Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tidiga samhällstjänster på barn- och familjeutveckling

12 oktober 2020 uppdaterad av: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna på tidiga barns utveckling av tidiga samhällstjänster, inklusive ett kort hembesöksprogram för sjuksköterskor. Utredare antar att deltagare i hembesöksprogrammet för sjuksköterskor kommer att skilja sig väsentligt från deltagare i hembesöksprogrammet som inte är hembesöksdeltagare när det gäller följande barn- och familjeresultat: (a) (minskad) användning av spädbarnakuten och övernattning på sjukhus; (b) (ökad) familjeanvändning av samhällsresurser och (högre kvalitet) barnomsorg; (c) (ökat) moderns välbefinnande; och (d) (ökad) kvalitet på hemmiljön, inklusive hemsäkerhet och stödjande föräldraskap av båda föräldrarna. Studien kommer också att undersöka långsiktiga skillnader mellan mottagare av hembesöksprogram för sjuksköterskor och icke-mottagare i (a) frekvensen av officiella utredningar för misshandel av barn och (b) två indikatorer på tidig utbildningsprestation: poäng för förskoleberedskap och frekvensen av dagisbesök. .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna på barn- och familjeutveckling av tidiga samhällstjänster, inklusive ett kort hembesöksprogram för sjuksköterskor. Den föreslagna studien kommer att genomföras i samarbete med det korta hembesöksprogrammet för sjuksköterskor och Sinai Hospital, båda belägna i Baltimore, MD. I samband med denna studie kommer Sinai Hospital att fungera som samhället/upptagningsområdet. Sjuksköterskehemsbesökare registrerar nyblivna mammor till besöksprogrammet för sjuksköterskor medan de fortfarande är på sjukhuset/förlossningsavdelningen. När den aktuella studien officiellt börjar, kommer sjuksköterskehemsbesökare att rekrytera nya mammor till sjuksköterskehemsbesöksprogrammet endast varannan dag (på udda datum). Forskningspersonal kommer att rekrytera alla invånare i Baltimore City som föder barn på Sinai Hospital, oavsett udda/jämna födelsedatum, medan de fortfarande är på sjukhuset/förlossningsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

277

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • UMaryland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mor och spädbarn är invånare i Baltimore City
  • Mamma födde ett barn på Sinai Hospital i Baltimore, MD med början ungefär den 15 juli 2019
  • Mamma pratar engelska

Exklusions kriterier:

  • Mor och spädbarn är inte invånare i Baltimore City
  • Mamma födde inget barn på Sinai Hospital i Baltimore, MD från och med den 15 juli 2019
  • Mamma talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Besöksgrupp för sjuksköterskor
Denna grupp kommer att erbjudas tjänster från sjuksköterskehemsbesöksprogrammet.
Övrig: Besöksprogram för sjuksköterskor
Kortfattad hembesöksprogram för sjuksköterskor
Inget ingripande: Icke-interventionsgrupp
Denna grupp kommer inte att erbjudas tjänster från sjuksköterskehemsbesöksprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om användning av spädbarnakuten
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om användning av spädbarns akutmottagning under studiespecifik strukturerad intervju, det vill säga: Sedan du kom hem från sjukhuset efter födseln, har barnet behövt åka till akuten eller akutmottagningen för en sjukdom, skada eller akut?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
datainsamling från register över användning av spädbarnakuten
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader)
register från Sinai Hospital och/eller Maryland Department of Health som anger antalet akutbesök
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader)
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om antalet spädbarnsövernattningar på sjukhus
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om antalet spädbarns övernattningar på sjukhus under studiespecifik strukturerad intervju, dvs: Sedan du kom hem från sjukhuset efter födseln, har barnet stannat över natten på sjukhuset för en sjukdom, skada eller akut? Om ja, hur många gånger?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
datainsamling från register över övernattningar på sjukhus för spädbarn
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader0
register från Sinai Hospital och/eller Maryland Department of Health som indikerar antalet övernattningar på sjukhus
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader0
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om familjens användning av samhällsresurser
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om resurser som använts under studiespecifik strukturerad intervju, dvs.: Använde du denna tjänst (Food Stamps, WIC, SSI, Work First- Family Cash Assistance, Medicaid (för mamman) Medicaid eller S-CHIP (för barn), Privat sjukförsäkring, Hjälp vid sökande av jobb, Transporthjälp, Skyddshem/bostadshjälp, Matassistans, Klädhjälp, Möbelhjälp, Uppvärmnings-/nedkylningshjälp, Familjeplaneringsklinik, Amningsstödstjänster, Mental hälsorådgivning, Missbrukstjänster, Parrådgivning eller hemmet våldshjälp, Veteran Services, CPS, sjuksköterskehemsbesöksprogrammet sjuksköterska hembesök, Trosbaserade tjänster, Barnomsorgskonsulter/Maryland Family Network, The Arc, B'more for Healthy Babies, barnomsorgsbidragstjänst, En barnavårdscentral eller hembaserad barnomsorg med andra barn eller enskild barnomsorgsgivare, Övrigt)
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
datainsamling från register om familjens användning av samhällsresurser
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader)
register från sjuksköterskans hembesöksprogram som visar hur många samhällsresurser som används
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju (som inträffar vid spädbarns ålder 6 månader)
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av Parenting Stress Index
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande som bedömts med hjälp av Parenting Stress Index under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av skalan för sociala bestämmelser
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande som bedömts med hjälp av The Social Provisions under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med Edinburgh Postpartum Depression Scale under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
mödrars välbefinnande som bedömts med hjälp av studiespecifik strukturerad intervju om hälsotillstånd
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med studiespecifik strukturerad intervju, dvs: Använder du eller din partner någon form av preventivmedel eller preventivmedel vid denna tidpunkt? Sedan du kom hem från sjukhuset efter födseln, har du behövt gå till din läkare eller hälsomottagning, till akuten eller akutmottagningen eller stannat över natten på sjukhuset för sjukdom/skada/akut? Slutförde du din 6-veckorskontroll efter förlossningen? Har du för närvarande någon form av kronisk hälsotillstånd? Om ja, är du under regelbunden vård av en läkare för att hjälpa till att hantera detta tillstånd? Vilken typ av vårdgivare träffar du regelbundet? Hur betalar du generellt för din sjukvård? Om du var sjuk och du ville bli träffad av en läkare, vart skulle du vända dig för vård?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
hemsäkerheten bedömd med H.O.M.E.
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
hemsäkerheten bedömd med H.O.M.E. under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
hemkvaliteten bedömd med H.O.M.E.
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
hemkvaliteten bedömd med H.O.M.E. under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om pappas stödjande föräldraskap
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om pappas stödjande föräldraskap under studiespecifik strukturerad intervju, dvs: Hur ofta spelar pappan/partnern (med/till barnet): Spelar? Sjunga sånger eller barnvisor? Läs berättelser? Berätta historier? Leka inne med leksaker? Ta med barnet att besöka släktingar? Hjälper barnet att klä på sig? Matar barnet? Krama eller visa bebisen fysisk tillgivenhet? Lägga barnet i sängen? Hur ofta tar han hand om barnet? Hur ofta gör han ärenden åt dig? Hur ofta fixar han saker runt ditt hem, målar eller hjälper till att få det att se snyggare ut på andra sätt? Hur ofta tar han bebisplatserna som bebisen behöver gå till? Hur ofta köper ditt barns pappa följande saker: kläder, leksaker, medicin, barnomsorgsartiklar, mat eller formel, något annat?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns stödjande föräldraskap som bedömts med hjälp av H.O.M.E.
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns stödjande föräldraskap som bedömts med hjälp av H.O.M.E under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om kvaliteten på barnomsorgen med hjälp av EXCELS-måttet
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
mödrarapport om kvaliteten på barnomsorg under studiespecifik strukturerad intervju med EXCELS-måttet, vilket är ett betyg som ges till alla licensierade familje- och centerbaserade barnomsorgsleverantörer i Maryland
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om spädbarnsvaccinationer
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om spädbarn som är uppdaterade om immuniseringar under studiespecifik strukturerad intervju, d.v.s. "Är barnet uppdaterat om sina immuniseringar?" (Ja Nej)
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om spädbarns väl-bebis-besök
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport om spädbarn som fick sitt välbesök under studiespecifik strukturerad intervju, d.v.s. "När var sista gången du tog barnet till läkaren för en allmän undersökning (även känt som ett "välbebisbesök")?"
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om antalet samhällsresurser som familjen använder
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns rapport över antalet resurser som använts under studiespecifik strukturerad intervju, det vill säga summan av alla resurser som nämns i intervjun
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
spädbarns välbefinnande bedöms med hjälp av studiespecifik strukturerad intervju om spädbarns hälsotillstånd
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
spädbarns välbefinnande bedömt med studiespecifik strukturerad intervju, dvs.: Ammar du för närvarande? Hur gammal var barnet när du slutade amma? Har barnet en vanlig läggdags? Har barnet en regelbunden läggdagsrutin? I vilken position lägger du oftast ner ditt barn för att sova nu? Hur ofta sover barnet i samma säng med dig eller någon annan? Röker någon som bor i ditt hem cigaretter, cigarrer, pipor eller e-cigaretter någonstans i ditt hem? Har ditt barn en vårdgivare som han/hon träffar regelbundet? Om barnet var sjukt och du ville att han/hon skulle träffas av en läkare, var skulle du ta hand om barnet? Hur betalar du i allmänhet för ditt barns hälsovård?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
datainsamling från register över antalet officiella utredningar av barnmisshandel
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju
register från Maryland Department of Human Services
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av Adult Attachment (AAS)
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande som bedömts med hjälp av Adult Attachment (AAS) under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av negativa barndomsupplevelser (ACEs)
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
moderns välbefinnande bedömt med hjälp av negativa barndomsupplevelser (ACEs) under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
grannskapskvalitet som bedömts med hjälp av The Neighborhood Collective Efficacy
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
grannskapskvalitet som bedömts med hjälp av The Neighborhood Collective Efficacy under studiespecifik strukturerad intervju
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om transport
Tidsram: samlas in vid spädbarns ålder 6 månader
studiespecifik strukturerad mödrarapportintervju om transport, d.v.s. Äger någon i ditt hushåll en fungerande bil, skåpbil eller lastbil? Hur tar du dig vanligtvis runt, till exempel om du behöver åka någonstans som till jobbet, affären eller läkarmottagningen? Hur lätt är det för dig att ta dig dit du ska (arbete, butik, läkarmottagning etc.) med privat bil?
samlas in vid spädbarns ålder 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
datainsamling från register över tidiga utbildningsresultat: poäng för beredskap för dagis, utforskande
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju
register från Maryland State Department of Education, utforskande
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju
datainsamling från register över tidiga utbildningsprestationer: andelen dagisnärvaro, undersökande
Tidsram: upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju
register från Maryland State Department of Education, utforskande
upp till fem och ett halvt år efter psykosocial intervju

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

LifeBridge Health

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00076256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella resultat kommer inte att delas med deltagarna eller deras primärvårdsläkare. Studieresultat kommer att delas sammantaget i form av en infografik på en sida som är tillgänglig för studiedeltagare på deras begäran. Avidentifierade och maskerade studieresultat kommer att delas med forskarteamet på Sinai Hospital och med andra leverantörer av samhällsservice på begäran. Slutligen kommer aggregerade resultat att rapporteras i vetenskapliga tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn utveckling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera