一项评估 HUTOX 与 Botox® 在中度至重度鱼尾纹受试者中的安全性和有效性的 1/3 期临床试验
2019年9月5日 更新者：Huons Co., Ltd.
一项评估 HUTOX 与 Botox® 在中度至重度鱼尾纹受试者中的安全性和有效性的 1/3 期临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
290
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Huons
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接触：
- Huon
- 电话号码：07074925149
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者评定的 FWS 最大微笑时双侧对称的中度至重度 CFL
排除标准：
- 有以下任何疾病史的志愿者。 （重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩侧索硬化症等）
- 根据筛选，受试者在 48 周内接受整形手术
- 注射部位感染、疤痕等皮肤病患者
- 服用药物包括骨骼肌松弛药、氨基糖苷类、林可霉素、抗胆碱药、苯二氮卓类、苯甲酰胺等药物的受试者。
- 服用药物包括抗凝剂、抗血栓药物的受试者，除了低剂量阿司匹林（低于 325 毫克/天）
- 研究者认为会干扰研究参与的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HU-014_P1/3_CFL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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