Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GMA и Peri при умеренно-поздних недоношенных

27 августа 2019 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Раннее выявление детского церебрального паралича при среднесрочных и поздних недоношенных посредством общих движений

Цель исследования. Анализ связи ранней диагностики детского церебрального паралича с факторами риска данной патологии у средне- и поздненедоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Проанализируйте выборку средне- и поздненедоношенных детей с использованием общих движений и проверьте, у кого из них будет ранний диагноз детского церебрального паралича, и свяжите его с их факторами риска этой патологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Toledo, Испания, 45006
    - Рекрутинг
    - Javier Merino Andrés
    - Контакт:
      
      Javier M Merino Andrés, MsC
      
      Номер телефона: 5822 +34 925 268 800
      
      Электронная почта: Javier.Merino@uclm.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, родившиеся между 32 неделей + 0 дней и 36 неделей + 6 дней.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, которые родились между неделей 32 + 0 дней и неделей 36 + 6 дней и которые госпитализированы в больницу Нуэстра-Сеньора-дель-Прадо-де-Талавера-де-ла-Рейна или в больницу Вирхен-де-ла-Салуд-де-Толедо.

Критерий исключения:

Любые виды пренатальной и перинатальной диагностической неврологической патологии.
Любой вид патологии, связанный с недоношенностью.
Дети, которым прописали любое из следующих лекарств (10):
- Барбитураты
- Противоэпилептический
- индометацин
- Дексаметазон

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
недели беременности Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	Неделя преждевременных родов	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
масса Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	измерение, процентиль Всемирной организации здравоохранения	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
размер Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	измерение, процентиль Всемирной организации здравоохранения	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
черепной периметр Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	измерение вокруг головы, процентиль Всемирной организации здравоохранения	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
Апгар Временное ограничение: при рождении каждого недоношенного	Результат теста Апгар	при рождении каждого недоношенного
Шкала оценки магнитно-резонансной томографии Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	Результат нейровизуализации у недоношенных	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
общий результат движений Временное ограничение: С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель	Результат оценки общих движений. Три исхода о движении недоношенных. Нормальный, бедный репертуар и тесная синхронизация	С даты набора до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, оценивается до 40 недель
ПЕРИ результат Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев	Результат по шкале перинатального риска. Минимальный балл: 0. Максимальный балл: 51	через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

jma001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .