- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019977
Effecten van vroege gemeenschapsdiensten op de ontwikkeling van kinderen en gezinnen
28 januari 2025 bijgewerkt door: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten op de vroege ontwikkeling van kinderen van vroege gemeenschapsdiensten, waaronder een kort programma voor bezoeken aan verpleeghuizen.
Onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan het verpleeghuisbezoekprogramma significant anders zullen zijn dan deelnemers aan het niet-verpleeghuisbezoekprogramma op de volgende kind- en gezinsuitkomsten: (a) (verminderd) gebruik van de spoedeisende hulp voor baby's en overnachtingen in het ziekenhuis; (b) (meer) gezinsgebruik van gemeenschapsmiddelen en (hogere) kinderopvang; (c) (verhoogd) moederlijk welzijn; en (d) (verbeterde) kwaliteit van de thuisomgeving, inclusief veiligheid thuis en ondersteunend ouderschap door beide ouders.
De studie zal ook langetermijnverschillen onderzoeken tussen de ontvangers van het verpleeghuisbezoekprogramma en niet-ontvangers in (a) percentages van officiële onderzoeken naar kindermishandeling en (b) twee indicatoren van vroege onderwijsprestaties: scores voor kleuterschoolgereedheid en percentages van kleuterschoolbezoek .
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de effecten op de ontwikkeling van het kind en het gezin te evalueren van vroege gemeenschapsdiensten, waaronder een kort programma voor verpleeghuisbezoeken.
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met het korte verpleeghuisbezoekprogramma en het Sinai Hospital, beide gevestigd in Baltimore, MD.
Voor de doeleinden van deze studie zal het Sinai-ziekenhuis dienen als de gemeenschap/het verzorgingsgebied.
Verpleeghuisbezoekers schrijven nieuwe moeders in voor het verpleeghuisbezoekprogramma terwijl ze nog in het ziekenhuis/de kraamafdeling zijn.
Wanneer de huidige studie officieel van start gaat, zullen verpleeghuisbezoekers om de andere dag (op oneven data) nieuwe moeders rekruteren voor het verpleeghuisbezoekprogramma.
Onderzoekspersoneel rekruteert alle inwoners van Baltimore City die bevallen in het Sinai Hospital, ongeacht de oneven/even geboortedatum, terwijl ze nog in het ziekenhuis/de kraamafdeling zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
277
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- UMaryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder en kind zijn inwoners van Baltimore City
- Moeder is vanaf ongeveer 15 juli 2019 bevallen van een baby in het Sinai Hospital in Baltimore, MD
- Moeder spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Moeder en kind zijn geen inwoners van Baltimore City
- Moeder is vanaf ongeveer 15 juli 2019 niet bevallen van een baby in het Sinai Hospital in Baltimore, MD
- Moeder spreekt geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleeghuisbezoekgroep
Deze groep krijgt diensten aangeboden uit het verpleeghuisbezoekprogramma.
|
Beknopt programma voor huisbezoeken aan verpleegsters
|
|
Geen tussenkomst: Non-interventiegroep
Deze groep krijgt geen diensten aangeboden van het verpleeghuisbezoekprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studiespecifiek gestructureerd maternaal rapport interview over het gebruik van de eerste hulp in baby's
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van het gebruik van de eerste hulp tijdens het studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z.: Sinds je na de geboorte thuiskwam uit het ziekenhuis, moet de baby naar de eerste hulp of spoedeisende hulp voor een ziekte, letsel of noodsituatie?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Gegevensverzameling van records over het gebruik van de eerste hulp
Tijdsspanne: De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
Records van het Sinai Hospital en/of het Maryland Department of Health geven een aantal bezoeken aan de eerste hulp aan
|
De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over het aantal verblijven in het ziekenhuis in de nacht in de nacht
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van het aantal verblijf in ziekenhuis in de nacht tijdens het studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z.: Sinds je na de geboorte thuiskwam uit het ziekenhuis, is de baby overnacht in het ziekenhuis gebleven voor een ziekte, letsel of noodsituatie?
Zo ja, hoe vaak?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Gegevensverzameling van records over kinderballen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Records van het Sinai Hospital en/of het Maryland Department of Health geven aan dat het aantal overnachtingen in het ziekenhuis aanwijzigt
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd maternaal rapport interview over gezinsgebruik van gemeenschapsmiddelen
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Moeders werd gevraagd of ze de volgende diensten gebruiken (ja/nee): voedselbonnen, speciaal aanvullend voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC), aanvullende beveiligingsinkomsten (SSI), werk First-Family Cash Assistance, Medicaid (voor de Moeder) of State Children's Health Insurance Program (S-CHIP) voor kind, particuliere ziektekostenverzekering, hulp bij het zoeken naar werk, transporthulp, onderdak/huisvestingshulp, voedselhulp, kledinghulp, meubelhulp, Verwarmings-/koelhulp, kliniek voor gezinsplanning, ondersteuning van borstvoeding, counseling in de geestelijke gezondheidszorg, ondersteuning van middelengebruik, hulp bij paren of hulp bij huiselijk geweld, veteranenzaken, kinderbeschermingsdiensten (CPS), Faith-Based Services, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (voor een handicap), b'more voor gezonde baby's (diensten om kindersterfte te voorkomen), subsidieservice voor kinderopvang, kinderopvangcentrum of thuiszorg met andere kinderen of individuele kinderopvangverlener, andere
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over gezinsgebruik van gemeenschapsmiddelen (vervolg)
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Moeders werd gevraagd of ze de volgende diensten gebruiken (ja/nee): voedselbonnen, speciaal aanvullend voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC), aanvullende beveiligingsinkomsten (SSI), werk First-Family Cash Assistance, Medicaid (voor de Moeder) of State Children's Health Insurance Program (S-CHIP) voor kind, particuliere ziektekostenverzekering, hulp bij het zoeken naar werk, transporthulp, onderdak/huisvestingshulp, voedselhulp, kledinghulp, meubelhulp, Verwarmings-/koelhulp, kliniek voor gezinsplanning, ondersteuning van borstvoeding, counseling in de geestelijke gezondheidszorg, ondersteuning van middelengebruik, hulp bij paren of hulp bij huiselijk geweld, veteranenzaken, kinderbeschermingsdiensten (CPS), Faith-Based Services, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (voor een handicap), b'more voor gezonde baby's (diensten om kindersterfte te voorkomen), subsidieservice voor kinderopvang, kinderopvangcentrum of thuiszorg met andere kinderen of individuele kinderopvangverlener, andere
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Tijdens het onderzoeksspecifieke gestructureerde interview werd moederstress gemeten met behulp van de opvoedingspanning-index-short-vorm (PSI-SF), die drie subschalen-paragrafen, disfunctionele interactie tussen ouder en kind omvat en elk 12 items bevat.
Moeders beoordeelden elk van de 36 items op een 5-puntsschaal variërend van zeer mee oneens (1) tot zeer mee eens (5).
Subschalen worden opgeteld om een totale score te berekenen.
Het mogelijke bereik is 36-180.
Hogere ruwe scores duiden in het algemeen aan hogere niveaus van stress.
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Sociale ondersteuning van moeders, zoals beoordeeld met behulp van de schaal van de sociale bepalingen
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Sociale ondersteuning van moeders werd beoordeeld met behulp van de schaal van de sociale voorzieningen tijdens het onderzoeksspecifiek gestructureerd interview.
Moeders werd gevraagd om na te denken over hun huidige relaties en 24 verklaringen te beoordelen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Het mogelijke totale bereik is 12-48, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van sociale ondersteuning.
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de schaal van Postpartum Depression van Edinburgh
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) tijdens studiespecifiek gestructureerd interview Het mogelijke bereik voor de EPD's is 0-30, met hogere scores die duiden op meer depressieve symptomen. Scores groter dan of gelijk aan 13 duiden op mogelijke klinische depressie. |
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Tijdens het studiespecifieke gestructureerde interview werd het welzijn van de moeder gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7).
Moeders werd zeven vragen gesteld over hoe vaak ze last hebben gehad van verschillende problemen, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Als ze problemen hadden afgevinkt, werd ze bovendien gevraagd hoe moeilijk de problemen het voor hen hebben gemaakt om werk te doen, voor dingen te zorgen of met anderen om te gaan, op een schaal van 0 (helemaal niet moeilijk) tot 3 (bijna elke dag). Het mogelijke bereik is een totale score van 0-24, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van studiespecifiek gestructureerd interview over de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Welzijn van de moeder als beoordeeld met behulp van studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z.: gebruikt u of uw partner op dit moment een vorm van anticonceptie of anticonceptie?
Sinds je na de geboorte thuiskwam uit het ziekenhuis, moest je naar je arts of een gezondheidskliniek, naar de afdeling spoedeisende hulp of spoedeisende hulp, of overnachten in het ziekenhuis voor ziekte/letsel/noodsituatie? Heb je je 6 weken durende post-partum controle voltooid?
Heeft u momenteel een chronische gezondheidsproblemen?
Zo ja, staat u regelmatig voor een arts om deze aandoening te helpen beheren?
Wat voor soort zorgverlener ziet u regelmatig?
In het algemeen, hoe betaalt u voor uw gezondheidszorg?
Als je ziek was en je door een dokter wilde worden gezien, waar zou je dan gaan voor zorg?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Thuisveiligheid zoals beoordeeld met behulp van H.O.M.E.
Tijdsspanne: Geplande verzameling: op/rond de tijd werd de baby 6 maanden oud; Aangezien dit alleen een in-home observationele maatregel is en alle gegevensverzameling thuis werd gestopt vanwege covid-gerelateerde voorzorgsmaatregelen, hebben we geen gegevens voor de H.O.M.E.
|
De thuisobservatie voor het meten van de inventaris van het milieu (thuis) is een observationeel instrument van 45 items die de thuisomgeving van een kind meet, inclusief de emotionele en verbale responsiviteit van de moeder, acceptatie van het kind, organisatie van de omgeving, het verstrekken van passend speelmateriaal , Maternale betrokkenheid bij het kind en variëteit in dagelijkse stimulatie.
|
Geplande verzameling: op/rond de tijd werd de baby 6 maanden oud; Aangezien dit alleen een in-home observationele maatregel is en alle gegevensverzameling thuis werd gestopt vanwege covid-gerelateerde voorzorgsmaatregelen, hebben we geen gegevens voor de H.O.M.E.
|
|
Thuiskwaliteit zoals beoordeeld met behulp van H.O.M.E.
Tijdsspanne: Geplande verzameling: op/rond de tijd werd de baby 6 maanden oud; Aangezien dit alleen een in-home maat is en alle gegevensverzameling thuis werd gestopt vanwege covid-gerelateerde voorzorgsmaatregelen, hebben we geen gegevens voor de H.O.M.E.
|
Thuiskwaliteit zoals beoordeeld met behulp van H.O.M.E.
Tijdens studiespecifiek gestructureerd interview
|
Geplande verzameling: op/rond de tijd werd de baby 6 maanden oud; Aangezien dit alleen een in-home maat is en alle gegevensverzameling thuis werd gestopt vanwege covid-gerelateerde voorzorgsmaatregelen, hebben we geen gegevens voor de H.O.M.E.
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over het ondersteunende ouderschap van vader
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternal Report of Father's ondersteunende ouderschap tijdens studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z. hoe vaak de vader/partner (met/tegen de baby): games spelen?
Zingen liedjes of kinderliedjes?
Verhalen lezen?
Verhalen vertellen?
Binnen spelen met speelgoed?
De baby nemen om familieleden te bezoeken?
Helpt de baby aan te kleden?
Voedt de baby?
Knuffel of toon fysieke genegenheid aan de baby?
De baby naar bed zetten? Hoe vaak zorgt hij voor de baby?
Hoe vaak doet hij boodschappen voor u?
Hoe vaak repareert hij dingen rond uw huis, schildert of helpt hij het op andere manieren mooier te laten lijken?
Hoe vaak neemt hij de babyplaatsen in die de baby moet gaan?
Hoe vaak koopt de vader van uw kind de volgende items: kleding, speelgoed, medicijnen, artikelen voor kinderopvang, voedsel of formule, iets anders?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Ouderschapsindicatoren (discipline)
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
4 items om ouderlijk gebruik van discipline te meten (ja/nee), type fysieke straf gebruikt (Spank/Tap)
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over kwaliteitsbeoordeling van Child's Care Center of Child Care, volgens het Excels Rating System
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van de kwaliteit van kinderopvang tijdens studiespecifiek gestructureerd interview, volgens het Excels Rating System.
Excels is het beoordelingssysteem voor kinderopvang van de staat voor alle gelicentieerde familie- en centrumgebaseerde kinderopvangverleners in Maryland.
Programma's worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 volgens meerdere kwaliteitsindicatoren, waaronder ontwikkelingsgeschikt leren en praktijk, accreditatie- en beoordelingsschalen, licenties en compliance, personeelskwalificaties en professionele ontwikkeling, administratief beleid, enz. Hogere cijfers weerspiegelen een hogere algehele kwaliteit van het kinderopvangprogramma.
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over immunisaties voor baby's
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van baby die up-to-date is over immunisaties tijdens het studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z. "Is de baby up-to-date op zijn/haar immunisaties?" (ja/nee)
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd maternaal rapport interview over bezoeken
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van baby die hun welzijnsbezoek heeft tijdens het studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z. "Wanneer was de laatste keer dat je de baby nam om de dokter te zien voor een algemeen onderzoek (ook bekend als een" welendig bezoek ")?"?
Ze werden gevraagd om uit de volgende opties te kiezen: in de afgelopen maand, in de afgelopen drie maanden, meer dan drie maanden geleden, weet ik me niet, ik breng mijn baby niet naar de dokter voor algemene examens
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over het aantal gebruik van gemeenschapsmiddelen Family Family
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Maternaal rapport van het aantal middelen dat wordt gebruikt tijdens het onderzoeksspecifiek gestructureerd interview, d.w.z. een som van alle middelen die in het interview zijn genoemd
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Het welzijn van de baby beoordeeld met behulp van studiespecifiek gestructureerd interview over de gezondheidstoestand van kinderen
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Welzijn van kinderen zoals beoordeeld met behulp van studiespecifiek gestructureerd interview, d.w.z.: Bent u momenteel borstvoeding?
In nee over hoe oud was de baby toen je stopte met borstvoeding?
Heeft baby een regelmatige bedtijd?
Heeft baby een regelmatige routine voor het slapengaan?
In welke ene positie legt u uw baby het vaakst in slaap?
Hoe vaak slaapt de baby in hetzelfde bed met jou of iemand anders?
Rookt iemand die in uw huis woont sigaretten, sigaren, pijpen of e-sigaretten ergens in uw huis?
Heeft uw baby een zorgverlener die hij/zij regelmatig ziet?
Als de baby ziek was en je wilde dat hij/haar door een dokter zou worden gezien, waar zou je dan de baby voor zorg nemen?
Hoe betaal je in het algemeen voor de gezondheidszorg van je baby?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling Uit records van tarieven van officiële onderzoeken voor kindermishandeling
Tijdsspanne: De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
Records van het Maryland Department of Human Services
|
De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de volwassen gehechtheidsstijl (AAS)
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
In de AA's selecteerden moeders een van de drie korte verhalende beschrijvingen, die elk overeenkomen met een bijlage -stijl voor volwassenen.
d.w.z.: 1) enigszins ongemakkelijk zijn dicht bij het in de buurt van anderen ... (vermijdend); 2) relatief gemakkelijk om dicht bij anderen te komen en comfortabel te zijn, afhankelijk van hen ... (veilig); 3) Anderen zijn terughoudend om zo dichtbij te komen als ik zou willen (angstig) ....
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de ongunstige kinderervaringen (ACE's)
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Het welzijn van de moeder zoals beoordeeld met behulp van de ongunstige kinderervaringen (ACE's) tijdens studiespecifiek gestructureerd interview.
Het bereik is 0-10 ACES totaal.
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Buurtkwaliteit zoals beoordeeld met behulp van de buurtcollectieve effectiviteit
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Buurtkwaliteit zoals beoordeeld met behulp van de buurtcollectieve werkzaamheid tijdens studiespecifiek gestructureerd interview
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
|
Studiespecifiek gestructureerd moederrapport Interview over transport
Tijdsspanne: verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Studiespecifiek gestructureerd maternaal rapport interview over transport.
Deelnemers werd de volgende vragen gesteld: heeft iemand in uw huishouden een werkende auto, busje of vrachtwagen?
Hoe kom je meestal rond, bijvoorbeeld als je ergens naartoe gaat om te werken, de winkel of het kantoor van de dokter?
Hoe gemakkelijk is het voor u om te komen waar u naartoe moet (werk, winkel, dokterskantoor, enz.) Door persoonlijke auto?
|
verzameld op/rond de tijd die de baby 6 maanden oud werd (ongeveer 6 maanden vanaf de basislijn); Vanwege covid-gerelateerde verstoringen hebben we tijdsparameters losgemaakt voor elk moment dat we het gezin konden bereiken; Gemiddelde leeftijd = 6,78 m; Acceptabel/werkelijk bereik = 5,8-14 m
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling van records van vroege educatieve prestaties: kleuterschoolbereidheidsscores, verkennend
Tijdsspanne: De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
Records van het Maryland State Department of Education, Exploratory
|
De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
|
Gegevensverzameling uit records van vroege educatieve prestaties: tarieven van kleuterschoolbezoek, verkennend
Tijdsspanne: De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
Records van het Maryland State Department of Education, Exploratory
|
De beoogde verzameltijd: vijf en een half jaar post-psychosociaal interview; Niet in staat om te verzamelen vanwege de beëindiging van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J, Guptill S. Implementation and randomized controlled trial evaluation of universal postnatal nurse home visiting. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S136-43. doi: 10.2105/AJPH.2013.301361. Epub 2013 Dec 19.
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J. Randomized controlled trial of universal postnatal nurse home visiting: impact on emergency care. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S140-6. doi: 10.1542/peds.2013-1021M.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00076256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele resultaten worden niet gedeeld met deelnemers of hun huisarts.
Studieresultaten zullen in geaggregeerde vorm worden gedeeld in de vorm van een infographic van één pagina die op hun verzoek beschikbaar is voor studiedeelnemers.
Geanonimiseerde en gemaskeerde onderzoeksresultaten zullen op verzoek worden gedeeld met het onderzoeksteam van het Sinai Hospital en met andere maatschappelijke dienstverleners.
Ten slotte zullen de geaggregeerde bevindingen worden gerapporteerd in wetenschappelijke tijdschriften.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .