GMA e Peri in pretermine moderato-tardivo
27 agosto 2019 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Rilevazione precoce della paralisi cerebrale nei pretermine moderati e tardivi attraverso i movimenti generali
Analizzare la relazione tra la diagnosi precoce di paralisi cerebrale con i fattori di rischio di questa patologia nei prematuri moderati e tardivi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Analizzare un campione di neonati prematuri moderati e tardivi utilizzando movimenti generali e verificare quali di loro avrebbero una diagnosi precoce di paralisi cerebrale e metterla in relazione con i loro fattori di rischio per questa patologia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toledo, Spagna, 45006
- Reclutamento
- Javier Merino Andrés
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Contatto:
- Javier M Merino Andrés, MsC
- Numero di telefono: 5822 +34 925 268 800
- Email: Javier.Merino@uclm.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti nati tra la settimana 32 + 0 giorni e la settimana 36 + 6 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti nati tra la settimana 32 + 0 giorni e la settimana 36 + 6 giorni e che sono ricoverati presso l'Ospedale Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina o l'Ospedale Virgen de la Salud de Toledo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di coinvolgimento neurologico diagnostico pre e perinatale.
- Qualsiasi tipo di patologia associata alla prematurità.
Bambini che hanno prescritto uno dei seguenti farmaci (10):
- Barbiturici
- Antiepilettico
- Indometacina
- Desametasone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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settimane di gestazione
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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Settimana del parto prematuro
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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peso
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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misurazione, percentile dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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misurare
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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misurazione, percentile dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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perimetro cranico
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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misurazione della testa, percentile dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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Apgar
Lasso di tempo: alla nascita di ogni prematuro
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Esito del test di Apgar
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alla nascita di ogni prematuro
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Scala di valutazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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Outcome sul Neuroimaging nei pretermine
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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risultato dei movimenti generali
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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Risultati sulla valutazione dei movimenti generali.
Tre risultati sul movimento del prematuro.
Repertorio normale, scadente e sincronizzato ristretto
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Dalla data di reclutamento fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale, valutata fino a 40 settimane
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Esito PERI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Risultati sulla scala della scala del rischio perinatale.
Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 51
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attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jma001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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