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GMA und Peri bei mittel-späten Frühgeborenen

27. August 2019 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Früherkennung der Zerebralparese bei mittelschweren und späten Frühgeburten durch die allgemeinen Bewegungen

Analyse des Zusammenhangs zwischen der Frühdiagnose einer Zerebralparese und den Risikofaktoren dieser Pathologie bei mittelschweren und späten Frühgeborenen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Analysieren Sie eine Stichprobe mittelschwerer und später Frühgeborener anhand allgemeiner Bewegungen und überprüfen Sie, bei welchen von ihnen eine Frühdiagnose einer Zerebralparese erfolgen würde, und setzen Sie diese mit ihren Risikofaktoren für diese Pathologie in Zusammenhang.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toledo, Spanien, 45006
        • Rekrutierung
        • Javier Merino Andrés
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die zwischen der Woche 32 + 0 Tage und der Woche 36 + 6 Tage geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die zwischen der Woche 32 + 0 Tage und der Woche 36 + 6 Tage geboren wurden und im Hospital Nuestra Señora del Prado de Talavera de la Reina oder im Hospital Virgen de la Salud de Toledo aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art prä- und perinataler diagnostischer neurologischer Beteiligung.
  • Jede Art von Pathologie, die mit einer Frühgeburt einhergeht.
  • Kinder, denen eines der folgenden Medikamente verschrieben wurde (10):

    • Barbiturate
    • Antiepileptikum
    • Indomethacin
    • Dexamethason

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Frühgeburtswoche
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Messung, Perzentil der Weltgesundheitsorganisation
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Größe
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Messung, Perzentil der Weltgesundheitsorganisation
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Schädelumfang
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Messung über den Kopf, Perzentil der Weltgesundheitsorganisation
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Apgar
Zeitfenster: bei der Geburt jedes Frühgeborenen
Ergebnis zum Apgar-Test
bei der Geburt jedes Frühgeborenen
Bewertungsskala für die Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Ergebnisse zur Neurobildgebung bei Frühgeborenen
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
allgemeine Bewegungsergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
Ergebnis zur allgemeinen Bewegungsbewertung. Drei Ergebnisse zur Bewegung von Frühgeborenen. Normales, schlechtes Repertoire und verkrampfte Synchronisation
Vom Datum der Rekrutierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene, geschätzt bis zu 40 Wochen
PERI-Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Ergebnis zur perinatalen Risikoskala. Mindestpunktzahl: 0. Höchstpunktzahl: 51
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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