala delle disposizioni sociali durante l'intervista strutturata specifica dello studio. Alle madri è stato chiesto di pensare alle loro relazioni attuali e di valutare 24 dichiarazioni su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). La possibile gamma totale è 12-48, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato utilizzando la scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m

Il benessere materno valutato utilizzando Edimburgo Postpartum Depression Scale (EPDS) durante l'intervista strutturata specifica dello studio

La possibile gamma per l'EPDS è 0-30, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi. I punteggi superiori o uguali a 13 indicano una possibile depressione clinica.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Durante l'intervista strutturata specifica dello studio, il benessere materno è stato misurato usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7). Alle madri sono state poste sette domande sulla frequenza con cui sono state infastidite da vari problemi, su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Se hanno controllato eventuali problemi, gli è stato inoltre chiesto quanto siano difficili i problemi per loro fare il lavoro, prendersi cura delle cose o andare d'accordo con gli altri, su una scala da 0 (per niente difficile) a 3 (quasi Ogni giorno). L'intervallo possibile è un punteggio totale di 0-24, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Benessere materno valutato usando un colloquio strutturato specifico dello studio sullo stato di salute
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato utilizzando l'intervista strutturata specifica dello studio, ovvero: tu o il tuo partner usi una forma di contraccezione o controllo delle nascite in questo momento? Da quando sei tornato a casa dall'ospedale dopo la nascita, hai dovuto andare dal medico o una clinica sanitaria, al pronto soccorso o al pronto soccorso o sei rimasto durante la notte in ospedale per malattia/lesione/emergenza? Hai completato il tuo check-up post-partum di 6 settimane? Attualmente hai qualche tipo di condizione di salute cronica? Se sì, sei sotto la cura regolare di un medico per aiutare a gestire questa condizione? Che tipo di operatore sanitario vedi regolarmente? In generale, come paghi per la tua assistenza sanitaria? Se fossi malato e volessi essere visto da un medico, dove andresti a cure?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Sicurezza domestica valutata utilizzando H.O.M.E.
Lasso di tempo: Collezione pianificata: in/intorno al tempo il bambino ha compiuto 6 mesi; Poiché questa è solo una misura di osservazione a domicilio e tutta la raccolta di dati a domicilio è stata interrotta a causa di precauzioni correlate a Covid, non abbiamo dati per H.O.M.E.
L'osservazione domestica per la misurazione dell'inventario dell'ambiente (casa) è uno strumento osservazionale di 45 elementi che misura l'ambiente domestico di un bambino, inclusa la reattività emotiva e verbale della madre, l'accettazione del bambino, l'organizzazione dell'ambiente, la fornitura di materiali di gioco appropriati , coinvolgimento materno con il bambino e varietà nella stimolazione quotidiana.
Collezione pianificata: in/intorno al tempo il bambino ha compiuto 6 mesi; Poiché questa è solo una misura di osservazione a domicilio e tutta la raccolta di dati a domicilio è stata interrotta a causa di precauzioni correlate a Covid, non abbiamo dati per H.O.M.E.
Qualità della casa valutata utilizzando H.O.M.E.
Lasso di tempo: Collezione pianificata: in/intorno al tempo il bambino ha compiuto 6 mesi; Poiché questa è solo una misura a domicilio e tutta la raccolta di dati interni è stata interrotta a causa di precauzioni legate al covid, non abbiamo dati per H.O.M.E.
Qualità della casa valutata utilizzando H.O.M.E. Durante l'intervista strutturata specifica dello studio
Collezione pianificata: in/intorno al tempo il bambino ha compiuto 6 mesi; Poiché questa è solo una misura a domicilio e tutta la raccolta di dati interni è stata interrotta a causa di precauzioni legate al covid, non abbiamo dati per H.O.M.E.
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sulla genitorialità di supporto del padre
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno della genitorialità di supporto del padre durante l'intervista strutturata specifica dello studio, ovvero: quanto frequentemente il padre/partner (con/al bambino): gioca? Canta canzoni o filastrocche? Leggi le storie? Raccontare storie? Giocare dentro con i giocattoli? Prendi il bambino per visitare i parenti? Aiuta il bambino a vestirsi? Nutre il bambino? Abbracciare o mostrare affetto fisico al bambino? Mettere a letto il bambino? Quanto spesso si prende cura del bambino? Quanto spesso esegue commissioni per te? Quante volte corregge le cose intorno alla tua casa, dipinge o aiuta a renderlo più bello in altri modi? Quante volte prende i luoghi del bambino che il bambino deve andare? Con quale frequenza il padre di tuo figlio acquista i seguenti articoli: vestiti, giocattoli, medicine, articoli per la cura dei bambini, cibo o formula, qualcos'altro?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Indicatori genitoriali (disciplina)
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
4 articoli per misurare l'uso dei genitori della disciplina (sì/no), tipo di punizione fisica utilizzata (sculaccia/tocco)
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista per il rapporto materno strutturato specifico per lo studio sulla valutazione della qualità del Centro di assistenza all'infanzia per bambini, secondo il sistema di valutazione Excels
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno sulla qualità dell'assistenza all'infanzia durante l'intervista strutturata specifica dello studio, secondo il sistema di valutazione Excels. Excels è il sistema di valutazione della qualità per la cura dei bambini dello stato per tutti i fornitori di assistenza all'infanzia con sede a centro autorizzate nel Maryland. I programmi sono classificati su una scala da 1 a 5 in base a più indicatori di qualità, tra cui apprendimento e pratica appropriati allo sviluppo, scale di accreditamento e valutazione, licenze e conformità, qualifiche del personale e sviluppo professionale, politiche amministrative, ecc. I numeri più elevati riflettono una maggiore qualità generale della Programma di assistenza all'infanzia.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista per la relazione materna strutturata specifica per lo studio sulle immunizzazioni infantili
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno sul bambino che è aggiornato sulle immunizzazioni durante l'intervista strutturata specifica dello studio, vale a dire "Il bambino è aggiornato sulle sue immunizzazioni?" (Sì/No)
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista per il rapporto materno strutturato specifico per lo studio su visite di pozzo infantile
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno di bambini che ha avuto la loro visita benestante durante l'intervista strutturata specifica per lo studio, vale a dire "quando è stata l'ultima volta che hai portato il bambino a vedere il medico per un esame generale (noto anche come" visita benestante ")?" È stato chiesto loro di scegliere tra le seguenti opzioni: Nell'ultimo mese, negli ultimi tre mesi, più di tre mesi fa, non ricordo, non porto il mio bambino dal medico per gli esami generali
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista per il rapporto materno strutturato specifico per lo studio sul numero di usi della famiglia delle risorse della comunità
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Rapporto materno sul numero di risorse utilizzate durante l'intervista strutturata specifica dello studio, vale a dire una somma di tutte le risorse denominate nell'intervista
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Benessere infantile valutato usando un colloquio strutturato specifico dello studio sullo stato di salute infantile
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Benessere infantile valutato usando un colloquio strutturato specifico per lo studio, ovvero: stai attualmente allattando al seno? In no su quanti anni aveva il bambino quando hai smesso di allattare? Il bambino ha una normale ora di andare a letto? Il bambino ha una normale routine di coricarsi? In quale posizione ti metti più spesso il bambino a dormire adesso? Quante volte il bambino dorme nello stesso letto con te o con chiunque altro? Qualcuno che vive in casa fumano sigarette, sigari, tubi o sigarette elettroniche ovunque all'interno della tua casa? Il tuo bambino ha un operatore sanitario che vede regolarmente? Se il bambino fosse malato e volevi che fosse visto da un medico, dove prenderesti il ​​bambino per cure? In generale, come paghi per l'assistenza sanitaria del tuo bambino?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati dai registri delle tariffe delle indagini ufficiali per il maltrattamento infantile
Lasso di tempo: Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Registri dal Dipartimento dei servizi umani del Maryland
Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Il benessere materno valutato utilizzando lo stile di attaccamento per adulti (AAS)
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Nell'AAS, le madri hanno selezionato una delle tre brevi descrizioni narrative, ognuna delle quali corrisponde a uno stile di attaccamento adulto. cioè: 1) un po 'scomodo essere vicino e fidarsi degli altri ... (evitante); 2) relativamente facile da avvicinarsi agli altri e comodo a seconda di loro .... (sicuro); 3) Altri sono riluttanti a avvicinarsi più che vorrei (ansioso) ...
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato utilizzando le esperienze infantili avverse (ACES)
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Il benessere materno valutato utilizzando le esperienze avverse infantili (ACES) durante l'intervista strutturata specifica dello studio. L'intervallo è 0-10 ACES in totale.
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Qualità del vicinato valutata utilizzando l'efficacia collettiva del vicinato
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Qualità del vicinato valutata utilizzando l'efficacia collettiva del vicinato durante l'intervista strutturata specifica dello studio
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sui trasporti
Lasso di tempo: raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m
Intervista al rapporto materno strutturato specifico per lo studio sui trasporti. Ai partecipanti sono state poste le seguenti domande: qualcuno nella tua famiglia possiede un'auto di lavoro, un furgone o un camion? Come ti aggiri di solito, ad esempio se hai bisogno di andare da qualche parte come lavorare, il negozio o l'ufficio del medico? Quanto è facile per te arrivare dove devi andare (lavoro, negozio, ufficio del medico, ecc.) In auto personale?
raccolto a/intorno al tempo infantile ha compiuto 6 mesi (circa 6 mesi dalla linea di base); A causa delle interruzioni correlate a Covid, abbiamo allentato i parametri di tempo a ogni momento che potevamo raggiungere la famiglia; Età media = 6,78 m; Intervallo accettabile/effettivo = 5,8-14 m

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati da Records of Early Educational Achievement: Punteggi di prontezza all'asilo, esplorativo
Lasso di tempo: Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Registri dal Dipartimento della Pubblica Istruzione dello Stato del Maryland, esplorativo
Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Raccolta di dati da Records of Early Educational Achievement: Tassi di frequenza dell'asilo, esplorativo
Lasso di tempo: Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio
Registri dal Dipartimento della Pubblica Istruzione dello Stato del Maryland, esplorativo
Tempo di raccolta previsto: intervista post-psicosociale di cinque anni e mezzo; Impossibile raccogliere a causa della risoluzione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

LifeBridge Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00076256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati individuali non saranno condivisi con i partecipanti né con il loro medico di base. I risultati dello studio saranno condivisi in forma aggregata sotto forma di un'infografica di una pagina disponibile per studiare i partecipanti su loro richiesta. I risultati degli studi resi anonimi e mascherati saranno condivisi con il team di ricerca del Sinai Hospital e con altri fornitori di servizi comunitari su richiesta. Infine, i risultati aggregati saranno riportati in riviste accademiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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