用于护理注射丙型肝炎药物者的远程医疗

我们目前基于现场干血斑 (DBS) 检测参与医疗保健和 HCV 筛查的计划已证明是成功的，但由于经济原因导致 HCV 级联护理中的辍学导致预约的差旅费用困难，对疾病的无意识和对新的直接作用抗病毒益处的认识不足。 在这种情况下，视频会议作为使用血清学评分和在医院外配药的补充，可以通过减少药物成瘾中心 (DAC) 到医院的就诊次数和促进有关益处的直接信息来提高依从性和减少辍学率接受了直接来自专家的不含干扰素的新型抗病毒药物治疗。

该研究的假设是，与传统医疗组相比，远程医疗组的诊断率、肝病分期的全面评估率、治疗率和治愈率将得到提高，并且远程医疗级联护理中的退出率较低，而不会影响对医疗援助过程的满意度。

这是一项前瞻性随机研究，将邀请参加 DAC 的受试者参与并签署同意书。

目标：

• 疗效评估（包括完成筛查、肝病评估和治疗在内的计划的依从率）
• 验收评估（患者对该计划的满意度等级）
• 评估持续病毒学应答率和实现根除的时间
• 晚期纤维化和肝硬化参与者的随访依从率
• 评估与辍学相关的因素
• 远程医疗项目的成本效益分析

方法：

研究人员设计了一项基于社区的干预研究，以评估基于远程医疗的计划与传统医疗保健对所有参加 DAC 和 HCV 筛查的受试者的评估，如果：a) 没有先前记录的 HCV 抗体请求或 b) 先前的 HCV 抗体测试呈阳性没有病毒载量 (RNA) 结果或阳性结果 未经治疗或确认持续病毒学反应或 c) 一年多前测试的 HCV 抗体结果为阴性。

在常规手臂中，干血斑 (DBS) 病毒载量 (RNA) 和基因型测试后，如果 RNA 呈阳性结果，参与者将被转诊至三级医院，接受为期一天的弹性成像和疾病阶段评估预约完成治疗后 12 周的 DBS 治疗处方，以评估持续病毒学反应。

在介入治疗组，肝病专家将与 DAC 的患者工作人员进行实时视频会议，讨论 DBS 对病毒载量和基因型的需求，通过血清学评分评估纤维化阶段，以及已知 RNA 阳性病例中是否存在这种情况治疗。 如果 DBS 是强制性的，将安排患者进行第二次视频会议以根据结果开始治疗。 治疗的配药和保管将在 DAC 进行。评估副作用和持续病毒学反应的后续行动也将通过视频会议安排。

在双臂中，当检测到晚期纤维化或肝硬化时，将安排每 6 个月在三级医院预约进行肝细胞癌筛查。

成本分析将由调查人员进行，以通过经过验证的问卷评估医疗和非医疗成本以及医疗保健模式的满意度。 在所有计划的策略中，受试者将被要求完成一份包括人口统计变量的问卷。

对于本研究，假设与传统策略相比，接受干预策略的参与者组的疗效（对计划的依从性）提高了 15%。 考虑到 80% 的功效，5% 的阿尔法误差和 10% 的损失将需要每组 83 名参与者。