一项健康志愿者的探索性研究，以确定影响使用真皮开放流微灌注 (dOFM) 对中度亲脂性药物进行生物等效性研究的因素

纳入标准：

1. 18 至 65 岁（含）。
2. 男性和/或未怀孕、未哺乳的女性（需要告知受试者适当的避孕方法）。
3. 能够阅读、理解并签署书面知情同意书。
4. 愿意遵守协议要求，遵守协议限制。

排除标准：

1. 社交习惯

   1. 在内部访问期间不愿意控制吸烟的吸烟者（访问 2）。
   2. 根据研究者的判断，研究开始后一年内有药物和/或酒精滥用史。
2. 药物治疗：目前正在使用全身有效的皮质类固醇、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、全身性非选择性 β 受体阻滞剂、华法林或抗胆碱能药物，或使用产品处方信息中提及的任何药物。 如果剂量稳定，允许使用激素避孕药或激素替代疗法、常规维生素或其他处方药。

3. 疾病

   1. 先天性或特发性高铁血红蛋白血症
   2. 深静脉血栓形成 (DVT)/肺栓塞 (PE) 病史
   3. 易出现高凝状态的遗传性血液病（如 Leiden V 因子）
   4. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷
   5. 任何急性或慢性疾病或恶性肿瘤的存在，除非研究者认为没有临床意义。
4. 研究者认为会妨碍受试者安全参与研究的任何原因。
5. 在身体检查或生命体征中发现的任何异常，除非研究者认为不具有临床意义。
6. 研究者认为具有临床意义的异常实验室评估结果。
7. 筛选时临床显着异常的 12 导联心电图，由研究者认为。
8. 乙肝抗原或丙肝抗体检测呈阳性。
9. 艾滋病毒检测呈阳性。
10. 酒精呼气试验呈阳性。
11. 筛选前 30 天内献血，或筛选前 90 天内血液或血浆大量流失（超过 550 毫升）。
12. 在研究药物初始剂量前 30 天内接受过研究药物的受试者。
13. 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，在研究者看来，可能会禁忌受试者参与本研究。
14. 已知或怀疑对利多卡因或丙胺卡因过敏/超敏反应，已知对酰胺类局部麻醉剂或产品的任何其他成分、其他相关产品或任何非活性成分敏感的历史。
15. 应用区域有纹身或破损和/或损坏的皮肤。
16. 由研究者判断为活动性皮肤病，如牛皮癣或特应性皮炎。
17. 大腿前部有疤痕。
18. 容易形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕或任何已知伤口愈合障碍的受试者。
19. 根据研究者的判断，自主神经功能障碍的近期和/或复发史（例如，反复发作的昏厥、心悸等）。
20. 不愿在第 2 次访视和研究结束检查之间避免过度日晒、蒸汽浴、桑拿、游泳和其他剧烈活动，以确保良好的组织再生。
21. 在访问 2 开始前至少 5 天不愿意避免大腿前部剃毛或在大腿前部使用护肤品。
22. 大腿上明显的毛羽可能会对 BE 测试产生负面影响。
23. 已知对研究期间使用的任何材料/用品过敏/超敏。
24. 存在针头恐惧症。