Telemedycyna do powiązania z opieką nad osobami, które wstrzykiwały narkotyki z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Nasz obecny program zaangażowania w opiekę zdrowotną i badania przesiewowe w kierunku HCV w oparciu o przeprowadzane na miejscu testy suchej plamki krwi (DBS) okazały się skuteczne, ale z przyczynami ekonomicznymi w kaskadzie opieki pod kątem HCV rezygnuje się z leczenia, a trudności w dojazdach na wizyty kosztują, nieświadomość choroby i niska świadomość nowych, bezpośrednio działających korzyści przeciwwirusowych. W tym kontekście wideokonferencja jako uzupełnienie stosowania wyników serologicznych i wydawania leków poza szpitalem może być przydatna do poprawy przestrzegania zaleceń i zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji poprzez ograniczenie wizyt w szpitalach z ośrodków leczenia uzależnień (DAC) i promowanie bezpośrednich informacji dotyczących korzyści było leczonych nowymi lekami przeciwwirusowymi wolnymi od interferonu bezpośrednio od specjalistów.

Hipotezą badania jest to, że odsetek osób zdiagnozowanych, w pełni ocenionych w stadium choroby wątroby, leczonych i wyleczonych poprawi się wraz z niższym odsetkiem rezygnacji z kaskady opieki w ramieniu telemedycyny w porównaniu z ramieniem konwencjonalnym bez wpływu na satysfakcja z procesu udzielania pomocy medycznej.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie, w którym osoby uczestniczące w DAC zostaną zaproszone do udziału i podpisania formularza zgody.

Celuje:

• Ocena skuteczności (wskaźnik zgodności z programem, który obejmuje ukończenie badań przesiewowych, ocenę choroby wątroby i leczenie)
• Ocena akceptacji (stopień zadowolenia pacjenta z programu)
• Ocena wskaźnika trwałej odpowiedzi wirusologicznej i czasu do osiągnięcia eradykacji
• Wskaźnik przestrzegania zaleceń kontrolnych u uczestników z zaawansowanym zwłóknieniem i marskością wątroby
• Aby ocenić czynniki związane z odpadami
• Analiza opłacalności programu telemedycznego

Metodologia:

Badacze zaprojektowali badanie interwencyjne oparte na społeczności, aby ocenić program oparty na telemedycynie w porównaniu z konwencjonalną opieką zdrowotną dla wszystkich pacjentów uczęszczających do DAC i poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku HCV, jeśli: a) nie ma wcześniejszej udokumentowanej prośby o przeciwciała HCV lub b) z wcześniejszym dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał HCV bez miana wirusa (RNA) lub z dodatnim wynikiem bez leczenia lub potwierdzoną trwałą odpowiedzią wirusologiczną lub c) z ujemnym wynikiem na obecność przeciwciał HCV przebadanym ponad rok temu.

W ramieniu konwencjonalnym uczestnicy po wykonaniu testu wyschniętej plamki krwi (DBS) na miano wirusa (RNA) i genotyp zostaną skierowani do szpitala trzeciego stopnia w przypadku pozytywnego wyniku RNA na jednodniową wizytę w celu oceny stopnia zaawansowania choroby z elastografią i przepisanie leczenia DBS po 12 tygodniach leczenia kończącego w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.

W ramieniu interwencyjnym hepatolog przeprowadzi wideokonferencję w czasie rzeczywistym z personelem pacjenta w DAC, aby omówić potrzebę DBS w celu określenia miana wirusa i genotypu, oceny stadium włóknienia za pomocą wyników serologicznych oraz, jeśli tak jest w przypadku znanych przypadków dodatnich pod względem RNA, przepisać leczenie. Jeśli DBS jest obowiązkowe, pacjent zostanie zaplanowany na drugą wideokonferencję, aby rozpocząć leczenie zgodnie z wynikami. Wydawanie i opieka nad leczeniem będzie odbywać się w DAC. Kontynuacja w celu oceny skutków ubocznych i trwałej odpowiedzi wirusologicznej zostanie również zaplanowana w formie wideokonferencji.

W przypadku wykrycia zaawansowanego włóknienia lub marskości wątroby w obu ramionach co 6 miesięcy wyznaczona zostanie wizyta w szpitalu trzeciego stopnia w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego.

Analiza kosztów zostanie przeprowadzona przez badaczy w celu oceny kosztów medycznych i pozamedycznych oraz satysfakcji z modelu opieki zdrowotnej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. We wszystkich planowanych strategiach badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego zmienne demograficzne.

W niniejszym badaniu postawiono hipotezę 15% poprawy skuteczności (zgodności z programem) w grupie uczestników otrzymujących strategię interwencyjną w porównaniu ze strategią konwencjonalną. Biorąc pod uwagę moc 80%, błąd alfa 5% i straty 10%, potrzeba będzie 83 uczestników na grupę.