Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GMA en Peri in Matig-late Preterms

27 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Vroege detectie van de hersenverlamming bij matige en late prematuren door de algemene bewegingen

Analyse van de relatie tussen de vroege diagnose van hersenverlamming en de risicofactoren van deze pathologie bij matige en late premature baby's

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Analyseer een steekproef van matige en late premature baby's met behulp van algemene bewegingen en verifieer wie van hen een vroege diagnose van hersenverlamming zou hebben en breng dit in verband met hun risicofactoren voor deze pathologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Toledo, Spanje, 45006
    - Werving
    - Javier Merino Andrés
    - Contact:
      
      Javier M Merino Andrés, MsC
      
      Telefoonnummer: 5822 +34 925 268 800
      
      E-mail: Javier.Merino@uclm.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die zijn geboren tussen week 32 + 0 dagen en week 36 + 6 dagen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen die zijn geboren tussen de week 32 + 0 dagen en de week 36 + 6 dagen en die zijn opgenomen in het ziekenhuis Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina of het ziekenhuis Virgen de la Salud de Toledo.

Uitsluitingscriteria:

Elke vorm van pre- en perinatale diagnostische neurologische betrokkenheid.
Elk type pathologie geassocieerd met vroeggeboorte.
Kinderen die een van de volgende medicijnen hebben voorgeschreven (10):
- Barbituraten
- Anti-epileptisch
- Indomethacine
- Dexamethason

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
draagtijd weken Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	Vroeggeboorte week	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
gewicht Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	meting, percentiel van de Wereldgezondheidsorganisatie	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
maat Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	meting, percentiel van de Wereldgezondheidsorganisatie	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
craniale omtrek Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	meting over het hoofd, percentiel van de Wereldgezondheidsorganisatie	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
Apgar Tijdsspanne: bij de geboorte van elke prematuur	Uitkomst over Apgar-test	bij de geboorte van elke prematuur
Beoordelingsschaal voor magnetische resonantiebeeldvorming Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	Uitkomst over neuroimaging bij prematuren	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
uitkomst van algemene bewegingen Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken	Uitkomst over algemene bewegingsbeoordeling. Drie uitkomsten over beweging van prematuren. Normaal, slecht repertoire en krap gesynchroniseerd	Vanaf de datum van aanwerving tot het ontslag van de neonatale intensive care-afdeling, beoordeeld tot 40 weken
PERI-uitkomst Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden	Uitkomst over perinatale risicoschaal. Minimale score: 0. Maximale score: 51	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

jma001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Stanford University

Voltooid

Interscalene Brachial Plexus Block Washout om onbedoelde phrenic zenuwblokkade om te keren

Anesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkant

Verenigde Staten
Peking University First Hospital

Voltooid

MACE en eerste operatiekamer systolische bloeddruk bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan Gevolgen voor de hypertensiedrempel

Major Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
South Valley University

Onbekend

Werkzaamheid van spiegeltherapie van de onderste extremiteit op evenwicht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

HEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY

Egypte
Shriners Hospitals for Children

Actief, niet wervend

Niet-verdoofde Plexus-techniek voor zuigelingen (BPBP) MRI-evaluatie (NAPTIME)

Pasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetrauma

Verenigde Staten