- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04019977
A korai közösségi szolgáltatások hatásai a gyermekek és a családok fejlődésére
2025. január 28. frissítette: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
A jelen tanulmány célja a korai közösségi szolgáltatások korai gyermekfejlődésre gyakorolt hatásainak értékelése, beleértve egy rövid idősotthonlátogatási programot.
A kutatók azt feltételezik, hogy a nővér otthonlátogatási program résztvevői jelentősen eltérnek a nem nővér otthonlátogató program résztvevőitől a következő gyermek- és családeredmények tekintetében: (a) (csökkentett) csecsemők sürgősségi osztályának használata és egyéjszakás kórházi tartózkodás; (b) a közösségi források (fokozott) családi felhasználása és (jobb színvonalú) gyermekgondozás; (c) (fokozott) anyai jólét; és d) az otthoni környezet (fokozott) minősége, beleértve az otthoni biztonságot és mindkét szülő általi támogató szülői nevelést.
A tanulmány azt is fel fogja tárni a hosszú távú különbségeket a nővérek otthonát látogató programban részt vevők és nem részesülők között (a) a gyermekbántalmazással kapcsolatos hivatalos vizsgálatok arányában és (b) a korai oktatási teljesítmény két mutatójában: az óvodai felkészültségi pontszámok és az óvodába járás aránya tekintetében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a korai közösségi szolgáltatások gyermek- és családfejlődésre gyakorolt hatását, beleértve egy rövid idősotthonlátogató programot is.
A javasolt vizsgálatot a rövid nővérek otthonlátogatási programmal és a Sinai Kórházzal együttműködve hajtják végre, mindkettő Baltimore-ban, MD.
E tanulmány céljaira a Sinai Kórház közösségi/fogadó területként fog szolgálni.
Az ápolóotthon-látogatók az újdonsült anyákat még a kórházban/szülõosztályon töltik be az ápolóotthonlátogatási programba.
Amikor a jelenlegi vizsgálat hivatalosan elkezdődik, az ápolóotthon látogatói csak minden második napon (páratlan időpontokban) vesznek fel új anyákat a nővérházlátogató programba.
A kutatószemélyzet minden baltimore-i lakost felvesz, aki a Sinai Kórházban szül, függetlenül a páratlan/páros születési dátumtól, miközben még a kórházban/szülészeti osztályon vannak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
277
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- UMaryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya és csecsemő Baltimore város lakói
- Anya csecsemőt szült a Sinai Kórházban Baltimore-ban, MD, körülbelül 2019. július 15-től.
- Anya beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Az anya és a csecsemő nem Baltimore város lakói
- Az anya nem szült csecsemőt a Sinai Kórházban Baltimore-ban (MD) 2019. július 15-től.
- Anya nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondozóház Látogató Csoport
Ennek a csoportnak az ápolóotthonlátogatási program szolgáltatásokat kínál majd.
|
Rövid idősotthon látogatási program
|
|
Nincs beavatkozás: Nem-beavatkozási csoport
Ennek a csoportnak nem kínálnak szolgáltatásokat az ápolóotthonlátogatási programból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú a csecsemő mentőszobákról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai jelentések a csecsemő mentőszobák használatáról a tanulmány-specifikus strukturált interjú során, azaz: mivel születés után a kórházból hazaértél, a csecsemőnek a mentőszobába vagy a sürgősségi osztályba kellett mennie betegség, sérülés vagy vészhelyzet céljából?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Adatgyűjtés a csecsemő mentőszobák használatáról szóló nyilvántartásokból
Időkeret: A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
Nyilvántartások a Sínai Kórházból és/vagy a Maryland Egészségügyi Minisztériumából, amely jelzi a mentőszobai látogatások számát
|
A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú a csecsemő számáról az éjszakai kórházi tartózkodásról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Anyai jelentése a csecsemők számáról az éjszakai kórházi tartózkodásról a tanulmány-specifikus strukturált interjú során, azaz: mivel születés után a kórházból hazaértél, a csecsemő egy éjszakán át a kórházban tartózkodott-e betegség, sérülés vagy vészhelyzet miatt?
Ha igen, hányszor?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Adatgyűjtés a csecsemő -egy éjszakai kórházi tartózkodásról szóló nyilvántartásokból
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Nyilvántartások a Sínai Kórházból és/vagy a Maryland Egészségügyi Minisztériumából, amely jelzi az éjszakai kórházi tartózkodás számát
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú a közösségi erőforrások családi felhasználásáról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyákat megkérdezték, hogy használják-e a következő szolgáltatásokat (igen/nem): élelmiszerbélyegek, speciális kiegészítő táplálkozási program nők, csecsemők és gyermekek számára (WIC), kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI), munka első családi készpénzsegélye, Medicaid (a The Ahhoz Anya) vagy állami gyermekek egészségbiztosítási programja (S-ChIP) gyermekek, magán egészségbiztosítás, munkahelyi segítségnyújtás, szállítási segítségnyújtás, menedék/lakhatási támogatás, élelmezési segítség, ruházati támogatás, bútorsegély, fűtési/hűtési segítségnyújtás, család Tervezési klinika, szoptatási támogatás, mentálhigiénés tanácsadás, anyaghasználat-támogatás, párok tanácsadása vagy családon belüli erőszakos segítség, veteránügyek, gyermekvédelmi szolgáltatások (CPS), hit-alapú szolgáltatások, Maryland Family Network, a Maryland íve (fogyatékossággal élők számára), b „Többet az egészséges csecsemők (szolgáltatások a csecsemőhalálozás megelőzésére), a gyermekgondozási támogatási szolgáltatás, a gyermekgondozási központ vagy a házalapú gyermekgondozás más gyermekekkel vagy egyéni gyermekgondozóval, egyéb
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés-interjú a közösségi erőforrások családi felhasználásáról (folytatás)
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyákat megkérdezték, hogy használják-e a következő szolgáltatásokat (igen/nem): élelmiszerbélyegek, speciális kiegészítő táplálkozási program nők, csecsemők és gyermekek számára (WIC), kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI), munka első családi készpénzsegélye, Medicaid (a The Ahhoz Anya) vagy állami gyermekek egészségbiztosítási programja (S-ChIP) gyermekek, magán egészségbiztosítás, munkahelyi segítségnyújtás, szállítási segítségnyújtás, menedék/lakhatási támogatás, élelmezési segítség, ruházati támogatás, bútorsegély, fűtési/hűtési segítségnyújtás, család Tervezési klinika, szoptatási támogatás, mentálhigiénés tanácsadás, anyaghasználat-támogatás, párok tanácsadása vagy családon belüli erőszakos segítség, veteránügyek, gyermekvédelmi szolgáltatások (CPS), hit-alapú szolgáltatások, Maryland Family Network, a Maryland íve (fogyatékossággal élők számára), b „Többet az egészséges csecsemők (szolgáltatások a csecsemőhalálozás megelőzésére), a gyermekgondozási támogatási szolgáltatás, a gyermekgondozási központ vagy a házalapú gyermekgondozás más gyermekekkel vagy egyéni gyermekgondozóval, egyéb
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai jólét a szülői stressz -index alkalmazásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
A tanulmány-specifikus strukturált interjú során az anyai stresszet a szülői stressz-index-rövid formában (PSI-SF) mértük, amely három alskála-szülő szorongást tartalmaz, a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót és a nehéz gyermeket, mindegyik 12 elemet tartalmaz.
Az anyák a 36 tétel mindegyikét 5-pontos skálán értékelték, az erősen nem értek (1), hogy határozottan egyetértenek (5).
Az alskálákat összegezzük a teljes pontszám kiszámításához.
A lehetséges tartomány 36-180.
A magasabb nyers pontszámok általában magasabb szintű stresszre utalnak.
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai társadalmi támogatás a társadalmi rendelkezések skálájának felhasználásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai társadalmi támogatást a társadalmi rendelkezések skálájával értékelték a tanulmány-specifikus strukturált interjú során.
Az anyákat arra kérték, hogy gondolkodjanak a jelenlegi kapcsolataikról és a 24. számú állításról 1 (határozottan nem értek egyet) 4 -es skálán (határozottan egyetértenek).
A lehetséges teljes tartomány 12-48, a magasabb pontszámok a magasabb szintű társadalmi támogatást jelzik.
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai jólét az Edinburgh -i szülés utáni depressziós skála alapján
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Anyai jólét az Edinburgh-i szülés utáni depressziós skála (EPDS) alkalmazásával vizsgálva a tanulmány-specifikus strukturált interjú során Az EPDS lehetséges tartománya 0-30, a magasabb pontszámok a depressziós tünetekre utalnak. A 13 -nál nagyobb vagy egyenlő pontszámok a lehetséges klinikai depressziót jelzik. |
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai jólét az általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) alkalmazásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
A tanulmány-specifikus strukturált interjú során az anyai jólétet az általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) alkalmazásával mértük.
Az anyáknak hét kérdést tettek fel arról, hogy milyen gyakran zavarják őket a különféle problémák, 0 -tól (egyáltalán nem) 3 -ig (szinte minden nap).
Ha bármilyen problémát ellenőriztek, akkor emellett megkérdezték őket, hogy a problémák milyen nehézek voltak számukra, hogy működjenek, vigyázzanak a dolgokra, vagy másokkal együtt éljenek, 0 -tól (egyáltalán nem nehéz) 3 -ig (majdnem szinte minden nap). A lehetséges tartomány teljes pontszáma 0-24, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai jólét a tanulmány-specifikus strukturált interjúval, az egészségi állapotról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai jólét a tanulmány-specifikus strukturált interjúval, azaz: Ön vagy partnere bármilyen formát használ a fogamzásgátlás vagy a fogamzásgátló?
Mióta születés után hazajött a kórházból, orvosához vagy egészségügyi klinikához, a mentőszobához vagy a sürgősségi osztályhoz kellett mennie, vagy egy éjszakán át a kórházban betegség/sérülés/vészhelyzet érdekében maradt? Befejezte a 6 hetes szülés utáni ellenőrzést?
Jelenleg van valamilyen krónikus egészségi állapota?
Ha igen, az orvos rendszeres gondozása alatt áll, hogy segítsen ennek a feltételnek a kezelésében?
Milyen típusú egészségügyi szolgáltatót látsz rendszeresen?
Általánosságban, hogyan fizet az egészségügyi ellátásért?
Ha beteg lennél, és egy orvos látta, hol menne gondozásra?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Az otthoni biztonság a H.O.M.E.
Időkeret: Tervezett gyűjtemény: Abban az időben, amikor a csecsemő 6 hónapos lett; Mivel ez csak egy otthoni megfigyelési intézkedés, és az összes otthoni adatgyűjtést leállították a COVID-vel kapcsolatos óvintézkedések miatt, nincsenek adatok a H.O.M.E.
|
A környezeti (otthoni) leltár mérésére szolgáló otthoni megfigyelés 45 elemből álló megfigyelő eszköz, amely méri a gyermek otthoni környezetét, ideértve az anya érzelmi és verbális reakcióképességét, a gyermek elfogadását, a környezet szervezését, a megfelelő játékanyagok biztosítását , anyai részvétel a gyermekkel, és változatos a napi stimulációban.
|
Tervezett gyűjtemény: Abban az időben, amikor a csecsemő 6 hónapos lett; Mivel ez csak egy otthoni megfigyelési intézkedés, és az összes otthoni adatgyűjtést leállították a COVID-vel kapcsolatos óvintézkedések miatt, nincsenek adatok a H.O.M.E.
|
|
Az otthoni minőség a H.O.M.E.
Időkeret: Tervezett gyűjtemény: Abban az időben, amikor a csecsemő 6 hónapos lett; Mivel ez csak egy otthoni intézkedés, és az összes otthoni adatgyűjtést leállították a COVID-vel kapcsolatos óvintézkedések miatt, nincsenek adatai a H.O.M.E.
|
Az otthoni minőség a H.O.M.E.
A tanulmány-specifikus strukturált interjú során
|
Tervezett gyűjtemény: Abban az időben, amikor a csecsemő 6 hónapos lett; Mivel ez csak egy otthoni intézkedés, és az összes otthoni adatgyűjtést leállították a COVID-vel kapcsolatos óvintézkedések miatt, nincsenek adatai a H.O.M.E.
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú az apa támogató szülői neveléséről
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Anyai jelentése az apa támogató szülőjéről a tanulmány-specifikus strukturált interjú során, azaz: Milyen gyakran az Atya/partner (a csecsemővel/a csecsemővel): játék?
Énekelni dalokat vagy óvodai rímeket?
Olvassa el a történeteket?
Mesélni a történeteket?
Játsszon belül játékokkal?
Vigye a babát a rokonok meglátogatására?
Segít a babának felöltözni?
Táplálja a babát?
Ölelni vagy fizikai vonzerejét mutatni a csecsemő iránt?
Helyezze a babát lefeküdni? Milyen gyakran vigyáz a babára?
Milyen gyakran fut az Ön számára megbízásokkal?
Milyen gyakran javítja a dolgokat otthonában, festeni vagy segít más módon szebbnek tűnni?
Milyen gyakran veszi el a csecsemőhelyeket a csecsemőnek?
Milyen gyakran vásárolja meg gyermeke apja a következő tételeket: ruhákat, játékokat, gyógyszert, gyermekgondozási termékeket, ételeket vagy formulát, bármi mást?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
A szülői mutatók (fegyelem)
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
4 tétel, amely mérni kell a fegyelem szülői használatát (igen/nem), a használt fizikai büntetés típusa (Spank/Tap)
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
A tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés-interjú a gyermekgondozás gyermekgondozási központjának minőségi besorolásáról, az Excels besorolási rendszer szerint
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az Excels besorolási rendszer szerint a gyermekgondozás minőségéről szóló anyai jelentés a gyermekgondozás minőségéről.
Az Excels az állami gyermekgondozási minőségi besorolási rendszer az összes engedéllyel rendelkező családi és központú gyermekgondozási szolgáltató számára Marylandben.
A programokat több minőségi mutató szerint 1-5 skálán értékelik, ideértve a fejlesztési szempontból megfelelő tanulást és gyakorlatot, az akkreditációs és minősítési skálákat, az engedélyezést és a megfelelést, a személyzet képesítéseket és a szakmai fejlődést, az adminisztratív politikákat stb. Gyermekgondozási program.
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú a csecsemő immunizálásairól
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai jelentés arról, hogy a csecsemő naprakész-e az immunizálásról a tanulmány-specifikus strukturált interjú során, azaz "A baba naprakész-e immunizálásain?" (igen/nem)
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés-interjú a csecsemő jól babakú látogatásokról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai jelentés arról, hogy a csecsemőnek jól baby látogatása volt a tanulmány-specifikus strukturált interjú során, azaz "Mikor utoljára vitte a babát, hogy orvoshoz forduljon általános vizsgálatra (más néven" jól baby látogatás ")?"
Felkérték őket, hogy válasszanak a következő lehetőségek közül: az elmúlt hónapban, az elmúlt három hónapban, több mint három hónappal ezelőtt, nem emlékszem
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés-interjú a család által használt közösségi erőforrások számáról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Anyai jelentése a tanulmány-specifikus strukturált interjú során felhasznált erőforrások számáról, azaz az interjúban megnevezett összes erőforrás összege
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
A csecsemő jólétét tanulmány-specifikus strukturált interjúval értékeljük a csecsemő egészségi állapotáról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
A csecsemő jóléte a tanulmány-specifikus strukturált interjúval, azaz: jelenleg szoptat?
Nem arról, hogy hány éves volt a baba, amikor abbahagyta a szoptatást?
Van rendszeres lefekvés a babának?
Van -e rendszeres lefekvési rutinja a babának?
Melyik pozícióban áll le leggyakrabban a babáját aludni?
Milyen gyakran alszik a baba ugyanabban az ágyban veled vagy bárki mással?
Vajon valaki, aki otthonában él, dohányzik a cigaretta, a szivar, a csövek vagy az e-cigaretta bárhol otthonában?
Van -e gyermekének egészségügyi szolgáltatója, akit rendszeresen lát?
Ha a baba beteg lenne, és azt akarta, hogy egy orvos láthassa, hol vigye a babát gondozásra?
Általánosságban, hogyan fizet a baba egészségügyi ellátásáért?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatgyűjtés a gyermekekkel való bántalmazás hivatalos vizsgálatok arányának nyilvántartásaiból
Időkeret: A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
Nyilvántartások a Maryland Emberi Szolgáltatások Tanszékétől
|
A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
|
Anyai jólét a felnőttkori ragaszkodási stílus (AAS) alkalmazásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az AAS -ban az anyák kiválasztották a három rövid narratív leírás egyikét, amelyek mindegyike felnőttkori ragaszkodási stílusnak felel meg.
azaz: 1) kissé kényelmetlen, hogy közel álljon és bízzon másokhoz… (elkerülhető); 2) viszonylag könnyű közeledni másokhoz és kényelmesek tőlük függően (biztonságos); 3) Mások vonakodnak olyan közel kerülni, amennyit csak szeretnék (szorongó) ....
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Anyai jólét a káros gyermekkori tapasztalatok (ász) felhasználásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Az anyai jólét a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE) felhasználásával a tanulmány-specifikus strukturált interjú során.
A tartomány összesen 0-10 ACES.
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
A szomszédsági minőség a szomszédsági kollektív hatékonyság felhasználásával értékelve
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
A szomszédsági minőség a szomszédsági kollektív hatékonyság felhasználásával a tanulmány-specifikus strukturált interjú során
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés interjú a szállításról
Időkeret: a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Tanulmány-specifikus strukturált anyai jelentés-interjú a szállításról.
A résztvevőknek a következő kérdéseket tettek fel: A háztartásban valaki rendelkezik -e munkakocsi, furgon vagy teherautó?
Hogyan lehet általában megkerülni, például ha valahova kell mennie, mint dolgozni, a boltot vagy az orvos irodáját?
Mennyire könnyű eljutni oda, ahová kell mennie (munka, üzlet, orvosi iroda stb.) Personal Car?
|
a csecsemő 6 hónapos (kb. 6 hónapja) összegyűjtötte/körül gyűjtötte be; A Covid-hez kapcsolódó zavarok miatt bármikor meglazítottuk az időparamétereket, amikor elérhetjük a családot; Átlagéletkor = 6,78 m; Elfogadható/tényleges tartomány = 5,8-14 m
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatgyűjtés a korai oktatási eredmények nyilvántartásaiból: Óvoda készségének pontszáma, feltáró
Időkeret: A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
Nyilvántartások a Maryland Állami Oktatási Minisztériumtól, feltáró
|
A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
|
Adatgyűjtés a korai oktatási eredmények nyilvántartásaiból: Az óvodai részvétel aránya, feltáró
Időkeret: A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
Nyilvántartások a Maryland Állami Oktatási Minisztériumtól, feltáró
|
A tervezett gyűjtési idő: öt és fél év a pszichoszociális interjú után; Nem tudott összegyűjteni a tanulmány megszüntetése miatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J, Guptill S. Implementation and randomized controlled trial evaluation of universal postnatal nurse home visiting. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S136-43. doi: 10.2105/AJPH.2013.301361. Epub 2013 Dec 19.
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J. Randomized controlled trial of universal postnatal nurse home visiting: impact on emergency care. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S140-6. doi: 10.1542/peds.2013-1021M.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00076256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni eredményeket nem osztjuk meg sem a résztvevőkkel, sem az alapellátó orvosukkal.
A vizsgálati eredményeket összesítve, egyoldalas infografika formájában osztják meg a vizsgálatban résztvevők kérésére.
Az azonosítatlan és maszkolt vizsgálati eredményeket kérésre megosztják a Sinai Kórház kutatócsoportjával és más közösségi szolgáltatókkal.
Végül az összesített eredményeket tudományos folyóiratokban közöljük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .