Telemedizin für die Verbindung zur Pflege von Menschen, die sich mit Hepatitis C Medikamente injiziert haben

Unser aktuelles Programm für das Engagement im Gesundheitswesen und das HCV-Screening auf der Grundlage von Trockenbluttests (DBS) vor Ort hat sich als erfolgreich erwiesen, jedoch mit Ausfällen in der HCV-Behandlungskaskade aus wirtschaftlichen Gründen, Schwierigkeiten bei den Reisekosten zu Terminen, Unbewusstheit der Krankheit und geringes Bewusstsein für neue direkt wirkende antivirale Vorteile. In diesem Umfeld könnten Videokonferenzen als Ergänzung zur Verwendung serologischer Scores und zur Abgabe von Medikamenten außerhalb des Krankenhauses nützlich sein, um die Therapietreue zu verbessern und Drop-outs zu reduzieren, indem die Krankenhausbesuche von Drogensuchtzentren (DAC) reduziert und direkte Informationen über Vorteile gefördert werden mit neuen interferonfreien Virostatika direkt von Spezialisten behandelt wurden.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Rate der diagnostizierten, vollständig bewerteten, behandelten und geheilten Patienten im telemedizinischen Arm im Vergleich zum konventionellen Arm ohne Beeinträchtigung durch eine geringere Drop-out-Rate in der Behandlungskaskade verbessert wird Zufriedenheit im Prozess der Gesundheitsversorgung.

Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie, bei der Probanden, die an DAC teilnehmen, zur Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung eingeladen werden.

Ziele:

• Bewertung der Wirksamkeit (Compliance-Rate mit dem Programm, das den Abschluss des Screenings, die Bewertung der Lebererkrankung und die Behandlung umfasst)
• Evaluation der Akzeptanz (Grad der Zufriedenheit der Patienten mit dem Programm)
• Bewertung der anhaltenden virologischen Ansprechrate und Zeit bis zur Eradikation
• Die Adhärenzrate zur Nachsorge bei Teilnehmern mit fortgeschrittener Fibrose und Zirrhose
• Bewertung von Faktoren, die mit Drop-outs verbunden sind
• Kosten-Nutzen-Analyse des Telemedizinprogramms

Methodik:

Die Forscher haben eine gemeinschaftsbasierte Interventionsstudie entwickelt, um ein telemedizinbasiertes Programm im Vergleich zur konventionellen Gesundheitsversorgung für alle Probanden zu bewerten, die an DAC teilnehmen und auf HCV untersucht wurden, wenn: a) keine vorherige dokumentierte HCV-Antikörperanforderung vorliegt oder b) mit einem vorherigen positiven HCV-Antikörpertest ohne Viruslast (RNA)-Ergebnis oder positives Ergebnis ohne Behandlung oder bestätigtes anhaltendes virologisches Ansprechen oder c) mit einem negativen HCV-Antikörper-Ergebnis, das vor mehr als einem Jahr getestet wurde.

Im konventionellen Arm werden die Teilnehmer nach dem Trockenbluttest (DBS) auf Viruslast (RNA) und Genotyp im Falle eines RNA-positiven Ergebnisses für einen eintägigen Termin zur Beurteilung des Krankheitsstadiums mit Elastographie an das Krankenhaus der Tertiärversorgung überwiesen Verschreibung einer Behandlung mit DBS nach 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung zur Beurteilung des anhaltenden virologischen Ansprechens.

Im interventionellen Arm führt der Hepatologe eine Echtzeit-Videokonferenz mit dem Patientenpersonal des DAC durch, um die Notwendigkeit einer DBS für Viruslast und Genotyp, die Bewertung des fibrotischen Stadiums anhand serologischer Scores und, falls dies bei bekannten RNA-positiven Fällen der Fall ist, zu besprechen Behandlung. Wenn DBS obligatorisch ist, wird der Patient für eine zweite Videokonferenz eingeplant, um die Behandlung entsprechend den Ergebnissen zu beginnen. Die Abgabe und Verwahrung der Behandlung erfolgt bei DAC. Die Nachsorge zur Beurteilung der Nebenwirkungen und des anhaltenden virologischen Ansprechens wird ebenfalls per Videokonferenz geplant.

Wenn in beiden Armen eine fortgeschrittene Fibrose oder Zirrhose festgestellt wurde, wird alle 6 Monate ein Termin im Krankenhaus der Tertiärversorgung für das hepatozelluläre Karzinom-Screening angesetzt.

Die Kostenanalyse wird von Ermittlern durchgeführt, um die medizinischen und nicht-medizinischen Kosten und die Zufriedenheit des Gesundheitsmodells anhand eines validierten Fragebogens zu bewerten. Bei allen geplanten Strategien werden die Probanden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der demografische Variablen enthält.

Für die vorliegende Studie wurde eine 15%ige Verbesserung der Wirksamkeit (Compliance mit dem Programm) in der Teilnehmergruppe, die die interventionelle Strategie erhielt, im Vergleich zur konventionellen Strategie angenommen. Unter Berücksichtigung einer Leistung von 80 %, einem Alpha-Fehler von 5 % und Verlusten von 10 % werden 83 Teilnehmer pro Gruppe benötigt.