Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky raných komunitních služeb na vývoj dítěte a rodiny

28. ledna 2025 aktualizováno: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Účelem této studie je vyhodnotit účinky raných komunitních služeb na vývoj dětí v raném věku, včetně krátkého programu návštěv sestry doma. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci programu návštěv doma zdravotních sester se budou výrazně lišit od účastníků programu návštěv doma zdravotních sester, pokud jde o následující výsledky dětí a rodiny: (a) (snížené) používání kojenecké pohotovosti a přenocování v nemocnici; b) (zvýšené) rodinné využívání zdrojů komunity a (vyšší kvalita) péče o děti; c) (zvýšené) blaho matek; a (d) (zvýšená) kvalita domácího prostředí, včetně bezpečí domova a podpůrného rodičovství ze strany obou rodičů. Studie také prozkoumá dlouhodobé rozdíly mezi příjemci programu návštěv v domovech sester a těmi, kteří jej nepřijímají, pokud jde o (a) míru oficiálního vyšetřování špatného zacházení s dětmi a (b) dva ukazatele výsledků raného vzdělávání: skóre připravenosti v mateřské škole a míru návštěvnosti mateřské školy. .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinky raných komunitních služeb na vývoj dítěte a rodiny, včetně krátkého programu návštěv sestry doma. Navrhovaná studie bude provedena ve spolupráci s krátkým programem návštěv domácích zdravotních sester a nemocnicí Sinai, obě se nacházejí v Baltimoru, MD. Pro účely této studie bude nemocnice Sinaj sloužit jako komunitní/spádová oblast. Návštěvníci v pečovatelském domě zapisují nové maminky do programu návštěv v pečovatelském domě, když jsou ještě v nemocnici/porodnici. Když současná studie oficiálně začne, budou návštěvníci domova sester nabírat nové matky do programu návštěv domova sester pouze každý druhý den (v lichých termínech). Výzkumní pracovníci naberou všechny obyvatele Baltimore City, kteří porodí v nemocnici na Sinaji, bez ohledu na liché/sudé datum narození, zatímco jsou stále v nemocnici/porodnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • UMaryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka a dítě jsou obyvateli města Baltimore
  • Matka porodila dítě v nemocnici Sinai v Baltimore, MD, přibližně od 15. července 2019
  • Matka mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Matka a nemluvně nejsou obyvateli Baltimore City
  • Matka neporodila dítě v nemocnici Sinai v Baltimore, MD přibližně od 15. července 2019
  • Matka nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina návštěv domova sester
Této skupině budou nabídnuty služby návštěvního programu sester doma.
Jiný: Program návštěv domova sester
Krátký program návštěv sestry doma
Žádný zásah: Bezzásahová skupina
Této skupině nebudou nabízeny služby z programu návštěv sester doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s strukturovaným mateřským zprávou specifickým pro studium o použití pohotovostní místnosti
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o používání kojenecké pohotovosti během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj.: Protože jste se po narození vrátili z nemocnice po narození, muselo dítě jít do pohotovostní místnosti nebo pohotovostního oddělení kvůli nemoci, zranění nebo nouzové situaci?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Sběr dat ze záznamů o použití kojenecké pohotovosti
Časové okno: Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Záznamy z nemocnice Sinaj a/nebo Marylandova ministerstva zdravotnictví označující počet návštěv pohotovostní místnosti
Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Studium specifický strukturovaný mateřský rozhovor o počtu pobytů v nemocnici s přes noc v kojeneckém
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o počtu kojeneckých přes noc pobyt v nemocnici během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj.: Protože jste se po narození vrátili z nemocnice po narození, zůstalo dítě přes noc v nemocnici kvůli nemoci, zranění nebo nouzové situaci? Pokud ano, kolikrát?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Sběr dat ze záznamů o pobytech v nemocnici přes noc
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Záznamy z nemocnice Sinaj a/nebo Marylandova ministerstva zdravotnictví naznačující počet nočních pobytů v nemocnici
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Studium specifické strukturované mateřské zprávy rozhovor o rodinném využití komunitních zdrojů
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matky byly dotázány, zda používají následující služby (ano/ne): razítka potravin, speciální doplňkový program výživy pro ženy, kojence a děti (WIC), příjmy z doplňkového zabezpečení (SSI), pracovní pomoc s první rodinou, Medicaid (pro Matka) nebo státní program zdravotního pojištění pro děti (S-CHIP) pro dítě, soukromé zdravotní pojištění, pomoc při hledání zaměstnání, pomoc při dopravě, pomoc v útulku/bydlení, pomoc s potravinami, pomoc oděvu, pomoc nábytku, Pomoc s vytápěním/chlazením, klinika pro plánování rodiny, podpora kojení, poradenství v oblasti duševního zdraví, podpora užívání návykových látek, poradenství v párech nebo pomoc v domácím násilí, záležitosti veteránů, ochranné služby pro děti (CPS), služby založené (Pro zdravotní postižení), B'more pro zdravé děti (služby zabránění úmrtnosti kojenců), dotační služba pro péči o děti, centrum péče o děti nebo domácí péči o děti s ostatními dětmi nebo jednotlivým poskytovatelem péče o děti, Ostatní
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Rozhovor s strukturovaným strukturovaným mateřským zprávou specifickým pro studium o využívání rodinných zdrojů (pokr.)
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matky byly dotázány, zda používají následující služby (ano/ne): razítka potravin, speciální doplňkový program výživy pro ženy, kojence a děti (WIC), příjmy z doplňkového zabezpečení (SSI), pracovní pomoc s první rodinou, Medicaid (pro Matka) nebo státní program zdravotního pojištění pro děti (S-CHIP) pro dítě, soukromé zdravotní pojištění, pomoc při hledání zaměstnání, pomoc při dopravě, pomoc v útulku/bydlení, pomoc s potravinami, pomoc oděvu, pomoc nábytku, Pomoc s vytápěním/chlazením, klinika pro plánování rodiny, podpora kojení, poradenství v oblasti duševního zdraví, podpora užívání návykových látek, poradenství v párech nebo pomoc v domácím násilí, záležitosti veteránů, ochranné služby pro děti (CPS), služby založené (Pro zdravotní postižení), B'more pro zdravé děti (služby zabrání úmrtnosti kojenců), dotační služba pro péči o děti, středisko péče o děti nebo péči o děti s jinými dětmi nebo jednotlivým poskytovatelem péče o děti, Ostatní
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matka pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí indexu stresu rodičovského stresu
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium byl měřen mateřský stres pomocí formy indexu rodičovského stresu (PSI-SF), která zahrnuje tři subškály-para-paransální tísně, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě, z nichž každá obsahuje 12 položek. Matky hodnotily každou z 36 položek v 5-bodové stupnici od silného nesouhlasu (1) do silně souhlasí (5). Subcales jsou sčítany pro výpočet celkového skóre. Možný rozsah je 36-180. Vyšší syrová skóre obecně ukazuje vyšší úrovně stresu.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská sociální podpora, jak bylo hodnoceno pomocí stupnice sociálních ustanovení
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská sociální podpora byla hodnocena pomocí stupnice sociálních ustanovení během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium. Matky byly požádány, aby přemýšlely o svých současných vztazích a hodnocení 24 prohlášení na stupnici 1 (silně nesouhlasí) až 4 (silně souhlasí). Možný celkový rozsah je 12-48, s vyššími skóre naznačujícími vyšší úroveň sociální podpory.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřské pohody, jak bylo posouzeno pomocí stupnice poporodní deprese v Edinburghu
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m

Během studie specifického strukturovaného rozhovoru je hodnocena pohoda

Možný rozsah pro EPDS je 0-30, přičemž vyšší skóre naznačuje depresivnější příznaky. Skóre větší nebo rovná 13 naznačují možnou klinickou depresi.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matka pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí zobecněné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium byla měřena pohoda matek pomocí generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Matkám bylo položeno sedm otázek o tom, jak často byly obtěžovány různými problémy, na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Pokud odhlásili jakékoli problémy, byly navíc dotazovány, jak obtížné pro ně problémy přiměly pracovat, postarat se o věci nebo spolu s ostatními, na stupnici od 0 (vůbec obtížné) do 3 (téměř téměř každý den). Možný rozsah je celkové skóre 0-24, s vyšší skóre naznačující větší úzkost.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matka pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí strukturovaného rozhovoru specifického pro studium o zdravotním stavu
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matka pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj.: Jste v tuto chvíli vy nebo váš partner používající jakoukoli formu antikoncepce nebo kontroly porodnosti? Od té doby, co jste se po narození vrátili z nemocnice, jste museli jít na svého lékaře nebo na zdravotní kliniku, na pohotovost nebo pohotovostní oddělení, nebo zůstat přes noc v nemocnici kvůli nemoci/zranění/nouzové situaci? Dokončili jste 6týdenní kontrolu po partu? Máte v současné době nějaký druh chronických zdravotních stavů? Pokud ano, jste v pravidelné péči o lékaře, který vám pomůže zvládnout tento stav? Jaký typ poskytovatele zdravotní péče pravidelně vidíte? Jak obecně platíte za svou zdravotní péči? Kdybyste byli nemocní a chtěli jste být viděni lékařem, kam byste se starali?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Domácí bezpečnost, jak je hodnoceno pomocí H.O.M.E.
Časové okno: Plánovaná sbírka: V/kolem času se kojence stal 6 měsíců; Protože se jedná pouze o domácí pozorovací opatření a veškeré sběr dat v domácnosti bylo zastaveno kvůli opatřením souvisejícím s COVID, nemáme údaje pro H.O.M.E.
Domácí pozorování pro měření inventarizace prostředí (domácí) je observační nástroj 45 položek, které měří domácí prostředí dítěte, včetně emocionální a verbální citlivosti matky, přijetí dítěte, organizace životního prostředí, poskytování vhodných herních materiálů, poskytování vhodných herních materiálů , zapojení matek s dítětem a rozmanitost každodenní stimulace.
Plánovaná sbírka: V/kolem času se kojence stal 6 měsíců; Protože se jedná pouze o domácí pozorovací opatření a veškeré sběr dat v domácnosti bylo zastaveno kvůli opatřením souvisejícím s COVID, nemáme údaje pro H.O.M.E.
Domácí kvalita, jak bylo hodnoceno pomocí H.O.M.E.
Časové okno: Plánovaná sbírka: V/kolem času se kojence stal 6 měsíců; Vzhledem k tomu, že se jedná pouze o domácí opatření a všechny sběr dat v domácnosti byly zastaveny kvůli preventivním opatřením souvisejícím s COVID, nemáme data pro H.O.M.E.
Domácí kvalita, jak bylo hodnoceno pomocí H.O.M.E. Během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium
Plánovaná sbírka: V/kolem času se kojence stal 6 měsíců; Vzhledem k tomu, že se jedná pouze o domácí opatření a všechny sběr dat v domácnosti byly zastaveny kvůli preventivním opatřením souvisejícím s COVID, nemáme data pro H.O.M.E.
Rozhovor s strukturovaným zprávou o mateřské zprávě specifické pro studii o podpůrném rodičovství otce
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o podpůrném rodičovství otce během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj.: Jak často otec/partner (s/k dítěti) hraje hry? Zpívat písně nebo rýmy školky? Číst příběhy? Vyprávět příběhy? Hrajte uvnitř s hračkami? Vezměte dítě k návštěvě příbuzných? Pomáhá dítěti se oblékat? Živí dítě? Obejmout nebo ukázat fyzickou náklonnost k dítěti? Dát dítě do postele? Jak často se stará o dítě? Jak často pro vás běží pochůzky? Jak často opravuje věci kolem vašeho domova, malování nebo pomáhá, aby to vypadalo hezčí jinými způsoby? Jak často vezme dítě, které dítě musí jít? Jak často si otec vašeho dítěte kupuje následující položky: oblečení, hračky, lék, předměty pro péči o děti, jídlo nebo receptura, něco jiného?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Ukazatele rodičovství (disciplína)
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
4 položky pro měření používání disciplíny rodičů (ano/ne), typ použitého fyzického trestu (výprask/klepnutí)
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Rozhovor se strukturovaným mateřským zprávou specifickým pro studium o hodnocení kvality péče o péči o děti podle systému ratingu Excels
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Podle systému ratingového systému Excels mateřská zpráva o kvalitě péče o děti během strukturovaného rozhovoru. Excels je státním systémem kvality péče o děti pro všechny licencované poskytovatele péče o děti v Marylandu. Programy jsou hodnoceny na stupnici 1 až 5 podle více ukazatelů kvality, včetně vývojově vhodného učení a praxe, akreditačních a hodnocení, licencování a dodržování předpisů, kvalifikace zaměstnanců a profesního rozvoje, administrativních politik atd. Vyšší čísla odrážejí vyšší celkovou kvalitu Program péče o děti.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Rozhovor s strukturovaným mateřským zprávou specifickým pro studium o imunizaci kojenců
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o tom, že by dítě bylo aktuální o imunizacích během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj. „Je dítě aktuální o jeho imunizaci?“ (Ano/Ne)
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Rozhovor s strukturovaným mateřským zprávou specifickým pro studium o návštěvách kojenců
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o tom, že by kojenec, který má svou pohodu svléknou návštěvou během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj. „Kdy jste naposledy vzali dítě, abyste navštívili lékaře na všeobecné zkoumání (známé také jako„ dobrosrtvá návštěva “)?“ Byli požádáni o výběr z následujících možností: Během posledního měsíce, v posledních třech měsících, před více než třemi měsíci, si nepamatuji, nevezmu své dítě k lékaři k obecným zkouškám
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Rozhovor s strukturovaným zprávou o mateřské zprávě specifický pro studium o počtu komunitních zdrojů rodiny
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřská zpráva o počtu zdrojů použitých během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj. Součet všech zdrojů pojmenovaných v rozhovoru
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Kojenecká pohoda hodnocená pomocí strukturovaného rozhovoru specifického pro studium o zdravotním stavu kojenců
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Kojenecká pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí strukturovaného rozhovoru specifického pro studium, tj.: V současné době kojíte? V ne o tom, jak staré bylo dítě, když jste přestali kojit? Má dítě pravidelně před spaním? Má dítě pravidelnou rutinu před spaním? Na které jedné pozici teď nejčastěji položíte své dítě? Jak často dítě spí ve stejné posteli s vámi nebo s někým jiným? Kouří někdo, kdo žije ve vašem domácnosti, cigarety, doutníky, dýmky nebo e-cigarety kdekoli uvnitř vašeho domova? Má vaše dítě poskytovatele zdravotní péče, kterého pravidelně vidí? Kdyby bylo dítě nemocné a chtěli jste, aby byl viděn lékařem, kde byste si vzali dítě k péči? Jak obecně platíte za zdravotní péči vašeho dítěte?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr údajů ze záznamů o míře oficiálních vyšetřování pro týrání dětí
Časové okno: Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Záznamy z Marylandského oddělení lidských služeb
Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Mateřské pohody, jak bylo hodnoceno pomocí stylu připojení pro dospělé (AAS)
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
V AAS si matky vybraly jeden ze tří krátkých popisů vyprávění, z nichž každý odpovídá stylu připoutání dospělých. tj .: 1) poněkud nepříjemné být blízko a důvěřovat ostatním… (vyhýbání se); 2) relativně snadné se přiblížit ostatním a pohodlné v závislosti na nich .... (bezpečné); 3) Jiní se zdráhají dostat se tak blízko, jak bych chtěl (úzkos) ....
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Mateřské pohody, jak bylo hodnoceno pomocí nepříznivých zážitků z dětství (ACE)
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Matka pohoda, jak bylo hodnoceno pomocí nepříznivých zážitků z dětství (ACE) během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium. Rozsah je celkem 0-10 es.
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Kvalita sousedství, jak je hodnoceno pomocí kolektivní účinnosti sousedství
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Kvalita sousedství, jak bylo hodnoceno pomocí kolektivní účinnosti sousedství během strukturovaného rozhovoru specifického pro studium
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Studie specifická strukturovaná mateřská zpráva o přepravě
Časové okno: shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m
Studie specifický strukturovaný mateřský rozhovor o přepravě. Účastníci byli položeni následující otázky: Vlastní někdo ve vaší domácnosti pracovní auto, dodávku nebo kamion? Jak se obvykle obcházíte, například pokud potřebujete jít někam jako práce, obchod nebo lékařská kancelář? Jak snadné je pro vás dostat tam, kam musíte jít (práce, obchod, lékařská kancelář atd.) Od osobního auta?
shromážděno v/kolem doby, kdy se kojenec stal 6 měsíců (přibližně 6 měsíců od výchozí hodnoty); Vzhledem k narušení souvisejících s Covidem jsme uvolnili časové parametry, abychom kdykoli mohli dosáhnout rodiny; Průměrný věk = 6,78 m; Přijatelný/skutečný rozsah = 5,8-14 m

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat ze záznamů o úspěchu včasného vzdělávání: Skóre připravenosti mateřských škol, průzkumné
Časové okno: Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Záznamy od ministerstva školství v Marylandu, průzkumné
Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Sběr dat ze záznamů o včasném vzdělávání: Míra mateřské školy, průzkumná
Časové okno: Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie
Záznamy od ministerstva školství v Marylandu, průzkumné
Zamýšlený čas sběru: pět a půl roku po psychosociálním rozhovoru; Nelze shromáždit kvůli ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

LifeBridge Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00076256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální výsledky nebudou sdíleny s účastníky ani s jejich lékařem primární péče. Výsledky studie budou sdíleny souhrnně ve formě jednostránkové infografiky dostupné účastníkům studie na jejich žádost. Odhalené a maskované výsledky studie budou na požádání sdíleny s výzkumným týmem nemocnice Sinai a s dalšími poskytovateli komunitních služeb. A konečně, souhrnné poznatky budou uvedeny v odborných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit