Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GMA och Peri i måttlig-sen prematur

27 augusti 2019 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Tidig upptäckt av cerebral pares i måttliga och sena prematurer genom allmänna rörelser

Att analysera sambandet mellan tidig diagnos av cerebral pares med riskfaktorerna för denna patologi hos måttliga och sena för tidigt födda barn

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Analysera ett urval av måttliga och sena för tidigt födda barn med hjälp av allmänna rörelser och verifiera vilka av dem som skulle ha en tidig diagnos av cerebral pares och relatera det till deras riskfaktorer för denna patologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45006
        • Rekrytering
        • Javier Merino Andrés
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som föddes mellan vecka 32 + 0 dagar och vecka 36 + 6 dagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är födda mellan vecka 32 + 0 dagar och vecka 36 + 6 dagar och som är inlagda på sjukhuset Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina eller sjukhuset Virgen de la Salud de Toledo.

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av pre- och perinatal diagnostisk neurologisk inblandning.
  • Alla typer av patologi i samband med prematuritet.

  • Barn som har ordinerat någon av följande mediciner (10):

    • Barbiturater
    • Antiepileptika
    • Indometacin
    • Dexametason

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsveckor
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
För tidig födelsevecka
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
vikt
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
mätning, Världshälsoorganisationens percentil
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
storlek
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
mätning, Världshälsoorganisationens percentil
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
kranial omkrets
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
mätning om huvud, WHO-percentil
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
Apgar
Tidsram: vid födseln av varje prematur
Resultat om Apgar Test
vid födseln av varje prematur
Betygsskala för magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
Utfall om Neuroimaging hos prematurer
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
allmänt rörelseresultat
Tidsram: Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
Utfall om allmän rörelsebedömning. Tre utfall om förflyttning av för tidigt födda. Normal, Dålig Repertoar och Trångsynk
Från rekryteringsdatum tills utskrivningen av neonatal intensivvårdsavdelning, bedömd upp till 40 veckor
PERI resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Utfall om perinatal riskskala. Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 51
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jma001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera