Telemedicin för koppling till vårdpersoner som injicerat droger med hepatit C

Vårt nuvarande program för engagemang för sjukvård och HCV-screening baserat på testning av torkade blodfläckar på plats (DBS) har visat sig vara framgångsrika, men med avhopp i HCV-kaskaden av vården på grund av ekonomiska skäl som försvårar resekostnader till möten, medvetslöshet om sjukdom och låg medvetenhet om nya direktverkande antivirala fördelar. I den här miljön kan videokonferenser som ett komplement till användning av serologiska poäng och dispensering av medicin utanför sjukhuset vara användbart för att förbättra följsamheten och minska avhoppen genom att minska antalet besök på sjukhus från läkemedelsberoendecenter (DAC) och främja direkt information om fördelar av behandlats med nya antivirala medel fria från interferon direkt från specialister.

Hypotesen för studien är att frekvensen av de som diagnostiseras, fullt utvärderade i leversjukdomsstadium, behandlas och botas kommer att förbättras med en lägre frekvens av avhopp i vårdkaskaden i den telemedicinska armen jämfört med den konventionella armen utan att påverka tillfredsställelse i sjukvårdsprocessen.

Detta är en prospektiv, randomiserad studie där försökspersoner som deltar i DAC kommer att bjudas in att delta och underteckna ett samtyckesformulär.

Mål:

• Utvärdering av effekt (graden överensstämmelse med programmet som inkluderar slutförande av screening, utvärdering av leversjukdom och behandling)
• Utvärdering av acceptans (grad på patientnöjdhet med programmet)
• Utvärdering av ihållande virologisk svarshastighet och tid för att uppnå utrotning
• Anslutningsgraden till uppföljning hos deltagare med avancerad fibros och cirros
• Att bedöma faktorer förknippade med avhopp
• Kostnadseffektivitetsanalys av telemedicinprogrammet

Metodik:

Utredarna har utformat en gemenskapsbaserad interventionsstudie för att utvärdera ett telemedicinbaserat program kontra konventionell sjukvård till alla försökspersoner som går i DAC och screenas för HCV om: a) det inte finns någon tidigare dokumenterad begäran om HCV-antikroppar eller b) med ett tidigare positivt HCV-antikroppstest utan resultat av viral belastning (RNA) eller positivt resultat utan behandling eller bekräftat ihållande virologiskt svar eller c) med ett negativt HCV-antikroppsresultat som testades för mer än ett år sedan.

I den konventionella armen kommer deltagarna efter den torkade blodfläcken (DBS) testning för virusmängd (RNA) och genotyp att remitteras till tertiärvårdssjukhuset vid ett RNA-positivt resultat för en endags tid för utvärdering av sjukdomsstadiet med elastografi och ordination av behandling med DBS efter 12 veckors avslutad behandling för att bedöma ihållande virologisk respons.

I den interventionella armen kommer hepatologen att videokonferens i realtid med patientpersonalen vid DAC för att diskutera behovet av DBS för viral belastning och genotyp, utvärdering av fibrotiskt stadium genom serologiska poäng och om det är fallet i kända RNA-positiva fall förskrivning av behandling. Om DBS är obligatoriskt kommer patienten att schemaläggas för en andra videokonferens för att påbörja behandlingen enligt resultaten. Dispensering och vårdnad av behandling kommer att utföras på DAC. Uppföljning för att bedöma biverkningar och ihållande virologisk respons kommer också att schemaläggas via videokonferens.

I båda armarna när avancerad fibros eller cirros har upptäckts kommer en tid på tertiärvårdssjukhuset för screening av hepatocellulär carcinom att bokas var 6:e ​​månad.

Kostnadsanalys kommer att utföras av utredare för att bedöma medicinska och icke-medicinska kostnader och tillfredsställelsen av vårdmodellen genom ett validerat frågeformulär. I alla planerade strategier kommer försökspersoner att ombes fylla i ett frågeformulär som inkluderar demografiska variabler.

För den aktuella studien antogs en 15% förbättring av effektiviteten (efterlevnad av programmet) i gruppen av deltagare som fick interventionsstrategin jämfört med den konventionella strategin. Om man tar hänsyn till en styrka på 80 %, kommer alfafel på 5 % och förluster på 10 % att kräva 83 deltagare per grupp.