GMA a Peri u středně pozdních předčasně narozených dětí
27. srpna 2019 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Včasné odhalení dětské mozkové obrny u středně a pozdě předčasně narozených prostřednictvím obecných pohybů
Analyzovat vztah mezi časnou diagnózou dětské mozkové obrny a rizikovými faktory této patologie u středně a pozdě předčasně narozených dětí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Analyzujte vzorek středně a pozdě nedonošených dětí pomocí obecných pohybů a ověřte, u kterých z nich by byla včasně diagnostikována dětská mozková obrna, a spojte ji s rizikovými faktory této patologie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45006
- Nábor
- Javier Merino Andrés
-
Kontakt:
- Javier M Merino Andrés, MsC
- Telefonní číslo: 5822 +34 925 268 800
- E-mail: Javier.Merino@uclm.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které se narodily mezi týdnem 32 + 0 dnů a týdnem 36 + 6 dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří se narodili mezi týdnem 32 + 0 dny a týdnem 36 + 6 dnů a kteří byli přijati do nemocnice Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina nebo do nemocnice Virgen de la Salud de Toledo.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ prenatálního a perinatálního diagnostického neurologického postižení.
- Jakýkoli typ patologie související s nedonošeností.
Děti, kterým byl předepsán některý z následujících léků (10):
- Barbituráty
- Antiepileptikum
- Indomethacin
- dexamethason
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
týdny těhotenství
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
Týden předčasných porodů
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
hmotnost
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
měření, percentil Světové zdravotnické organizace
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
velikost
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
měření, percentil Světové zdravotnické organizace
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
lebeční obvod
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
měření o hlavě, percentil Světové zdravotnické organizace
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
Apgar
Časové okno: při narození každého předčasně narozeného dítěte
|
Výsledek testu Apgar
|
při narození každého předčasně narozeného dítěte
|
|
Hodnotící stupnice magnetické rezonance
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
Výsledek neurozobrazování u předčasně narozených dětí
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
celkový výsledek pohybu
Časové okno: Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
Výsledek obecného hodnocení pohybů.
Tři výsledky o pohybu předčasně narozených dětí.
Normální, špatný repertoár a stísněný synchronizovaný
|
Od data náboru do propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče, hodnoceno do 40 týdnů
|
|
Výsledek PERI
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Výsledek o stupnici perinatálního rizika.
Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 51
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jma001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland