Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GMA og Peri i moderat-sen præmatur

27. august 2019 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Tidlig påvisning af cerebral parese hos moderate og sene præmaturer gennem de generelle bevægelser

At analysere forholdet mellem den tidlige diagnose af cerebral parese med risikofaktorerne for denne patologi hos moderate og sene præmature spædbørn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Analyser en prøve af moderate og sene for tidligt fødte spædbørn ved hjælp af generelle bevægelser og verificer, hvem af dem, der vil have en tidlig diagnose af cerebral parese, og relater det til deres risikofaktorer for denne patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45006
        • Rekruttering
        • Javier Merino Andrés
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der er født mellem uge 32 + 0 dage og uge 36 + 6 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er født mellem uge 32 + 0 dage og uge 36 + 6 dage, og som er indlagt på Hospital Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina eller Hospital Virgen de la Salud de Toledo.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for præ- og perinatal diagnostisk neurologisk involvering.
  • Enhver form for patologi forbundet med præmaturitet.

  • Børn, der har ordineret nogen af ​​følgende lægemidler (10):

    • Barbiturater
    • Antiepileptisk
    • Indomethacin
    • Dexamethason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svangerskabsuger
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
Uge for tidlig fødsel
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
vægt
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
måling, World Health Organization percentil
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
størrelse
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
måling, World Health Organization percentil
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
kraniel omkreds
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
måling om hoved, World Health Organization percentil
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
Apgar
Tidsramme: ved fødslen af ​​hver præmature
Resultat om Apgar Test
ved fødslen af ​​hver præmature
Vurderingsskala for magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
Resultat om neuroimaging hos præmature
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
generel bevægelsesresultat
Tidsramme: Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
Resultat om generel bevægelsesvurdering. Tre udfald om bevægelse af præmature. Normalt, Dårligt Repertoire og Trangt Synkroniseret
Fra datoen for rekruttering til udskrivning af neonatal intensivafdeling, vurderet op til 40 uger
PERI resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Udfald om Perinatal Risk Scale. Minimumscore: 0. Maksimumscore: 51
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jma001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner