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GMA y Peri en prematuros moderados-tardíos

27 de agosto de 2019 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

Detección Temprana de la Parálisis Cerebral en Prematuros Moderados y Tardíos a través de los Movimientos Generales

Analizar la relación entre el diagnóstico precoz de la parálisis cerebral con los factores de riesgo de esta patología en prematuros moderados y tardíos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Analizar una muestra de prematuros moderados y tardíos utilizando movimientos generales y verificar cuáles de ellos tendrían un diagnóstico precoz de parálisis cerebral y relacionarlo con sus factores de riesgo para esta patología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Toledo, España, 45006
        • Reclutamiento
        • Javier Merino Andrés
        • Contacto:
          • Javier M Merino Andrés, MsC
          • Número de teléfono: 5822 +34 925 268 800
          • Correo electrónico: Javier.Merino@uclm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos que nacieron entre la semana 32 + 0 días y la semana 36 + 6 días

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos nacidos entre la semana 32 + 0 días y la semana 36 + 6 días y que estén ingresados ​​en el Hospital Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina o en el Hospital Virgen de la Salud de Toledo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de afectación neurológica diagnóstica pre y perinatal.
  • Cualquier tipo de patología asociada a la prematuridad.

  • Niños a los que se les ha recetado alguno de los siguientes medicamentos (10):

    • barbitúricos
    • Antiepiléptico
    • indometacina
    • Dexametasona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
semanas de gestación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
Semana de nacimiento prematuro
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
peso
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
medición, percentil de la Organización Mundial de la Salud
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
tamaño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
medición, percentil de la Organización Mundial de la Salud
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
perímetro craneal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
medida sobre la cabeza, percentil de la Organización Mundial de la Salud
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
Apgar
Periodo de tiempo: al nacimiento de cada prematuro
Resultado de la prueba de Apgar
al nacimiento de cada prematuro
Escala de calificación de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
Resultado de la neuroimagen en prematuros
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
resultado de los movimientos generales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
Resultado de la Evaluación de Movimientos Generales. Tres resultados sobre el movimiento del prematuro. Normal, pobre repertorio y apretado sincronizado
Desde la fecha de Reclutamiento hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales, evaluado hasta las 40 semanas
Resultado PERI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Resultado de la Escala de Escala de Riesgo Perinatal. Puntuación mínima: 0. Puntuación máxima: 51
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Castilla-La Mancha

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • jma001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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