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GMA e Peri em Prematuros Moderados Tardios

27 de agosto de 2019 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Detecção Precoce da Paralisia Cerebral em Prematuros Moderados e Tardios Através dos Movimentos Gerais

Analisar a relação entre o diagnóstico precoce de paralisia cerebral com os fatores de risco dessa patologia em prematuros moderados e tardios

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Analisar uma amostra de prematuros moderados e tardios utilizando movimentos gerais e verificar quais deles teriam diagnóstico precoce de paralisia cerebral e relacionar com seus fatores de risco para esta patologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Toledo, Espanha, 45006
        • Recrutamento
        • Javier Merino Andrés
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos que nasceram entre a semana 32 + 0 dias e a semana 36 + 6 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que nasceram entre a semana 32 + 0 dias e a semana 36 + 6 dias e que estão internados no Hospital Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina ou no Hospital Virgen de la Salud de Toledo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de envolvimento neurológico diagnóstico pré e perinatal.
  • Qualquer tipo de patologia associada à prematuridade.

  • Crianças que prescreveram algum dos seguintes medicamentos (10):

    • Barbitúricos
    • Antiepiléptico
    • Indometacina
    • Dexametasona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
semanas de gestação
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
Semana de parto prematuro
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
peso
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
medição, percentil da Organização Mundial da Saúde
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
tamanho
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
medição, percentil da Organização Mundial da Saúde
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
perímetro craniano
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
medição sobre a cabeça, percentil da Organização Mundial de Saúde
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
Apgar
Prazo: no nascimento de cada prematuro
Resultado sobre o Teste de Apgar
no nascimento de cada prematuro
Escala de classificação de ressonância magnética
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
Desfecho sobre Neuroimagem em prematuros
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
resultado de movimentos gerais
Prazo: Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
Resultado sobre a Avaliação dos Movimentos Gerais. Três resultados sobre o movimento de prematuros. Normal, Repertório Pobre e Sincronizado Cramped
Da data de Recrutamento até a alta da unidade de terapia intensiva neonatal, avaliada até 40 semanas
Resultado PERI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Resultado sobre a Escala de Risco Perinatal. Pontuação mínima: 0. Pontuação máxima: 51
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • jma001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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