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Efectos de los servicios comunitarios tempranos en el desarrollo infantil y familiar

28 de enero de 2025 actualizado por: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
El propósito del presente estudio es evaluar los efectos sobre el desarrollo de los primeros niños de los servicios comunitarios tempranos, incluido un programa breve de visitas domiciliarias de enfermeras. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes del programa de visitas domiciliarias de enfermeras serán significativamente diferentes de los participantes del programa de visitas domiciliarias que no son enfermeras en los siguientes resultados del niño y la familia: (a) uso (reducido) de la sala de emergencias para bebés y estadías nocturnas en el hospital; (b) (mayor) uso familiar de los recursos comunitarios y cuidado infantil (de mayor calidad); (c) (aumento) del bienestar materno; y (d) (mayor) calidad del entorno del hogar, incluida la seguridad en el hogar y la crianza solidaria por parte de ambos padres. El estudio también explorará las diferencias a largo plazo entre los beneficiarios y no beneficiarios del programa de visitas domiciliarias de enfermeras en (a) tasas de investigaciones oficiales por maltrato infantil y (b) dos indicadores de logros educativos tempranos: puntajes de preparación para el jardín de infantes y tasas de asistencia al jardín de infantes. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio actual es evaluar los efectos sobre el desarrollo infantil y familiar de los servicios comunitarios tempranos, incluido un programa breve de visitas domiciliarias de enfermeras. El estudio propuesto se llevará a cabo en asociación con el programa breve de visitas domiciliarias de enfermeras y el Hospital Sinai, ambos ubicados en Baltimore, MD. Para los fines de este estudio, el Hospital Sinaí servirá como área comunitaria/de captación. Las enfermeras visitadoras domiciliarias inscriben a las nuevas madres en el programa de visitas domiciliarias de enfermeras mientras todavía están en el hospital/sala de maternidad. Cuando el estudio actual comience oficialmente, las visitas domiciliarias de enfermería reclutarán nuevas madres para el programa de visitas domiciliarias de enfermería cada dos días solamente (en fechas impares). El personal de investigación reclutará a todas las residentes de la ciudad de Baltimore que den a luz en el Hospital Sinai, independientemente de la fecha de nacimiento par/impar, mientras aún se encuentran en el hospital/sala de maternidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

277

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • UMaryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La madre y el bebé son residentes de la ciudad de Baltimore
  • La madre dio a luz a un bebé en el Hospital Sinai en Baltimore, MD, aproximadamente a partir del 15 de julio de 2019
  • madre habla ingles

Criterio de exclusión:

  • La madre y el bebé no son residentes de la ciudad de Baltimore
  • La madre no dio a luz a un bebé en el Hospital Sinai en Baltimore, MD, aproximadamente a partir del 15 de julio de 2019
  • madre no habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de visitas domiciliarias de enfermeras
A este grupo se le ofrecerán servicios del programa de visitas domiciliarias de enfermeras.
Otro: Programa de visitas domiciliarias de enfermeras
Breve programa de visitas domiciliarias de enfermeras
Sin intervención: Grupo de no intervención
A este grupo no se le ofrecerán servicios del programa de visitas domiciliarias de enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista de informe maternal estructurado específico del estudio sobre el uso de la sala de emergencias infantiles
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe maternal del uso de la sala de emergencias infantiles durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir: Desde que llegó a casa del hospital después del nacimiento, ¿el bebé tiene que ir a la sala de emergencias o del departamento de emergencias para una enfermedad, lesiones o emergencias?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Recopilación de datos de registros en uso de la sala de emergencias infantiles
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Registros del Hospital Sinai y/o del Departamento de Salud de Maryland que indican el número de visitas a la sala de emergencias
Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Entrevista de informe maternal estructurado específico del estudio sobre el número de estadías en el hospital durante la noche
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe materno del número de estadías en el hospital durante la noche durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir: Desde que llegó a casa del hospital después del nacimiento, ¿el bebé se quedó durante la noche en el hospital por una enfermedad, lesiones o emergencias? Si es así, ¿cuántas veces?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Recopilación de datos de registros en estadías en el hospital durante la noche
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Registros del Hospital Sinai y/o del Departamento de Salud de Maryland que indican el número de estadías en el hospital durante la noche
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informes maternos estructurados específicos del estudio sobre el uso familiar de los recursos comunitarios
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Se les preguntó a las madres si usaban los siguientes servicios (sí/no): cupones de alimentos, programa de nutrición complementaria especial para mujeres, bebés y niños (WIC), ingresos de seguridad complementarios (SSI), trabajo de primera familia, asistencia en efectivo, Medicaid (para el Madre) o el Programa de Seguro de Salud para Niños del Estado (S-CHIP) para niños, seguro de salud privado, asistencia para la búsqueda de empleo, asistencia de transporte, asistencia de refugio/vivienda, asistencia alimentaria, asistencia para la ropa, asistencia de muebles, Asistencia de calefacción/enfriamiento, clínica de planificación familiar, apoyo de lactancia materna, asesoramiento de salud mental, apoyo al uso de sustancias, asesoramiento de parejas o ayuda de violencia doméstica, asuntos de veteranos, Servicios de Protección Infantil (CPS), Servicios Faith Based, Maryland Family Network, The ARC of Maryland (para discapacidades), b'more para bebés sanos (servicios para prevenir la mortalidad infantil), el servicio de subsidio de cuidado infantil, el centro de cuidado infantil o el cuidado infantil en el hogar con otros niños o proveedores individuales de cuidado infantil, Otro
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informe materno estructurado específico del estudio sobre el uso familiar de recursos comunitarios (cont.
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Se les preguntó a las madres si usaban los siguientes servicios (sí/no): cupones de alimentos, programa de nutrición complementaria especial para mujeres, bebés y niños (WIC), ingresos de seguridad complementarios (SSI), trabajo de primera familia, asistencia en efectivo, Medicaid (para el Madre) o el Programa de Seguro de Salud para Niños del Estado (S-CHIP) para niños, seguro de salud privado, asistencia para la búsqueda de empleo, asistencia de transporte, asistencia de refugio/vivienda, asistencia alimentaria, asistencia para la ropa, asistencia de muebles, Asistencia de calefacción/enfriamiento, clínica de planificación familiar, apoyo de lactancia materna, asesoramiento de salud mental, apoyo al uso de sustancias, asesoramiento de parejas o ayuda de violencia doméstica, asuntos de veteranos, Servicios de Protección Infantil (CPS), Servicios Faith Based, Maryland Family Network, The ARC of Maryland (para discapacidades), b'more para bebés sanos (servicios para prevenir la mortalidad infantil), el servicio de subsidio de cuidado infantil, el centro de cuidado infantil o el cuidado infantil en el hogar con otros niños o proveedores individuales de cuidado infantil, Otro
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno según lo evaluado utilizando el índice de estrés parental
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Durante la entrevista estructurada específica del estudio, el estrés materna se midió utilizando la forma de índice de estrés de crianza (PSI-SF), que incluye tres subescalas parentales, interacción disfuncional para padres e hijos y un niño difícil, cada uno que contiene 12 elementos. Las madres calificaron cada uno de los 36 ítems en una escala de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5). Las subescalas se suman para calcular una puntuación total. El rango posible es 36-180. Las puntuaciones en bruto más altas generalmente indican niveles más altos de estrés.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Apoyo social materna según lo evaluado utilizando la escala de provisiones sociales
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
El apoyo social materna se evaluó utilizando la Escala de disposiciones sociales durante la entrevista estructurada específica del estudio. Se pidió a las madres que pensaran en sus relaciones actuales y califiquen 24 declaraciones en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). El posible rango total es de 12-48, con puntajes más altos que indican niveles más altos de apoyo social.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno según lo evaluado utilizando la escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m

Bienestar materno como se evalúa utilizando la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) durante la entrevista estructurada específica del estudio

El rango posible para el EPD es 0-30, con puntajes más altos que indican más síntomas depresivos. Las puntuaciones mayores o iguales a 13 indican posible depresión clínica.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno según lo evaluado utilizando el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Durante la entrevista estructurada específica del estudio, el bienestar materno se midió utilizando el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). A las madres se les hicieron siete preguntas sobre la frecuencia con la que se les ha molestado varios problemas, en una escala de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días). Si marcaron algún problema, también se les preguntó qué tan difíciles les han hecho que trabajen, cuiden las cosas o se llevan bien con los demás, en una escala de 0 (no difícil) a 3 (casi todos los días). El rango posible es una puntuación total de 0-24, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno según lo evaluado utilizando una entrevista estructurada específica del estudio sobre el estado de salud
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno como se evalúa utilizando una entrevista estructurada específica del estudio, es decir: ¿usted o su pareja usan alguna forma de anticoncepción o anticonceptivo en este momento? Desde que llegó a casa desde el hospital después del nacimiento, ¿ha tenido que ir a su médico o una clínica de salud, a la sala de emergencias o del departamento de emergencias, o pasó la noche en el hospital por enfermedades/lesiones/emergencias? ¿Completaste tu chequeo post-parto de 6 semanas? ¿Actualmente tiene algún tipo de afección de salud crónica? En caso afirmativo, ¿está bajo el cuidado habitual de un médico para ayudar a administrar esta afección? ¿Qué tipo de proveedor de atención médica ve regularmente? En general, ¿cómo paga por su atención médica? Si estuviera enfermo y quisiera que un médico lo vea, ¿a dónde iría por atención?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Seguridad en el hogar según lo evaluado usando H.O.M.E.
Periodo de tiempo: Colección planificada: en/alrededor del tiempo, el bebé cumplió 6 meses; Como se trata solo de una medida de observación en el hogar y toda la recopilación de datos en el hogar se detuvo debido a las precauciones relacionadas con Covid, no tenemos datos para el H.O.M.E.
La observación del hogar para la medición del medio ambiente (hogar) del inventario es un instrumento de observación de 45 ítems que mide el entorno del hogar de un niño, incluida la capacidad de respuesta emocional y verbal de la madre, la aceptación del niño, la organización del medio ambiente, la provisión de materiales de juego apropiados. , participación materna con el niño y la variedad en la estimulación diaria.
Colección planificada: en/alrededor del tiempo, el bebé cumplió 6 meses; Como se trata solo de una medida de observación en el hogar y toda la recopilación de datos en el hogar se detuvo debido a las precauciones relacionadas con Covid, no tenemos datos para el H.O.M.E.
Calidad del hogar según lo evaluado con H.O.M.E.
Periodo de tiempo: Colección planificada: en/alrededor del tiempo, el bebé cumplió 6 meses; Como se trata solo de una medida en el hogar y se detuvo toda la recopilación de datos en el hogar debido a las precauciones relacionadas con Covid, no tenemos datos para el H.O.M.E.
Calidad del hogar según lo evaluado con H.O.M.E. Durante la entrevista estructurada específica del estudio
Colección planificada: en/alrededor del tiempo, el bebé cumplió 6 meses; Como se trata solo de una medida en el hogar y se detuvo toda la recopilación de datos en el hogar debido a las precauciones relacionadas con Covid, no tenemos datos para el H.O.M.E.
Entrevista de informe materno estructurado específico del estudio sobre la crianza de apoyo del padre
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe materno de la crianza de apoyo del padre durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir: ¿con qué frecuencia el padre/socio (con/to the Baby): juega juegos? ¿Cantar canciones o rimas de guardería? Leer historias? Contar historias? ¿Jugar adentro con juguetes? ¿Lleva al bebé a visitar a los familiares? ¿Ayuda al bebé a vestirse? Alimenta al bebé? ¿Abordar o mostrar afecto físico al bebé? Poner al bebé a la cama? ¿Con qué frecuencia cuida al bebé? ¿Con qué frecuencia te hace mandados? ¿Con qué frecuencia arregla las cosas en su hogar, pinta o ayuda a que se vea mejor de otras maneras? ¿Con qué frecuencia toma los lugares del bebé que el bebé debe ir? ¿Con qué frecuencia el padre de su hijo compra los siguientes artículos: ropa, juguetes, medicamentos, artículos para el cuidado infantil, alimentos o fórmula, algo más?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Indicadores de crianza (disciplina)
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
4 elementos para medir el uso de la disciplina de los padres (sí/no), tipo de castigo físico utilizado (paliza/toque)
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Según el sistema de calificación de Excels, específica de la entrevista de informe materno estructurado específico del estudio sobre la calificación de calidad del Centro de Cuidado Infantil de Child's Child
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe materno de calidad del cuidado infantil durante la entrevista estructurada específica del estudio, según el sistema de calificación de Excels. Excels es el sistema de calificación de calidad de cuidado infantil del estado para todos los proveedores de cuidado infantil de la familia y el centro de la familia en Maryland. Los programas se califican en una escala de 1 a 5 de acuerdo con múltiples indicadores de calidad, que incluyen aprendizaje y práctica apropiados para el desarrollo, escalas de acreditación y calificación, licencias y cumplimiento, calificaciones del personal y desarrollo profesional, políticas administrativas, etc. Los números más altos reflejan una calidad general más alta de la Programa de cuidado infantil.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informes maternos estructurados específicos del estudio sobre inmunizaciones infantiles
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe materno de que los infantiles están al día sobre las inmunizaciones durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir, "¿está actualizado el bebé sobre sus inmunizaciones?" (sí/no)
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informe maternal estructurado específico del estudio sobre visitas de bienestar infantil
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe maternal de que los bebés tenían su visita bien bebé durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir, "¿cuándo fue la última vez que llevó al bebé a ver al médico para un examen general (también conocido como una" visita bien bebé ")?" Se les pidió que seleccionaran de las siguientes opciones: en el último mes, en los últimos tres meses, hace más de tres meses, no recuerdo, no llevo a mi bebé al médico para exámenes generales.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informes maternos estructurados específicos del estudio sobre la cantidad de recursos comunitarios que usa la familia
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Informe materno del número de recursos utilizados durante la entrevista estructurada específica del estudio, es decir, una suma de todos los recursos nombrados en la entrevista
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar infantil evaluado utilizando una entrevista estructurada específica del estudio sobre el estado de salud infantil
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar infantil según lo evaluado utilizando una entrevista estructurada específica del estudio, es decir: ¿Actualmente está amamantando? ¿En No sobre cuántos años tenía el bebé cuando dejaste de amamantar? ¿El bebé tiene una hora de acostarse regular? ¿El bebé tiene una rutina de acostado regular? ¿En qué posición la más a menudo pones a tu bebé a dormir ahora? ¿Con qué frecuencia duerme el bebé en la misma cama contigo o con alguien más? ¿Alguien que vive en su hogar fuma cigarrillos, cigarros, tuberías o cigarrillos electrónicos en cualquier parte del interior de su hogar? ¿Tu bebé tiene un proveedor de atención médica que ve regularmente? Si el bebé estuviera enfermo y quisieras que fuera visto por un médico, ¿a dónde llevarías al bebé a cuidar? En general, ¿cómo paga la atención médica de su bebé?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de los registros de las tasas de investigaciones oficiales para el maltrato infantil
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Registros del Departamento de Servicios Humanos de Maryland
Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Bienestar materno como se evalúa utilizando el estilo de apego para adultos (AAS)
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
En el AAS, las madres seleccionaron una de las tres descripciones narrativas breves, cada una de las cuales corresponde a un estilo de apego para adultos. es decir: 1) algo incómodo estar cerca y confiar en otros ... (evitador); 2) relativamente fácil de acercarse a los demás y cómodo dependiendo de ellos ... (seguro); 3) Otros son reacios a acercarse tanto como me gustaría (ansioso) ....
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno según lo evaluado utilizando las experiencias adversas de la infancia (ACE)
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Bienestar materno como se evalúa utilizando las experiencias adversas de la infancia (ACE) durante la entrevista estructurada específica del estudio. El rango es de 0-10 ases en total.
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Calidad del vecindario según lo evaluado utilizando la eficacia colectiva del vecindario
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Calidad del vecindario según lo evaluado utilizando la eficacia colectiva del vecindario durante la entrevista estructurada específica del estudio
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informe materno estructurado específico del estudio sobre el transporte
Periodo de tiempo: recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m
Entrevista de informes maternos estructurados específicos del estudio sobre el transporte. A los participantes se les hicieron las siguientes preguntas: ¿Alguien en su hogar tiene un automóvil, una camioneta o un camión que trabaja? ¿Cómo suele moverse, por ejemplo, si necesita ir a algún lugar como para trabajar, la tienda o el consultorio del médico? ¿Qué tan fácil es para usted llegar a donde necesita ir (trabajar, almacenar el consultorio médico, etc.) en automóvil personal?
recolectado en/alrededor del tiempo que el bebé cumplió 6 meses (aproximadamente 6 meses desde el inicio); Debido a las interrupciones relacionadas con Covid, aflojamos los parámetros de tiempo en cualquier momento en que pudiéramos llegar a la familia; Edad media = 6.78 m; Rango aceptable/real = 5.8-14 m

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de registros de logros educativos tempranos: puntajes de preparación para jardín de infantes, exploratorio
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Registros del Departamento de Educación del Estado de Maryland, Exploratorio
Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Recopilación de datos de registros de logros educativos tempranos: tasas de asistencia de jardín de infantes, exploratorio
Periodo de tiempo: Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio
Registros del Departamento de Educación del Estado de Maryland, Exploratorio
Tiempo de recolección previsto: entrevista post-psicosocial de cinco años y medio; Incapaz de recolectar debido a la terminación del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

LifeBridge Health

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00076256

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados individuales no se compartirán con los participantes ni con su médico de atención primaria. Los resultados del estudio se compartirán en conjunto en forma de una infografía de una página disponible para los participantes del estudio que lo soliciten. Los hallazgos del estudio desidentificados y enmascarados se compartirán con el equipo de investigación del Hospital Sinai y con otros proveedores de servicios comunitarios a pedido. Finalmente, los hallazgos agregados se informarán en revistas académicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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