Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GMA és Peri közepesen késői koraszülötteknél

2019. augusztus 27. frissítette: University of Castilla-La Mancha

A cerebrális bénulás korai felismerése közepes és késői koraszülötteknél általános mozgásokkal

Az agyi bénulás korai diagnózisa és a patológia kockázati tényezői közötti kapcsolat elemzése középsúlyos és késői koraszülötteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Elemezzen egy mintát közepesen és későn koraszülött csecsemőkből általános mozgások segítségével, és ellenőrizze, hogy melyiküknél diagnosztizálták korai agyi bénulást, és kapcsolja össze ezt a patológia kockázati tényezőivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Toledo, Spanyolország, 45006
        • Toborzás
        • Javier Merino Andrés
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik a 32 + 0 napos hét és a 36 + 6 napos hét között születtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik a 32 + 0 napos hét és a 36 + 6 napos hét között születtek, és akiket a Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina vagy a Virgen de la Salud de Toledo kórházba vettek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú pre- és perinatális diagnosztikai neurológiai érintettség.
  • Bármilyen koraszülöttséggel járó patológia.

  • Gyermekek, akik a következő gyógyszerek bármelyikét írták fel (10):

    • Barbiturátok
    • Antiepileptikum
    • Indometacin
    • Dexametazon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi hetek
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
A koraszülés hete
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
súly
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
mérés, az Egészségügyi Világszervezet percentilis
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
méret
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
mérés, az Egészségügyi Világszervezet percentilis
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
koponya kerülete
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
mérés a fejről, Egészségügyi Világszervezet percentilis
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
Apgar
Időkeret: minden koraszülött születésekor
Az Apgar-teszt eredménye
minden koraszülött születésekor
Mágneses rezonancia képalkotás minősítő skála
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
Eredmény a neuroimaging koraszülötteknél
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
általános mozgások eredménye
Időkeret: A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
Az általános mozgásértékelés eredménye. Három eredmény a koraszülöttek mozgásával kapcsolatban. Normál, gyenge repertoár és szűkös szinkron
A toborzás időpontjától az újszülött intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 40 hétig
PERI végeredmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
A perinatális kockázati skála eredménye. Minimális pontszám: 0. Maximális pontszám: 51
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • jma001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel