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Effets des services communautaires précoces sur le développement de l'enfant et de la famille

28 janvier 2025 mis à jour par: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets sur le développement de la petite enfance des services communautaires précoces, y compris un programme de brèves visites à domicile par une infirmière. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants au programme de visites à domicile par des infirmières seront considérablement différents des participants au programme de visites à domicile non infirmiers en ce qui concerne les résultats suivants pour l'enfant et la famille : (a) utilisation (réduite) des services d'urgence pour les nourrissons et séjours d'une nuit à l'hôpital ; (b) l'utilisation familiale (accrue) des ressources communautaires et des services de garde d'enfants (de meilleure qualité) ; (c) bien-être maternel (amélioré); et (d) la qualité (accrue) de l'environnement familial, y compris la sécurité à domicile et le soutien parental des deux parents. L'étude explorera également les différences à long terme entre les bénéficiaires et les non-bénéficiaires du programme de visites d'infirmières à domicile dans (a) les taux d'enquêtes officielles pour maltraitance d'enfants et (b) deux indicateurs de réussite scolaire précoce : les scores de préparation à la maternelle et les taux de fréquentation de la maternelle. .

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets sur le développement de l'enfant et de la famille des services communautaires précoces, y compris un programme de brèves visites à domicile par une infirmière. L'étude proposée sera menée en partenariat avec le programme de brèves visites à domicile des infirmières et l'hôpital Sinai, tous deux situés à Baltimore, MD. Aux fins de cette étude, l'hôpital du Sinaï servira de communauté/zone de recrutement. Les infirmières visiteuses à domicile inscrivent les nouvelles mères au programme de visites infirmières à domicile pendant qu'elles sont encore à l'hôpital ou à la maternité. Lorsque l'étude actuelle commencera officiellement, les infirmières visiteuses à domicile recruteront de nouvelles mères dans le programme de visites infirmières à domicile tous les deux jours seulement (à des dates impaires). Le personnel de recherche recrutera tous les résidents de la ville de Baltimore qui accouchent à l'hôpital du Sinaï, quelle que soit la date de naissance paire/impaire, alors qu'ils sont encore à l'hôpital/à la maternité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • UMaryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La mère et l'enfant sont des résidents de la ville de Baltimore
  • La mère a donné naissance à un bébé à l'hôpital Sinai de Baltimore, MD, à partir du 15 juillet 2019 environ
  • Maman parle anglais

Critère d'exclusion:

  • La mère et l'enfant ne sont pas des résidents de la ville de Baltimore
  • La mère n'a pas donné naissance à un bébé à l'hôpital Sinai de Baltimore, MD, à partir du 15 juillet 2019 environ
  • La mère ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de visites à domicile d'infirmières
Ce groupe se verra offrir les services du programme d'infirmières à domicile.
Autre: Programme de visites à domicile des infirmières
Programme de brèves visites à domicile des infirmières
Aucune intervention: Groupe de non-intervention
Ce groupe ne se verra pas offrir les services du programme d'infirmières à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur l'utilisation des salles d'urgence pour nourrissons
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel de l'utilisation des urgences pour nourrissons lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire que depuis que vous êtes rentré de l'hôpital après la naissance, le bébé a-t-il dû se rendre aux urgences ou aux urgences pour une maladie, une blessure ou une urgence?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Collecte de données à partir des enregistrements sur l'utilisation des urgences pour nourrissons
Délai: Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Dossiers de l'hôpital du Sinaï et / ou du Département de la santé du Maryland indiquant le nombre de visites aux urgences
Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur le nombre de séjours à l'hôpital pour la nuit pour nourrissons
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel du nombre de restes d'hôpital pour la nuit pour nourrissons lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire que depuis que vous êtes rentré de l'hôpital après la naissance, le bébé a-t-il passé la nuit à l'hôpital pour une maladie, une blessure ou une urgence? Si oui, combien de fois?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Collecte de données à partir de dossiers sur les séjours à l'hôpital pour la nuit pour nourrissons
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Dossiers de l'hôpital du Sinaï et / ou du Département de la santé du Maryland indiquant le nombre de séjours à l'hôpital d'une nuit
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur l'utilisation familiale des ressources communautaires
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
On a demandé aux mères si elles utilisaient les services suivants (oui / non): coupons alimentaires, programme de nutrition supplémentaire spécial pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC), le revenu de sécurité supplémentaire (SSI), l'assistance en espèces de première famille, Medicaid (pour la Mère) ou Programme d'assurance maladie pour enfants (S-Chip) ou de l'État pour l'enfant, l'assurance maladie privée, l'assistance à la recherche d'emploi, l'aide aux transports, l'abri / assistance au logement, l'assistance alimentaire, l'aide aux vêtements, l'aide au meuble, l'assistance au chauffage / refroidissement, la famille Clinique de planification, soutien de l'allaitement maternel, conseil en santé mentale, soutien à la toxicomanie, counseling de couple ou aide à la violence domestique, anciens combattants, services de protection de l'enfance (CPS), services confessionnels, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (pour les handicaps), B «Plus pour les bébés en bonne santé (services pour prévenir la mortalité infantile), le service de subvention pour la garde d'enfants, le centre de garde d'enfants ou la garderie à domicile avec d'autres enfants ou un fournisseur de services de garde individuelle,
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur l'utilisation familiale des ressources communautaires (suite)
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
On a demandé aux mères si elles utilisaient les services suivants (oui / non): coupons alimentaires, programme de nutrition supplémentaire spécial pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC), le revenu de sécurité supplémentaire (SSI), l'assistance en espèces de première famille, Medicaid (pour la Mère) ou Programme d'assurance maladie pour enfants (S-Chip) ou de l'État pour l'enfant, l'assurance maladie privée, l'assistance à la recherche d'emploi, l'aide aux transports, l'abri / assistance au logement, l'assistance alimentaire, l'aide aux vêtements, l'aide au meuble, l'assistance au chauffage / refroidissement, la famille Clinique de planification, soutien de l'allaitement maternel, conseil en santé mentale, soutien à la toxicomanie, counseling de couple ou aide à la violence domestique, anciens combattants, services de protection de l'enfance (CPS), services confessionnels, Maryland Family Network, The Arc of Maryland (pour les handicaps), B «Plus pour les bébés en bonne santé (services pour prévenir la mortalité infantile), le service de subvention pour la garde d'enfants, le centre de garde d'enfants ou la garderie à domicile avec d'autres enfants ou un fournisseur de services de garde individuelle,
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être maternel évalué à l'aide de l'indice de stress parental
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Au cours de l'entretien structuré spécifique à l'étude, le stress maternel a été mesuré en utilisant le formulaire d'indice de contrainte parental (PSI-SF), qui comprend trois sous-échelles de détresse parentale, une interaction dysfonctionnelle parent-enfant et un enfant difficile, contenant chacun 12 éléments. Les mères ont évalué chacun des 36 éléments sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total. La plage possible est de 36-180. Des scores bruts plus élevés indiquent généralement des niveaux de stress plus élevés.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Soutien social maternel évalué à l'aide de l'échelle des provisions sociales
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Le soutien social maternel a été évalué à l'aide de l'échelle des dispositions sociales lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude. Les mères ont été invitées à réfléchir à leurs relations actuelles et à évaluer 24 déclarations sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). La plage totale possible est de 12 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être maternel évalué à l'aide de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m

Le bien-être maternel évalué à l'aide de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude

La plage possible pour l'EPDS est de 0-30, avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs. Les scores supérieurs ou égaux à 13 indiquent une éventuelle dépression clinique.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être maternel évalué à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD-7)
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Au cours de l'entretien structuré spécifique à l'étude, le bien-être maternel a été mesuré en utilisant le trouble d'anxiété généralisé (GAD-7). On a posé des questions aux mères sur la fréquence à laquelle elles ont été gênées par divers problèmes, à une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). S'ils ont vérifié les problèmes, on leur a en outre demandé à quel point les problèmes leur ont fait du travail, prendre soin des choses ou s'entendre avec les autres, à une échelle de 0 (pas difficile du tout) à 3 (presque Chaque jour). La plage possible est un score total de 0-24, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être maternel évalué à l'aide d'une entrevue structurée spécifique à l'étude sur l'état de santé
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Le bien-être maternel évalué à l'aide d'une entrevue structurée spécifique à l'étude, c'est-à-dire: êtes-vous ou votre partenaire en utilisant une forme de contraception ou de contraception pour le moment? Depuis que vous êtes rentré de l'hôpital après la naissance, avez-vous dû aller chez votre médecin ou une clinique de santé, aux urgences ou aux urgences, ou avez-vous passé la nuit à l'hôpital pour la maladie / blessure / urgence? Avez-vous effectué votre bilan post-partum de 6 semaines? Avez-vous actuellement des problèmes de santé chroniques? Si oui, êtes-vous sous les soins réguliers d'un médecin pour aider à gérer cette condition? Quel type de fournisseur de soins de santé voyez-vous régulièrement? En général, comment payez-vous vos soins de santé? Si vous étiez malade et que vous vouliez être vu par un médecin, où iriez-vous pour des soins?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Sécurité à domicile comme évalué à l'aide de H.O.M.E.
Délai: Collection planifiée: Aux / à peu près au moment où le nourrisson a eu 6 mois; Comme il s'agit d'une mesure d'observation à domicile uniquement et que toute la collecte de données à domicile a été interrompue en raison de précautions liées à la covide, nous n'avons pas de données pour le H.O.M.E.
L'inventaire d'observation à domicile pour la mesure de l'environnement (maison) est un instrument d'observation de 45 éléments qui mesure l'environnement familial d'un enfant, y compris la réactivité émotionnelle et verbale de la mère, l'acceptation de l'enfant, l'organisation de l'environnement, la fourniture de matériel de jeu approprié , implication maternelle avec l'enfant et variété dans la stimulation quotidienne.
Collection planifiée: Aux / à peu près au moment où le nourrisson a eu 6 mois; Comme il s'agit d'une mesure d'observation à domicile uniquement et que toute la collecte de données à domicile a été interrompue en raison de précautions liées à la covide, nous n'avons pas de données pour le H.O.M.E.
Qualité de la maison, telle qu'évaluée, à l'aide de H.O.M.E.
Délai: Collection planifiée: Aux / à peu près au moment où le nourrisson a eu 6 mois; Comme il s'agit d'une mesure à domicile uniquement et que toute la collecte de données à domicile a été interrompue en raison de précautions liées à la convocation, nous n'avons pas de données pour le H.O.M.E.
Qualité de la maison, telle qu'évaluée, à l'aide de H.O.M.E. Pendant l'entretien structuré spécifique à l'étude
Collection planifiée: Aux / à peu près au moment où le nourrisson a eu 6 mois; Comme il s'agit d'une mesure à domicile uniquement et que toute la collecte de données à domicile a été interrompue en raison de précautions liées à la convocation, nous n'avons pas de données pour le H.O.M.E.
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur la parentalité de soutien du père
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel de la parentalité de soutien du père lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire: à quelle fréquence le père / partenaire (avec / au bébé): joue-t-il à des jeux? Chanter des chansons ou des comptines? Lire des histoires? Raconter des histoires? Jouer à l'intérieur avec des jouets? Emmenez le bébé pour rendre visite à des parents? Aide le bébé à s'habiller? Nourris le bébé? Étreignez ou montrez une affection physique au bébé? Mettre le bébé au lit? À quelle fréquence s'occupe-t-il du bébé? À quelle fréquence fait-il des courses pour vous? À quelle fréquence répare-t-il des choses autour de votre maison, de la peinture ou de votre aide à la rendre plus agréable à d'autres égards? À quelle fréquence prend-il le bébé des lieux pour le bébé? À quelle fréquence le père de votre enfant achète-t-il les articles suivants: vêtements, jouets, médecine, articles de garde d'enfants, nourriture ou formule, autre chose?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Indicateurs parentaux (discipline)
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
4 éléments pour mesurer l'utilisation parentale de la discipline (oui / non), type de punition physique utilisée (fessée / tap)
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur la notation de la qualité du Centre de garde d'enfants, selon le système de notation Excels
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel de la qualité des services de garde lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, selon le système de notation Excels. Excels est le système de notation de la qualité des services de garde de l'État pour tous les fournisseurs de services de garde en famille et au centre du Maryland. Les programmes sont évalués sur une échelle de 1 à 5 en fonction de plusieurs indicateurs de qualité, notamment l'apprentissage et la pratique appropriés, les échelles d'accréditation et de notation, les licences et la conformité, les qualifications et le développement professionnel, les politiques administratives, etc. Des chiffres plus élevés reflètent une qualité globale plus élevée du Programme de garde d'enfants.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur les immunisations pour nourrissons
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel du nourrisson étant à jour sur les vaccinations lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire "le bébé est-il à jour sur ses immunisations?" (Oui / Non)
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur les visites de bien-être pour nourrissons
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel du nourrisson ayant sa visite bien-bébé lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire "quand a-t-il pris le bébé pour voir le médecin pour un examen général (également connu sous le nom de" visite de bien-être ")?" On leur a demandé de choisir parmi les options suivantes: Au cours du dernier mois, au cours des trois derniers mois, il y a plus de trois mois, je ne me souviens pas, je n'ai pas emmené mon bébé chez le médecin pour des examens généraux
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur le nombre de ressources communautaires que la famille utilise
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Rapport maternel du nombre de ressources utilisés lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude, c'est-à-dire une somme de toutes les ressources nommées dans l'entretien
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être du nourrisson évalué à l'aide d'une entrevue structurée spécifique à l'étude sur l'état de santé du nourrisson
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Le bien-être du nourrisson évalué à l'aide d'une entrevue structurée spécifique à l'étude, c'est-à-dire: allaitez-vous actuellement? En ne pas quel âge avait bébé lorsque vous avez arrêté l'allaitement? Bébé a-t-il un coucher régulier? Bébé a-t-il une routine au coucher régulière? Dans quelle position posez-vous le plus souvent votre bébé pour dormir maintenant? À quelle fréquence bébé dorme-t-il dans le même lit avec vous ou quelqu'un d'autre? Quelqu'un qui vit dans votre maison fume-t-il des cigarettes, des cigares, des tuyaux ou des cigarettes électroniques partout dans votre maison? Votre bébé a-t-il un fournisseur de soins de santé qu'il voit régulièrement? Si bébé était malade et que vous vouliez que lui / elle soit vu par un médecin, où emmènerais-tu bébé pour être précarition? En général, comment payez-vous les soins de santé de votre bébé?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données à partir des dossiers des taux d'enquêtes officielles pour la maltraitance des enfants
Délai: Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Dossiers du Département des services sociaux du Maryland
Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Bien-être maternel évalué à l'aide du style d'attachement des adultes (AAS)
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Dans les AAS, les mères ont sélectionné l'une des trois brèves descriptions narratives, chacune correspondant à un style d'attachement adulte. c'est-à-dire: 1) quelque peu inconfortable d'être proche et de faire confiance aux autres… (évitant); 2) relativement facile à se rapprocher des autres et à l'aise selon eux .... (sécurisé); 3) D'autres sont réticents à m'approcher aussi près que je le souhaiterais (anxieux) ....
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Bien-être maternel évalué en utilisant les expériences défavorables de l'enfance (as)
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Le bien-être maternel évalué en utilisant les expériences défavorables de l'enfance (ACE) lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude. La plage est de 0 à 10 as au total.
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Qualité du quartier tel qu'évalué en utilisant l'efficacité collective du quartier
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Qualité du quartier tel qu'évalué en utilisant l'efficacité collective du quartier lors de l'entretien structuré spécifique à l'étude
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur le transport
Délai: collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m
Entretien de rapport maternel structuré spécifique à l'étude sur le transport. Les participants ont été posés les questions suivantes: Quelqu'un de votre ménage possède-t-il une voiture de travail, une camionnette ou un camion? Comment vous déplacez-vous habituellement, par exemple si vous avez besoin d'aller quelque part comme pour travailler, le magasin ou le cabinet du médecin? Est-il facile pour vous d'arriver là où vous devez aller (travailler, magasin, cabinet de médecin, etc.) en voiture personnelle?
collecté à / vers le bas du nourrisson âgé de 6 mois (environ 6 mois à compter de la ligne de base); En raison des perturbations liées au covide, nous avons assoupli les paramètres de temps à chaque fois que nous pourrions atteindre la famille; Âge moyen = 6,78 m; Plage acceptable / réelle = 5,8-14 m

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données à partir des enregistrements de réussite éducative précoce: scores de préparation à la maternelle, exploratoire
Délai: Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Dossiers du Département de l'éducation de l'État du Maryland, exploratoire
Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Collecte de données à partir des enregistrements de réussite éducative précoce: taux de fréquentation de la maternelle, exploratoire
Délai: Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude
Dossiers du Département de l'éducation de l'État du Maryland, exploratoire
Temps de collecte prévu: cinq ans et demi d'entrevue post-psychosociale; Impossible de collecter en raison de la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

LifeBridge Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00076256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats individuels ne seront pas partagés avec les participants ni avec leur médecin traitant. Les résultats de l'étude seront partagés sous la forme d'une infographie d'une page disponible pour les participants à l'étude à leur demande. Les résultats de l'étude anonymisés et masqués seront partagés avec l'équipe de recherche de l'hôpital du Sinaï et avec d'autres fournisseurs de services communautaires sur demande. Enfin, les résultats agrégés seront publiés dans des revues savantes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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