Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlige samfundstjenester på børn og familieudvikling

28. januar 2025 opdateret af: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne på tidlig børns udvikling af tidlige samfundstjenester, herunder et kort sygeplejerske-hjemmebesøgsprogram. Efterforskere antager, at deltagere i sygeplejerskehjemmebesøgsprogram vil være væsentligt anderledes end ikke-sygeplejerske hjemmebesøgsprogramdeltagere med hensyn til følgende børne- og familieresultater: (a) (reduceret) brug af spædbørns skadestue og overnatning på hospital; (b) (øget) familiebrug af samfundsressourcer og børnepasning (højere kvalitet); (c) (øget) moderens velvære; og (d) (øget) kvalitet af hjemmemiljøet, herunder sikkerhed i hjemmet og støttende forældreskab af begge forældre. Undersøgelsen vil også udforske langsigtede forskelle mellem modtagere af sygeplejerskehjemmebesøgsprogram og ikke-modtagere i (a) frekvensen af ​​officielle undersøgelser af børnemishandling og (b) to indikatorer for tidlig uddannelsesmæssig præstation: børnehaveparathedsscore og satser for børnehavedeltagelse .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere virkningerne på børns og families udvikling af tidlige samfundstjenester, herunder et kort sygeplejerske-hjemmebesøgsprogram. Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i samarbejde med det korte hjemmebesøgsprogram for sygeplejersker og Sinai Hospital, begge beliggende i Baltimore, MD. Med henblik på denne undersøgelse vil Sinai Hospital fungere som samfundet/oplandet. Sygeplejerskehjemsgæster tilmelder nybagte mødre til sygeplejerskehjemmebesøgsprogrammet, mens de stadig er på hospitalet/fødeafdelingen. Når den nuværende undersøgelse officielt begynder, vil plejehjemsbesøgende kun rekruttere nye mødre til plejehjemmets besøgsprogram hver anden dag (på ulige datoer). Forskningspersonale vil rekruttere alle indbyggere i Baltimore City, der føder på Sinai Hospital, uanset ulige/lige fødselsdato, mens de stadig er på hospitalet/fødselsafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • UMaryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor og spædbarn er beboere i Baltimore City
  • Mor fødte et spædbarn på Sinai Hospital i Baltimore, MD fra omkring den 15. juli 2019
  • Mor taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Mor og spædbarn er ikke beboere i Baltimore City
  • Mor fødte ikke et spædbarn på Sinai Hospital i Baltimore, MD fra omkring den 15. juli 2019
  • Mor taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskehjemmebesøgsgruppe
Denne gruppe vil blive tilbudt ydelser fra sygeplejerskehjemmebesøgsprogrammet.
Andet: Sygeplejerskehjemmebesøgsprogram
Kort sygeplejerskehjemmebesøgsprogram
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
Denne gruppe vil ikke blive tilbudt ydelser fra sygeplejerskehjemmebesøgsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om brug af spædbørns alarmrum
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Moderrapport om brug af spædbørns alarmrum under undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs. siden du kom hjem fra hospitalet efter fødslen, er babyen nødt til at gå til akuttrummet eller akuttafdelingen for en sygdom, skade eller nødsituation?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Dataindsamling fra poster om brug af spædbørns alarmrum
Tidsramme: Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Registreringer fra Sinai Hospital og/eller Maryland Department of Health, der indikerer antallet af besøg på akutrum
Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om antallet af spædbørn natten over hospitaloptagelser
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Moderrapport om antal spædbørns overnatningshospitalophold under undersøgelsesspecifikt struktureret interview, dvs. siden du kom hjem fra hospitalet efter fødslen, har babyen været natten over på hospitalet for en sygdom, skade eller nødsituation? Hvis ja, hvor mange gange?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Dataindsamling fra poster på spædbørn natten over hospital ophold
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Registreringer fra Sinai Hospital og/eller Maryland Department of Health, der indikerer antallet af overnatningshospitalophold
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre rapportinterview om familiebrug af samfundsressourcer
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre blev spurgt, om de bruger følgende tjenester (ja/nej): madstempler, specielt supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC), supplerende sikkerhedsindkomst (SSI), arbejde første-familie kontanthjælp, Medicaid (for Mor) eller statslige børns sundhedsforsikringsprogram (S-CHIP) til barn, privat sundhedsforsikring, jobsøgende hjælp, transporthjælp, husly/bolighjælp, madhjælp, tøjhjælp, møbelhjælp, opvarmning/kølehjælp, familie Planlægningsklinik, ammningsstøtte, rådgivning af mental sundhed, støtte til stofbrug, parrådgivning eller hjælp til vold i hjemmet, veterananliggender, børnebeskyttelsestjenester (CPS), trobaserede tjenester, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (for handicap), B 'Mere for sunde babyer (tjenester til forhindring
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre rapportinterview om familiebrug af samfundsressourcer (fortsat)
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre blev spurgt, om de bruger følgende tjenester (ja/nej): madstempler, specielt supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC), supplerende sikkerhedsindkomst (SSI), arbejde første-familie kontanthjælp, Medicaid (for Mor) eller statslige børns sundhedsforsikringsprogram (S-CHIP) til barn, privat sundhedsforsikring, jobsøgende hjælp, transporthjælp, husly/bolighjælp, madhjælp, tøjhjælp, møbelhjælp, opvarmning/kølehjælp, familie Planlægningsklinik, ammningsstøtte, rådgivning af mental sundhed, støtte til stofbrug, parrådgivning eller hjælp til vold i hjemmet, veterananliggender, børnebeskyttelsestjenester (CPS), trobaserede tjenester, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (for handicap), B 'Mere for sunde babyer (tjenester til forhindring
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af Parenting Stress Index
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Under den undersøgelsesspecifikke strukturerede interview blev moderens stress målt ved hjælp af den forældremyndighedsstressindeks-short-form (PSI-SF), der inkluderer tre underskalaer-parental-nød, forældremiddel-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, der hver indeholder 12 genstande. Mødre vurderede hver af de 36 genstande på en 5-punkts skala, der spænder fra stærkt uenig (1) til stærkt enig (5). Underskalaer summeres for at beregne en total score. Det mulige interval er 36-180. Højere rå score indikerer generelt højere niveauer af stress.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre social støtte som vurderet ved hjælp af skalaen for sociale bestemmelser
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre social støtte blev vurderet ved hjælp af skalaen for sociale bestemmelser under undersøgelsesspecifik struktureret interview. Mødre blev bedt om at tænke på deres nuværende forhold og sats på 24 udsagn i en skala fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Det mulige samlede interval er 12-48, med højere score, der indikerer højere niveauer af social støtte.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af Edinburgh postpartum depression skala
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m

Mødre velvære som vurderet ved hjælp af Edinburgh postpartum depression skala (EPDS) under undersøgelsesspecifikt struktureret interview

Det mulige interval for EPD'erne er 0-30 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer. Resultater større end eller lig med 13 indikerer mulig klinisk depression.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Under det undersøgelsesspecifikke strukturerede interview blev moderlig velvære målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD-7). Mødre blev stillet syv spørgsmål om, hvor ofte de er blevet generet af forskellige problemer, i en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Hvis de kontrollerede eventuelle problemer, blev de desuden spurgt, hvor vanskelige problemerne har gjort det for dem at udføre arbejde, tage sig af tingene eller komme sammen med andre i en skala fra 0 (slet ikke vanskeligt) til 3 (næsten Hver dag). Det mulige interval er en samlet score på 0-24, med højere score, der indikerer større angst.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af undersøgelsesspecifikt struktureret interview om sundhedsstatus
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velbefindende som vurderet ved hjælp af undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs..: Er du eller din partner nogen form for prævention eller prævention på dette tidspunkt? Siden du kom hjem fra hospitalet efter fødslen, har du været nødt til at gå til din læge eller en sundhedsklinik, til alarmrummet eller akuttafdelingen eller overnatning på hospitalet for sygdom/skade/nødsituation? Har du afsluttet din 6-ugers kontrol efter fødslen? Har du i øjeblikket nogen form for kroniske sundhedsmæssige tilstande? Hvis ja, er du under den almindelige pleje af en læge for at hjælpe med at styre denne tilstand? Hvilken type sundhedsudbyder ser du regelmæssigt? Generelt, hvordan betaler du for din sundhedspleje? Hvis du var syg, og du ville blive set af en læge, hvor ville du gå til pleje?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Hjemmesikkerhed som vurderet ved hjælp af H.O.M.E.
Tidsramme: Planlagt samling: Om/omkring det tidspunkt blev spædbarnet 6 måneder gammel; Da dette kun er en observationsforanstaltning i hjemmet, og alle dataindsamling i hjemmet blev stoppet på grund af covidrelaterede forholdsregler, har vi ikke data for H.O.M.E.
Hjemmeobservation for måling af miljø (hjemme) lager er et observationsinstrument på 45 genstande, der måler et barns hjemmemiljø, herunder den følelsesmæssige og verbale responsivitet af moderen, accept af barnet, organisering af miljøet, levering af passende legemateriale , moderlig involvering med barnet og variation i daglig stimulering.
Planlagt samling: Om/omkring det tidspunkt blev spædbarnet 6 måneder gammel; Da dette kun er en observationsforanstaltning i hjemmet, og alle dataindsamling i hjemmet blev stoppet på grund af covidrelaterede forholdsregler, har vi ikke data for H.O.M.E.
Hjemmekvalitet som vurderet ved hjælp af H.O.M.E.
Tidsramme: Planlagt samling: Om/omkring det tidspunkt blev spædbarnet 6 måneder gammel; Da dette kun er en hjemmeforanstaltning, og alle dataindsamling i hjemmet blev standset på grund af covidrelaterede forholdsregler, har vi ikke data for H.O.M.E.
Hjemmekvalitet som vurderet ved hjælp af H.O.M.E. Under undersøgelsesspecifikt struktureret interview
Planlagt samling: Om/omkring det tidspunkt blev spædbarnet 6 måneder gammel; Da dette kun er en hjemmeforanstaltning, og alle dataindsamling i hjemmet blev standset på grund af covidrelaterede forholdsregler, har vi ikke data for H.O.M.E.
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om fars støttende forældre
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre-rapport om fars støttende forældre under undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs. hvor ofte faderen/partneren (med/til babyen): spiller spil? Syng sange eller børnehaver? Læs historier? Fortæl historier? Spil inde med legetøj? Tag babyen til at besøge slægtninge? Hjælper babyen med at blive klædt? Foder babyen? Kram eller vise fysisk kærlighed til babyen? Læg babyen i seng? Hvor ofte passer han efter babyen? Hvor ofte kører han ærinder for dig? Hvor ofte fikser han ting omkring dit hjem, maling eller hjælper med at få det til at se pænere på andre måder? Hvor ofte tager han babyen, som babyen har brug for at gå? Hvor ofte køber dit barns far følgende ting: tøj, legetøj, medicin, børnepasningsartikler, mad eller formel, noget andet?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Forældreindikatorer (disciplin)
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
4 varer til måling
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om kvalitetsklassificering af Child's Care Center of Child Care, ifølge Excels-vurderingssystemet
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødreapport om kvalitet af børnepasning under undersøgelsesspecifik struktureret interview i henhold til Excels-ratingsystemet. Excels er statens bedømmelse af børnepasningskvalitet for alle licenserede familie- og centerbaserede børnepasningsudbydere i Maryland. Programmer er vurderet på en skala på 1 til 5 i henhold til flere kvalitetsindikatorer, herunder udviklingsmæssigt passende læring og praksis, akkreditering og vurderingsskalaer, licens og overholdelse, personalekvalifikationer og faglig udvikling, administrative politikker osv. Større antal afspejler højere samlede kvalitet af den børnepasningsprogram.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om spædbørnsimmuniseringer
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødreapport om, at spædbarn er opdateret om immuniseringer under undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs. "Er babyen opdateret om hans/hendes immuniseringer?" (ja/nej)
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om spædbørns-babybesøg
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre-rapport om spædbarn, der havde deres velbaby-besøg under undersøgelsesspecifikt struktureret interview, dvs. "Hvornår var sidste gang du tog babyen til at se lægen til en generel undersøgelse (også kendt som et" velbabybesøg ')? " De blev bedt om at vælge fra følgende muligheder: I løbet af den sidste måned, inden for de sidste tre måneder, for mere end tre måneder siden, kan jeg ikke huske, jeg tager ikke min baby til lægen til generelle undersøgelser
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om antallet af samfundsressourcer Familieanvendelse
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødreapport om antal ressourcer, der blev brugt under undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs. en sum af alle de ressourcer, der er navngivet i interviewet
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Spædbarns velvære vurderet ved hjælp af undersøgelsesspecifik struktureret interview om spædbørns sundhedsstatus
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Spædbarns velvære som vurderet ved hjælp af undersøgelsesspecifik struktureret interview, dvs.: Er du i øjeblikket amning? I Nej om hvor gammel var baby, da du stoppede med at amme? Har baby en regelmæssig sengetid? Har baby en regelmæssig sengetid rutine? I hvilken position lægger du oftest din baby i søvn nu? Hvor ofte sover baby i den samme seng med dig eller nogen anden? Er der nogen, der bor i dine hjemmet røg cigaretter, cigarer, rør eller e-cigaretter overalt inde i dit hjem? Har din baby en sundhedsudbyder, som han/hun ser regelmæssigt? Hvis babyen var syg, og du ville have ham/hende til at blive set af en læge, hvor ville du tage baby til pleje? Generelt, hvordan betaler du for din babys sundhedspleje?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling fra registreringer af priser for officielle undersøgelser for mishandling af børn
Tidsramme: Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Registreringer fra Maryland Department of Human Services
Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af den voksne tilknytningsstil (AAS)
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
I AAS valgte mødre en af ​​tre korte fortællingsbeskrivelser, som hver svarer til en voksen tilknytningsstil. dvs.: 1) noget ubehageligt at være tæt på og stole på andre ... (undgås); 2) relativt let at komme tæt på andre og behageligt afhængigt af dem .... (sikker); 3) Andre er tilbageholdende med at komme så tæt, som jeg gerne vil (ængstelig) ....
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velbefindende som vurderet ved hjælp af de ugunstige barndomsoplevelser (ACES)
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Mødre velvære som vurderet ved hjælp af de ugunstige barndomsoplevelser (ACE'er) under undersøgelsesspecifik struktureret interview. Området er i alt 0-10 esser.
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Kvarterkvalitet som vurderet ved hjælp af kvarterets kollektive effektivitet
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Kvalitetskvalitet som vurderet ved hjælp af kvarterets kollektive effektivitet under undersøgelsesspecifikt struktureret interview
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om transport
Tidsramme: indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m
Undersøgelsesspecifik struktureret mødre-rapportinterview om transport. Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål: Ejer nogen i din husstand en arbejdsbil, varevogn eller lastbil? Hvordan kommer du normalt rundt, for eksempel hvis du har brug for at gå et sted som at arbejde, butikken eller lægekontoret? Hvor let er det for dig at komme, hvor du skal hen (arbejde, opbevare, lægekontor osv.) Med personlig bil?
indsamlet på/omkring det tidspunkt, hvor spædbarnet blev 6 måneder gammel (ca. 6 måneder fra baseline); På grund af covid-relaterede forstyrrelser løsnede vi tidsparametre til når som helst vi kunne nå familien; Middelalder = 6,78 m; Acceptabelt/faktisk interval = 5,8-14 m

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling fra optegnelser over tidlig uddannelsesmæssig præstation: børnehaveberedskabsresultater, efterforskende
Tidsramme: Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Registreringer fra Maryland State Department of Education, sonderende
Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Dataindsamling fra registreringer af tidlig uddannelsesmæssig præstation: Priser for deltagelse i børnehaven, efterforskning
Tidsramme: Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning
Registreringer fra Maryland State Department of Education, sonderende
Påtænkt indsamlingstid: Fem og et halvt år efter psykosocial interview; Kan ikke indsamle på grund af studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

LifeBridge Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00076256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle resultater vil ikke blive delt med deltagerne eller deres primære læge. Undersøgelsesresultater vil blive delt samlet i form af en en-sides infografik, der er tilgængelig for undersøgelsesdeltagere på deres anmodning. Af-identificerede og maskerede undersøgelsesresultater vil blive delt med Sinai Hospitals forskningsteam og med andre samfundstjenesteudbydere efter anmodning. Endelig vil samlede resultater blive rapporteret i videnskabelige tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner