- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019977
Wpływ wczesnych usług społecznych na rozwój dziecka i rodziny
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
Celem obecnego badania jest ocena wpływu wczesnych usług społecznych, w tym krótkiego programu wizyt domowych pielęgniarki, na rozwój wczesnego dziecka.
Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy programu wizyt domowych pielęgniarek będą znacząco różnić się od uczestników programu niebędących pielęgniarkami w następujących wynikach dotyczących dzieci i rodzin: (a) (zmniejszone) korzystanie z oddziałów ratunkowych niemowląt i pobytów nocnych w szpitalu; (b) (zwiększone) korzystanie przez rodziny z zasobów społeczności oraz (wyższej jakości) opieka nad dziećmi; (c) (lepszy) dobrostan matki; oraz (d) (podwyższona) jakość środowiska domowego, w tym bezpieczeństwo w domu i wspierające rodzicielstwo ze strony obojga rodziców.
W badaniu zostaną również zbadane długoterminowe różnice między odbiorcami programu pielęgniarskich wizyt domowych a osobami niebędącymi beneficjentami w (a) wskaźnikach oficjalnych dochodzeń w sprawie znęcania się nad dziećmi oraz (b) dwoma wskaźnikami wczesnych osiągnięć edukacyjnych: wynikami gotowości przedszkolnej i wskaźnikami uczęszczania do przedszkola .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania jest ocena wpływu wczesnych usług środowiskowych, w tym programu krótkich wizyt domowych pielęgniarek, na rozwój dziecka i rodziny.
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z programem krótkich wizyt domowych pielęgniarek i szpitalem Sinai, oba zlokalizowane w Baltimore, MD.
Na potrzeby tego badania szpital Sinai będzie służył jako obszar społeczności/zlewni.
Pielęgniarskie wizyty domowe zapisują nowe matki do programu wizyt domowych pielęgniarek, gdy są one jeszcze w szpitalu/oddziale położniczym.
Kiedy obecne badanie oficjalnie się rozpocznie, pielęgniarki z wizyt domowych będą rekrutować nowe matki do programu wizyt domowych pielęgniarek tylko co drugi dzień (w nieparzyste daty).
Personel badawczy zrekrutuje wszystkich mieszkańców Baltimore City, którzy rodzą w szpitalu Sinai, niezależnie od nieparzystej/parzystej daty urodzenia, podczas pobytu w szpitalu/oddziale położniczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- UMaryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka i niemowlę są mieszkańcami miasta Baltimore
- Matka urodziła dziecko w szpitalu Sinai w Baltimore, MD, począwszy od około 15 lipca 2019 r.
- Matka mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Matka i niemowlę nie są mieszkańcami miasta Baltimore
- Matka nie urodziła dziecka w szpitalu Sinai w Baltimore, MD, począwszy od około 15 lipca 2019 r.
- Matka nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wizyt domowych pielęgniarek
Tej grupie będą oferowane usługi z programu pielęgniarskich wizyt domowych.
|
Krótki program wizyt domowych pielęgniarki
|
|
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna
Tej grupie nie będą oferowane usługi z programu pielęgniarskich wizyt domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z ustrukturyzowanym raportem matki na temat używania izby ratunkowej niemowląt
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport matki o użyciu na pogotowiu niemowląt podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badań, tj.: odkąd wróciłeś do domu ze szpitala po urodzeniu, czy dziecko musiało udać się na pogotowie lub oddział ratunkowy na chorobę, obrażenia lub awaryjne?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Zbieranie danych z rejestrów na temat korzystania z ratunków niemowląt
Ramy czasowe: Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
Zapisy ze szpitala Synaj i/lub Departamentu Zdrowia Maryland wskazujące na liczbę wizyt na pogotowiu
|
Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
|
Wywiad strukturalny raportu matki w badaniu na temat liczby niemowląt nocnych pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport matki o liczbie niemowląt nocnych pobytu w szpitalu podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badań, tj. Odkąd wróciłeś do domu ze szpitala po urodzeniu, czy dziecko pozostało na noc w szpitalu na chorobę, obrażenia lub awaryjne?
Jeśli tak, ile razy?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Zbieranie danych z zapisów na temat pobytu w szpitalu dla niemowląt
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Zapisy ze szpitala Synaj i/lub Departamentu Zdrowia Maryland wskazujące liczbę noclegów w szpitalu
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raportu ze strony matki na temat wykorzystania zasobów społecznościowych przez rodzinę
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Matki zapytano, czy korzystają z następujących usług (tak/nie): bony żywnościowe, specjalny dodatkowy program żywieniowy dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC), uzupełniający dochód z bezpieczeństwa (SSI), pomoc gotówkowa z rodziny, Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid Matka) lub stanowy program ubezpieczenia zdrowotnego dla dzieci (S-Chip) dla dziecka, prywatne ubezpieczenie zdrowotne, pomoc w poszukiwaniu pracy, pomoc transportowa, schronienie/pomoc mieszkaniowa, pomoc żywnościowa, pomoc odzieżowa, pomoc mebli, Pomoc ogrzewania/chłodzenia, klinika planowania rodziny, wsparcie karmienia piersią, doradztwo w zakresie zdrowia psychicznego, wsparcie związane z używaniem substancji, poradnictwo pary lub pomoc przemocy domowej, sprawy weteranów, usługi ochrony dzieci (CPS), usługi oparte na wierze, Maryland Family Network, ARC of Maryland (dla niepełnosprawności), B'More dla zdrowych dzieci (usługi zapobiegające śmiertelności niemowląt), usługa dotacji na opiekę nad dziećmi, centrum opieki nad dziećmi lub domową opiekę nad dziećmi lub indywidualnym dostawcą opieki nad dziećmi, Inny
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raport matczyny w sprawie wykorzystania zasobów społecznościowych przez rodzinę (cd.)
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Matki zapytano, czy korzystają z następujących usług (tak/nie): bony żywnościowe, specjalny dodatkowy program żywieniowy dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC), uzupełniający dochód z bezpieczeństwa (SSI), pomoc gotówkowa z rodziny, Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid (dla Medicaid Matka) lub stanowy program ubezpieczenia zdrowotnego dla dzieci (S-Chip) dla dziecka, prywatne ubezpieczenie zdrowotne, pomoc w poszukiwaniu pracy, pomoc transportowa, schronienie/pomoc mieszkaniowa, pomoc żywnościowa, pomoc odzieżowa, pomoc mebli, Pomoc ogrzewania/chłodzenia, klinika planowania rodziny, wsparcie karmienia piersią, doradztwo w zakresie zdrowia psychicznego, wsparcie związane z używaniem substancji, poradnictwo pary lub pomoc przemocy domowej, sprawy weteranów, usługi ochrony dzieci (CPS), usługi oparte na wierze, Maryland Family Network, ARC of Maryland (dla niepełnosprawności), B'More dla zdrowych dzieci (usługi zapobiegające śmiertelności niemowląt), usługa dotacji na opiekę nad dziećmi, centrum opieki nad dziećmi lub dom w domu z innymi dziećmi lub indywidualnym dostawcą opieki nad dziećmi, Inny
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie matki oceniane za pomocą wskaźnika naprężeń rodzicielskich
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badań naprężenie matki mierzono za pomocą formy wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF), który obejmuje trzy podskalowe niepokój, dysfunkcyjne oddziaływanie rodzic-dziecko i trudne dziecko, każde z 12 pozycjami.
Matki oceniły każdy z 36 pozycji w 5-punktowej skali, od silnego nie zgadzania się (1) do zdecydowanie zgadzania się (5).
Podskale są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
Możliwy zakres to 36-180.
Wyższe wyniki surowe zazwyczaj wskazują na wyższy poziom stresu.
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wsparcie społeczne ze strony matki oceniane za pomocą skali przepisów społecznych
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Wsparcie społeczne ze strony matki oceniono za pomocą skali przepisów społecznych podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania.
Matki poproszono o zastanowienie się nad ich obecnymi relacjami i ocenę 24 stwierdzeń w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Możliwy zakres całkowity wynosi 12-48, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie matki oceniane za pomocą Edinburgh poporodowej skali depresji
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Dobre samopoczucie matki oceniane za pomocą Edynburga Skali depresji poporodowej (EPD) podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania Możliwe zakres dla EPD wynosi 0-30, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych. Wyniki większe lub równe 13 wskazują na możliwą depresję kliniczną. |
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie matki oceniane przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badań mierzono samopoczucie matki za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Matkom zadawano siedem pytań na temat tego, jak często przeszkadzały im różne problemy, w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Jeśli sprawdzili jakiekolwiek problemy, zostali dodatkowo zapytani, jak trudne problemy sprawiły, że praca, dbanie o rzeczy lub dogadująca się z innymi, w skali od 0 (nie jest to trudne) do 3 (prawie codziennie). Możliwa zasięg to całkowity wynik 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie matki, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu na temat stanu zdrowia specyficznego dla badania
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Dobre samopoczucie matki oceniane przy użyciu wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania, tj.: Czy ty lub twój partner w tej chwili używają żadnej formy antykoncepcji lub kontroli urodzeń?
Odkąd wróciłeś do domu ze szpitala po urodzeniu, czy musiałeś iść do lekarza lub kliniki zdrowia, na pogotowie lub oddział ratunkowy, czy zatrzymałeś się na noc w szpitalu z powodu choroby/obrażeń/awaryjnych? Czy zakończyłeś 6-tygodniowe badanie po porodzie?
Czy masz obecnie jakieś przewlekłe warunki zdrowotne?
Jeśli tak, czy jesteś pod regularną opieką lekarza, aby pomóc w zarządzaniu tym stanem?
Jaki rodzaj opieki zdrowotnej regularnie widzisz?
Ogólnie rzecz biorąc, jak płacisz za opiekę zdrowotną?
Gdybyś był chory i chciałeś być widziany przez lekarza, gdzie byś poszedł na opiekę?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Bezpieczeństwo domu oceniane za pomocą H.O.M.E.
Ramy czasowe: Planowana kolekcja: w czasie/mniej więcej w czasie niemowlęcia w wieku 6 miesięcy; Ponieważ jest to tylko miara obserwacyjna w domu i wszystkie gromadzenie danych w domu zostało zatrzymane z powodu środków ostrożności związanych z Covid, nie mamy danych dla H.O.M.E.
|
Domowa obserwacja pomiaru inwentaryzacji środowiska (dom) jest instrumentem obserwacyjnym 45 pozycji, które mierzy środowisko domowe dziecka, w tym emocjonalną i werbalną reakcję matki, akceptacja dziecka, organizacja środowiska, zapewnienie odpowiednich materiałów zabawowych , Zaangażowanie matki w dziecko i różnorodność codziennej stymulacji.
|
Planowana kolekcja: w czasie/mniej więcej w czasie niemowlęcia w wieku 6 miesięcy; Ponieważ jest to tylko miara obserwacyjna w domu i wszystkie gromadzenie danych w domu zostało zatrzymane z powodu środków ostrożności związanych z Covid, nie mamy danych dla H.O.M.E.
|
|
Jakość domu oceniana za pomocą H.O.M.E.
Ramy czasowe: Planowana kolekcja: w czasie/mniej więcej w czasie niemowlęcia w wieku 6 miesięcy; Ponieważ jest to tylko miara domowa i wszystkie gromadzenie danych w domu zostało zatrzymane z powodu środków ostrożności związanych z Covid, nie mamy danych dla H.O.M.E.
|
Jakość domu oceniana za pomocą H.O.M.E.
Podczas ustrukturyzowanego wywiadu specyficznego dla badań
|
Planowana kolekcja: w czasie/mniej więcej w czasie niemowlęcia w wieku 6 miesięcy; Ponieważ jest to tylko miara domowa i wszystkie gromadzenie danych w domu zostało zatrzymane z powodu środków ostrożności związanych z Covid, nie mamy danych dla H.O.M.E.
|
|
Wywiad strukturalny raportu ze strony matki na temat wspierającego rodzicielstwa ojca
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport ze strony ojca wspierającego rodzicielstwo ojca podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badań, tj.: Jak często ojciec/partner (z/do dziecka): gry?
Śpiewać piosenki czy rymowane?
Czytaj historie?
Bajać?
Grać w środku zabawki?
Zabierz dziecko, aby odwiedzić krewnych?
Pomaga ubrać dziecko?
Karmi dziecko?
Przytulić lub okazywać fizyczne uczucia dziecku?
Położyć dziecko do łóżka? Jak często opiekuje się dzieckiem?
Jak często załatwia dla ciebie sprawy?
Jak często naprawia rzeczy w domu, maluje lub pomaga sprawić, by wyglądał ładniej na inne sposoby?
Jak często zabiera dziecko, które musi udać dziecko?
Jak często ojciec twojego dziecka kupuje następujące przedmioty: ubrania, zabawki, medycyna, przedmioty opieki nad dziećmi, jedzenie lub formułę, cokolwiek innego?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wskaźniki rodzicielskie (dyscyplina)
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
4 pozycje do pomiaru rodzicielskiego użycia dyscypliny (tak/nie), typu kary fizycznej (klapa/kran)
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raport matczyny specyficzny dla badań na temat oceny jakości opieki nad dziećmi, zgodnie z systemem oceny Excels
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Zgodnie z systemem oceny programu Exces Rating Raport o jakości opieki nad dziećmi podczas wywiadu ustrukturyzowanego badania.
Excels to stanowy system oceny jakości opieki nad dziećmi dla wszystkich licencjonowanych rodzin i centralnych dostawców opieki nad dziećmi w Maryland.
Programy są oceniane w skali od 1 do 5 zgodnie z wieloma wskaźnikami jakości, w tym odpowiednie dla rozwoju uczenia się i praktyki, skali akredytacji i oceny, licencjonowanie i zgodność, kwalifikacje personelu i rozwój zawodowy, polityki administracyjne itp. Wyższe liczby odzwierciedlają wyższą ogólną jakość Program opieki nad dziećmi.
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raportu matki na temat szczepień niemowląt
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport matki, że niemowlę jest na bieżąco z szczepieniami podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania, tj. „Czy dziecko jest aktualne dotyczące jego szczepień?” (tak/nie)
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raportu matki na temat wizyt w dobrostrze niemowląt
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport ze strony matki, który niemowlęta wizyta w dobrej kondycji podczas wywiadu ustrukturyzowanego przez badanie, tj. „Kiedy ostatnio zabrałeś dziecko, aby zobaczyć się z lekarzem na badanie ogólne (znane również jako„ wizyta w dobrej sprawie ”)?”
Poproszono ich o wybranie z następujących opcji: w ciągu ostatniego miesiąca, w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ponad trzy miesiące temu, nie pamiętam, nie zabieram mojego dziecka do lekarza na badania ogólne
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raportów matczynych specyficzny na badanie na temat liczby zasobów społecznościowych wykorzystania rodziny
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Raport matki o liczbie zasobów wykorzystywanych podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania, tj. Suma wszystkich zasobów wymienionych w wywiadzie
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie niemowląt oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu na temat stanu zdrowia niemowląt
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Dobre samopoczucie niemowląt oceniane za pomocą wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania, tj.: Czy obecnie karmisz piersią?
Nie o ile lat miało dziecko, kiedy przestałeś karmić piersią?
Czy dziecko ma regularną porę snu?
Czy dziecko ma regularną rutynę przed snem?
W której jednej pozycji najczęściej kładziesz teraz swoje dziecko, aby spać?
Jak często dziecko śpi w tym samym łóżku z tobą lub kimś innym?
Czy ktoś, kto mieszka w twoim domu, pali papierosy, cygar, rur lub e-papierosów w dowolnym miejscu w twoim domu?
Czy twoje dziecko ma dostawcę opieki zdrowotnej, którego widzi regularnie?
Gdyby dziecko było chore i chciałeś, aby lekarz był widziany, gdzie zabrałbyś dziecko na opiekę?
Ogólnie rzecz biorąc, jak płacisz za opiekę zdrowotną swojego dziecka?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych z zapisów wskaźników oficjalnych dochodzeń w zakresie maltretowania dzieci
Ramy czasowe: Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
zapisy z Maryland Department of Human Services
|
Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
|
Dobre samopoczucie matki, oceniane za pomocą stylu przywiązania dla dorosłych (AAS)
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
W AA matki wybrały jeden z trzech krótkich opisów narracyjnych, z których każdy odpowiada stylowi przywiązania dla dorosłych.
tj.: 1) nieco niewygodne bycie blisko i ufanie innym… (unikanie); 2) stosunkowo łatwe do zbliżenia się do innych i wygodne w zależności od nich ... (bezpieczne); 3) Inni niechętnie zbliżają się tak blisko, jak bym (niespokojny) ...
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Dobre samopoczucie matki oceniane za pomocą niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACES)
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Dobre samopoczucie matki oceniane za pomocą niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania.
Zakres wynosi łącznie 0-10 asów.
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Jakość sąsiedztwa oceniana za pomocą zbiorowej skuteczności sąsiedztwa
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Jakość sąsiedztwa oceniana za pomocą zbiorowej skuteczności sąsiedztwa podczas wywiadu ustrukturyzowanego specyficznego dla badania
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
|
Wywiad strukturalny raportu matki w sprawie transportu
Ramy czasowe: zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Wywiad strukturalny raportu matki w sprawie transportu.
Uczestnikom zadawano następujące pytania: Czy ktoś w twoim gospodarstwie domowym jest właścicielem samochodu, furgonetki lub ciężarówki?
Jak zwykle poruszasz się, na przykład, jeśli chcesz iść gdzieś lubisz pracować, sklep lub biuro lekarza?
Jak łatwo jest dostać się tam, gdzie musisz iść (praca, sklep, biuro lekarskie itp.) Za pomocą samochodu osobistego?
|
zebrane w czasie/mniej więcej w czasie, gdy niemowlę skończyło 6 miesięcy (około 6 miesięcy od wartości wyjściowej); Z powodu zakłóceń związanych z Covid, poluzowaliśmy parametry czasu w dowolnym momencie, gdy moglibyśmy dotrzeć do rodziny; Średni wiek = 6,78 m; Dopuszczalny/rzeczywisty zakres = 5,8-14 m
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych z zapisów wczesnych osiągnięć edukacyjnych: wyniki gotowości przedszkola, eksploracyjne
Ramy czasowe: Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
zapisy z Maryland State Department of Education, Exploratory
|
Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
|
Zbieranie danych z zapisów wczesnych osiągnięć edukacyjnych: stawki frekwencji przedszkola, eksploracja
Ramy czasowe: Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
zapisy z Maryland State Department of Education, Exploratory
|
Zamierzony czas kolekcji: pięć i pół roku wywiadu po psychospołecznym; Niezdolne do zebrania z powodu zakończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa J Berlin, PhD, University of Maryland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J, Guptill S. Implementation and randomized controlled trial evaluation of universal postnatal nurse home visiting. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S136-43. doi: 10.2105/AJPH.2013.301361. Epub 2013 Dec 19.
- Dodge KA, Goodman WB, Murphy RA, O'Donnell K, Sato J. Randomized controlled trial of universal postnatal nurse home visiting: impact on emergency care. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S140-6. doi: 10.1542/peds.2013-1021M.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00076256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne wyniki nie będą udostępniane uczestnikom ani ich lekarzowi pierwszego kontaktu.
Wyniki badania zostaną udostępnione zbiorczo w formie jednostronicowej infografiki dostępnej dla uczestników badania na ich prośbę.
Zanonimizowane i zamaskowane wyniki badań zostaną udostępnione zespołowi badawczemu Sinai Hospital oraz innym dostawcom usług społecznych na żądanie.
Wreszcie, zbiorcze wyniki zostaną opublikowane w czasopismach naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program wizyt domowych pielęgniarek
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyGniew | Zespół stresu pourazowego | TBI | Weterani | Zapobieganie samobójstwom | TransdiagnostycznyStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjnySłabość | GeriatriaHongkong
-
Radboud University Medical CenterZakończonyDemencja | Opiekunowie osób z demencjąHolandia