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中晚期早产的 GMA 和 Peri

2019年8月27日 更新者:University of Castilla-La Mancha

通过全身运动早期发现中晚期早产脑瘫

分析中晚期早产儿脑瘫早期诊断与脑瘫发病危险因素的关系

研究概览

地位

未知

详细说明

使用一般运动分析中度和晚期早产儿的样本,并验证他们中的哪些人会被早期诊断为脑瘫,并将其与他们发生这种病理学的危险因素联系起来。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toledo、西班牙、45006
        • 招聘中
        • Javier Merino Andrés
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在第 32 + 0 周和第 36 + 6 天之间出生的受试者

描述

纳入标准:

  • 在第 32 + 0 周和第 36 + 6 周之间出生并入住 Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina 医院或 Virgen de la Salud de Toledo 医院的受试者。

排除标准:

  • 任何类型的产前和围产期诊断性神经系统受累。
  • 与早产有关的任何类型的病理。
  • 已开出以下任何药物的儿童 (10):

    • 巴比妥类
    • 抗癫痫药
    • 消炎痛
    • 地塞米松

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠周
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
早产周
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
重量
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
测量,世界卫生组织百分位数
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
尺寸
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
测量,世界卫生组织百分位数
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
颅周
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
关于头部的测量,世界卫生组织百分位数
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
阿普加
大体时间:在每个早产儿出生时
关于 Apgar 测试的结果
在每个早产儿出生时
磁共振成像评定量表
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
关于早产儿神经影像学的结果
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
一般运动结果
大体时间:从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
关于一般运动评估的结果。 关于早产运动的三个结果。 正常、糟糕的曲目和局促的同步
从招募之日到新生儿重症监护病房出院,评估长达 40 周
PERI 结果
大体时间:通过学习完成,平均18个月
关于围产期风险量表的结果。 最低分数:0。最高分数:51
通过学习完成,平均18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月27日

首次发布 (实际的)

2019年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月27日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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