中等期早産児の GMA と Peri
2019年8月27日 更新者：University of Castilla-La Mancha
中等期早産児および後期早産児の脳性麻痺を全身運動から早期発見する
中等度および後期未熟児における脳性麻痺の早期診断とこの病状の危険因子との関係を分析すること
調査の概要
詳細な説明
一般的な動作を使用して中等度および後期未熟児のサンプルを分析し、そのうちの誰が脳性麻痺の早期診断を受けるかを検証し、それをこの病状の危険因子と関連付けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45006
- 募集
- Javier Merino Andrés
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コンタクト：
- Javier M Merino Andrés, MsC
- 電話番号：5822 +34 925 268 800
- メール：Javier.Merino@uclm.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
週32+0日から週36+6日までに生まれた対象者
説明
包含基準:
- 32週+0日から36週+6日の間に生まれ、ヌエストラ・セニョーラ・デル・プラド・デ・タラベラ・デ・ラ・レイナ病院またはビルヘン・デ・ラ・サルード・デ・トレド病院に入院している対象。
除外基準:
- あらゆる種類の産前および周産期の診断用神経学的関与。
- 未熟児に関連するあらゆる種類の病状。
以下の薬のいずれかを処方されている小児 (10):
- バルビツール酸塩
- 抗てんかん薬
- インドメタシン
- デキサメタゾン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠週数
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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早産週
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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重さ
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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測定、世界保健機関パーセンタイル
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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サイズ
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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測定、世界保健機関パーセンタイル
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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頭蓋周囲
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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頭に関する測定、世界保健機関のパーセンタイル
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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アプガー
時間枠：それぞれの早産児の誕生時に
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アプガーテストの結果
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それぞれの早産児の誕生時に
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磁気共鳴画像法評価スケール
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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早産期の神経画像診断に関する結果
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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一般的な動きの結果
時間枠：採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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一般的な動作の評価に関する結果。
早産児の動きに関する3つの成果。
普通、レパートリーが乏しく、窮屈な同期
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採用日から新生児集中治療室の退院まで、最長 40 週間評価
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PERIの結果
時間枠：学習完了まで、平均 18 か月
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周産期リスクスケールスケールに関する結果。
最小スコア: 0。最大スコア: 51
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学習完了まで、平均 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。