Влияние ранних общественных работ на развитие ребенка и семьи
12 октября 2020 г. обновлено: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние на раннее развитие ребенка социальных услуг в раннем возрасте, включая краткую программу посещения медсестры на дому.
Исследователи предполагают, что участники программы посещения на дому сестринского ухода будут значительно отличаться от участников программы посещения на дому без сестринского ухода по следующим результатам для детей и семей: (а) (сокращение) использования отделений неотложной помощи для младенцев и пребывания в больнице на ночь; (b) (увеличение) использования семьями общественных ресурсов и (более качественного) ухода за детьми; (c) (увеличение) материнского благополучия; и (d) (повышение) качества домашней обстановки, включая домашнюю безопасность и поддержку родителей обоими родителями.
В исследовании также будут изучены долгосрочные различия между получателями и не получателями программы посещения сестринского ухода на дому в (а) уровне официальных расследований жестокого обращения с детьми и (б) двух показателях успеваемости в раннем возрасте: оценка готовности к детскому саду и уровень посещаемости детского сада. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние на развитие ребенка и семьи услуг по месту жительства в раннем возрасте, включая краткую программу посещения дома медсестры.
Предлагаемое исследование будет проводиться в партнерстве с краткосрочной программой посещений на дому медсестры и Синайской больницей, которые расположены в Балтиморе, штат Мэриленд.
Для целей данного исследования Синайская больница будет выступать в качестве сообщества/зоны охвата.
Посещающие дома престарелых записывают молодых матерей в программу посещения домов престарелых, пока они еще находятся в больнице/родильном отделении.
Когда текущее исследование официально начнется, посетители домов престарелых будут набирать новых матерей в программу посещения домов престарелых только через день (в нечетные дни).
Исследовательский персонал будет набирать всех жителей Балтимора, которые рожают в больнице Синай, независимо от четной/нечетной даты рождения, пока они все еще находятся в больнице/родильном отделении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- UMaryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Мать и младенец — жители Балтимора.
- Мать родила ребенка в больнице Синай в Балтиморе, штат Мэриленд, примерно 15 июля 2019 года.
- Мать говорит по-английски
Критерий исключения:
- Мать и младенец не являются жителями Балтимора.
- Мать не родила ребенка в больнице Синай в Балтиморе, штат Мэриленд, примерно с 15 июля 2019 г.
- Мать не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа посещения дома престарелых
Этой группе будут предложены услуги в рамках программы посещения домов престарелых.
|
Краткая программа посещения дома медсестры
|
|
Без вмешательства: Группа невмешательства
Этой группе не будут предлагаться услуги по программе патронажных посещений на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное интервью с отчетом матери об использовании отделения неотложной помощи для младенцев в рамках исследования
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери об использовании отделения неотложной помощи для младенцев во время структурированного интервью, посвященного конкретному исследованию, т. е.: С тех пор как вы вернулись домой из больницы после рождения, приходилось ли ребенку обращаться в отделение неотложной помощи или отделение неотложной помощи в связи с болезнью, травмой или неотложной помощью?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
сбор данных из записей об использовании отделения неотложной помощи младенцев
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев)
|
записи из Синайской больницы и/или Департамента здравоохранения штата Мэриленд с указанием количества обращений в отделение неотложной помощи
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев)
|
|
интервью с матерью в структурированном отчете по конкретному исследованию о количестве ночей пребывания младенцев в больнице
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о количестве ночевок младенца в ходе структурированного интервью, посвященного конкретному исследованию, т. е.: с тех пор, как вы вернулись домой из больницы после рождения, оставался ли ребенок на ночь в больнице из-за болезни, травмы или неотложной помощи?
Если да, то сколько раз?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
сбор данных из записей о ночных пребываниях младенцев в больнице
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев0
|
записи из больницы Синай и / или Министерства здравоохранения штата Мэриленд с указанием количества ночей в больнице
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев0
|
|
структурированный отчет матери по конкретному исследованию, интервью об использовании семьями ресурсов сообщества
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о ресурсах, использованных во время структурированного интервью по конкретному исследованию, т.е.: Пользовались ли вы этой услугой (Продовольственные талоны, WIC, SSI, Work First-Family Cash Assistance, Medicaid (для матери), Medicaid или S-CHIP (для ребенка), Частное медицинское страхование, Помощь в поиске работы, Помощь с транспортом, Помощь с жильем/жильем, Продовольственная помощь, Помощь с одеждой, Помощь с мебелью, Помощь в отоплении/охлаждении, Клиника планирования семьи, Услуги поддержки грудного вскармливания, Консультации по психическому здоровью, Услуги по употреблению психоактивных веществ, Консультации пар или бытовые помощь при насилии, Служба ветеранов, CPS, программа посещения дома медсестры, посещение дома медсестры, религиозное обслуживание, консультанты по уходу за детьми/Семейная сеть Мэриленда, The Arc, B'more for Healthy Babies, служба субсидий по уходу за ребенком, центр по уходу за ребенком или присмотр за детьми на дому с другими детьми или индивидуальным воспитателем, Другое)
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
сбор данных из записей об использовании семьями ресурсов сообщества
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев)
|
записи из программы посещения домов престарелых с указанием количества использованных общественных ресурсов
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью (которое происходит в младенческом возрасте 6 месяцев)
|
|
материнское благополучие, оцененное с использованием индекса родительского стресса
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
материнское благополучие, оцененное с использованием индекса родительского стресса во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
материнское благополучие по шкале социального обеспечения
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
материнское благополучие, оцененное с использованием Социальных положений во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
Материнское благополучие по шкале Эдинбургской послеродовой депрессии
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
Материнское благополучие по оценке с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии во время структурированного интервью для конкретного исследования.
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
материнское благополучие по оценке с помощью генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
материнское благополучие по оценке с использованием генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
материнское благополучие, оцененное с помощью структурированного интервью о состоянии здоровья для конкретного исследования
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
Материнское благополучие, оцененное с помощью структурированного интервью для конкретного исследования, т.е.: Используете ли вы или ваш партнер какую-либо форму контрацепции или контроля над рождаемостью в настоящее время?
После того, как вы вернулись домой из больницы после родов, приходилось ли вам обращаться к своему врачу или в поликлинику, в отделение неотложной помощи или отделение неотложной помощи или оставаться на ночь в больнице по поводу болезни/травмы/неотложной помощи? Вы прошли 6-недельный послеродовой осмотр?
Есть ли у вас в настоящее время какие-либо хронические заболевания?
Если да, то находитесь ли вы под регулярным наблюдением врача, чтобы справиться с этим заболеванием?
К какому врачу вы регулярно обращаетесь?
Как вообще вы платите за свое здоровье?
Если бы вы заболели и захотели бы обратиться к врачу, куда бы вы обратились за помощью?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
безопасность дома по оценке с помощью H.O.M.E.
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
безопасность дома по оценке с помощью H.O.M.E.
во время структурированного интервью по конкретному исследованию
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
качество дома, оцененное с помощью H.O.M.E.
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
качество дома, оцененное с помощью H.O.M.E.
во время структурированного интервью по конкретному исследованию
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
Структурированное интервью с отчетом матери по конкретному исследованию о поддерживающем воспитании со стороны отца
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о поддерживающем воспитании отца во время структурированного интервью для конкретного исследования, т. е.: Как часто отец/партнер (с ребенком/с ребенком): Играет в игры?
Петь песенки или потешки?
Читать истории?
Расскажи истории?
Играть внутри с игрушками?
Отвезти малыша в гости к родственникам?
Помогает ребенку одеться?
Кормит ребенка?
Обнимать или проявлять физическую привязанность к ребенку?
Укладывать ребенка спать? Как часто он присматривает за ребенком?
Как часто он выполняет ваши поручения?
Как часто он чинит вещи в вашем доме, красит или помогает сделать его лучше другими способами?
Как часто он отвозит ребенка туда, куда ему нужно?
Как часто отец вашего ребенка покупает следующие товары: одежду, игрушки, лекарства, предметы ухода за детьми, продукты питания или смесь, что-то еще?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
поддерживающее воспитание матери по оценке с помощью H.O.M.E.
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
поддерживающее родительское воспитание матери по оценке с помощью H.O.M.E во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
интервью с матерью в структурированном отчете по конкретному исследованию о качестве ухода за ребенком с использованием показателя EXCELS
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о качестве ухода за детьми во время структурированного интервью для конкретного исследования с использованием показателя EXCELS, который представляет собой рейтинг, присваиваемый всем лицензированным семейным и центральным поставщикам услуг по уходу за детьми в Мэриленде.
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
интервью с матерью в структурированном отчете по конкретному исследованию об иммунизации младенцев
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о том, что младенец в курсе прививок во время структурированного интервью для конкретного исследования, т. Е. «Проходит ли ребенок вакцинацию в соответствии с последними данными?» (да нет)
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
Интервью в структурированном отчете матери о посещении младенца здоровым ребенком для конкретного исследования
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о том, что младенец посещал своего ребенка во время структурированного интервью, посвященного конкретному исследованию, т. Е. «Когда в последний раз вы водили ребенка к врачу для общего осмотра (также известного как «посещение здорового ребенка»)?»
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
интервью с матерью в структурированном отчете по конкретному исследованию о количестве общественных ресурсов, которые семья использует
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
отчет матери о количестве ресурсов, использованных во время структурированного интервью по конкретному исследованию, т.е. сумма всех ресурсов, названных в интервью
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
благополучие младенцев, оцененное с использованием структурированного интервью о состоянии здоровья младенцев для конкретного исследования
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
благополучие младенцев, оцененное с помощью структурированного интервью для конкретного исследования, например: Вы в настоящее время кормите грудью?
В нете о том, сколько лет было ребенку, когда вы перестали кормить грудью?
Есть ли у ребенка регулярное время сна?
Есть ли у ребенка регулярный режим сна?
В каком положении вы чаще всего укладываете ребенка спать сейчас?
Как часто ребенок спит в одной кровати с вами или кем-либо еще?
Кто-нибудь, кто живет в вашем доме, курит сигареты, сигары, трубки или электронные сигареты где-либо внутри вашего дома?
Есть ли у вашего ребенка медицинский работник, которого он регулярно посещает?
Если бы ребенок заболел, и вы хотели бы, чтобы его/ее осмотрел врач, куда бы вы отвезли ребенка для ухода?
В целом, как вы платите за медицинское обслуживание вашего ребенка?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор данных из протоколов официальных расследований жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
записи из Министерства социальных служб Мэриленда
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
|
Материнское благополучие, оцененное с помощью теста «Привязанность к взрослому» (AAS)
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
материнское благополучие, оцененное с использованием опросника «Привязанность к взрослому» (AAS) во время структурированного интервью для конкретного исследования.
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
материнское благополучие, оцененное с использованием неблагоприятных детских переживаний (ACEs)
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
материнское благополучие, оцененное с использованием неблагоприятных детских переживаний (ACE) во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
качество района, оцененное с помощью The Neighborhood Collective Efficacy
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
качество района, оцененное с использованием The Neighborhood Collective Efficacy во время структурированного интервью для конкретного исследования
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
|
интервью с матерью в структурированном отчете по конкретному исследованию о транспорте
Временное ограничение: собирают в возрасте 6 мес.
|
структурированное интервью с отчетом матери по конкретному исследованию о транспорте, т.е.
Есть ли у кого-нибудь из членов вашей семьи исправный автомобиль, фургон или грузовик?
Как вы обычно передвигаетесь, например, если вам нужно куда-то пойти, например, на работу, в магазин или к врачу?
Насколько легко Вам добраться туда, куда Вам нужно (на работу, в магазин, к врачу и т.д.) на личном автомобиле?
|
собирают в возрасте 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор данных из записей об успеваемости в раннем возрасте: оценки готовности к детскому саду, исследовательские
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
записи Департамента образования штата Мэриленд, предварительные
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
|
сбор данных из записей об успеваемости в раннем возрасте: показатели посещаемости детских садов,
Временное ограничение: до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
записи Департамента образования штата Мэриленд, предварительные
|
до пяти с половиной лет после психосоциального интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland, College Park
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J, Guptill S. Implementation and randomized controlled trial evaluation of universal postnatal nurse home visiting. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S136-43. doi: 10.2105/AJPH.2013.301361. Epub 2013 Dec 19.
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J. Randomized controlled trial of universal postnatal nurse home visiting: impact on emergency care. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S140-6. doi: 10.1542/peds.2013-1021M.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00076256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные результаты не будут переданы ни участникам, ни их лечащим врачам.
Результаты исследования будут представлены в совокупности в виде одностраничной инфографики, доступной участникам исследования по их запросу.
Обезличенные и замаскированные результаты исследования будут переданы исследовательской группе больницы Синай и другим поставщикам общественных услуг по запросу.
Наконец, сводные результаты будут опубликованы в научных журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .