埃及人 NAFLD 患病率及其与主要危险因素的相关性
埃及多中心国家研究中 NAFLD 的患病率及其与其主要危险因素的相关性
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性横断面多中心国家研究,将包括 1080 名 BMI ≥ 24kg/m 2 且伴有或不伴有肝酶升高的参与者。 所有人都将受到;已准备好的食物质量和数量问卷的饮食史、人体测量数据(BMI 和腰围)、临床检查、实验室工作包括:总脂质谱(LDL-C、HDL-C、VLDL(极低密度脂蛋白)和 TGs(甘油三酯)、空腹血糖和胰岛素(计算HOMA-IR(胰岛素抵抗))、HbA1c%、肝生化检查(ALT、GGT(γ-谷氨酰转肽酶)、AST(天冬氨酸氨基转移酶)和胆红素)、肝功能睾丸(INR 和白蛋白)、HCV(丙型肝炎病毒)抗体、HBV(乙型肝炎病毒)表面抗原、TSH(促甲状腺激素)、免费 T3 和 T4 将为所有参与者完成。 成像;肝脏超声包括测量左肝叶前和脐区的皮下脂肪,并通过 Fibroscan 评估肝脏硬度。
这项研究的新颖之处在于,如果它显示出成功的结果,研究人员将获得关于不同严重程度 NAFLD 患病率的粗略指标,并将脂肪肝的严重程度与代谢综合征和生活方式的不同危险因素相关联埃及人之间的修改,并试图确认不同种族之间在 BMI 等级和超重和肥胖临界值方面的巨大差异,确认与其他种族相比,患有 NAFLD 的非糖尿病参与者的胰岛素抵抗水平较高,确定食物类型处于 NAFLD 发展和进展的风险中,因此获得了针对埃及人的健康食品建议,并获得了另一项关于使用 NAFLD 部分重新定义代谢综合征的研究的建议(不仅仅是考虑目前已知的),并致力于甘油三酯、LDL 和 HDL 截止值。 研究人员还希望通过这项研究改变埃及社会的饮食习惯,通过饮食评估(已经准备好的食物质量和数量问卷)鼓励健康营养,这不仅可以导致 NAFLD,还可以发展为 NASH,因此参与者可以促进健康的饮食习惯和不同医疗保健提供者之间适当的生活方式,从而降低肥胖的发生率,肥胖是脂肪肝疾病及其后果尤其是肝细胞癌的主要危险因素之一。
研究人员还希望通过这项研究改变埃及社会的饮食习惯,通过促进不同医疗保健提供者之间的专业营养评估和问卷调查来鼓励健康营养,从而降低肥胖的发生率,肥胖是脂肪肝疾病及其后果(尤其是肝细胞癌)的主要危险因素之一.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mona A Hegazy, MD
- 电话号码:0201001421551
- 邮箱:monahegazy@cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed M Abdul Ghani, MD
- 电话号码:0201005150375
- 邮箱:Abdelgany@staff.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine Cairo University
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接触:
- Mona A Hegazy, MD
- 电话号码:0201001421551
- 邮箱:monahegazy@cu.edu.eg
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接触:
- Ahmed M Abdul Ghani, MD
- 电话号码:0201005150375
- 邮箱:Abdelgany@staff.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 符合以下标准的参与者:年龄:18-60岁,男女皆宜
- 任何BMI大于或等于24kg/m2(中国临界值超重肥胖)的参与者
排除标准:
- 任何肝脏疾病,包括例如 丙型肝炎、乙型肝炎、自身免疫性肝炎
- 怀孕女性
- 酒精摄入量
- 过去 3 个月内使用过抗生素
- 患者患有急性或慢性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃及人 NAFLD 不同严重程度的患病率及其与其主要危险因素的相关性
大体时间:2019年4月至2021年3月
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在中东,到目前为止,还没有关于 NAFLD 发病率和患病率的数据,在晚期纤维化发作之前早期识别 NASH 患者将有助于指导积极的互动。
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2019年4月至2021年3月
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饮食史
大体时间:2019年4月至2021年3月
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将完成食物频率清单。 将计算所选食品的平均每日消费量 最佳摄入量和最佳摄入量范围:
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2019年4月至2021年3月
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NAFLD的危险因素
大体时间:2019年4月至2021年3月
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随着肥胖和糖尿病人口水平的急剧上升,NAFLD的患病率迅速上升,全世界都遵循欧洲BMI分类和代谢综合征诊断参数,除了中国做了修改。
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2019年4月至2021年3月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAFLD在不同种族人群中的患病率
大体时间:2019年4月至2020年3月
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试图确认不同种族之间关于 BMI 等级和超重和肥胖临界值的巨大差异
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2019年4月至2020年3月
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胰岛素抵抗的流行
大体时间:2019年4月至2020年3月
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与其他种族相比,确认非糖尿病患者的胰岛素抵抗水平较高
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2019年4月至2020年3月
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代谢综合征的患病率
大体时间:2019年4月至2020年3月
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如果所有根据国际标准诊断为患有代谢综合征的患者,都患有NAFLD。
此外,本研究的结果将涵盖腰围值在代谢综合征标准中的截断,并且本研究将表明这些截断是否适用于埃及人。
因此,建议使用 NAFLD 部分重新定义代谢综合征的另一项研究(不仅仅是考虑目前已知的),并使用 HOMA-IR(稳态模型评估)研究甘油三酯、HDL 截止值和改变血糖-胰岛素抵抗)在埃及人中将是本研究的预期结果建议之一
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2019年4月至2020年3月
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NASH 分期
大体时间:2019年4月至2020年3月
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试图获得 LSFT(肝左叶前皮下脂肪)和 USFT(脐部皮下脂肪)的临界值,因为研究人员之前发表的工作得出结论:LSFT 和 USFT 具有高灵敏度和特异性,因为简单非侵入性筛查方法来识别 NASH 的存在作为 NAFLD 进展的预测,因此正在进行大规模研究,作为一种易于识别和分期 NAFLD 的新方法。
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2019年4月至2020年3月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mona A Hegazy, MD、Professor of Internal Medicine Hepatology, Faculty of medicine, Cairo University
- 研究主任:Ahmed M Abdul Ghani, MD、Lecturer of Internal Medicine & Hepatology, Faculty of Medicine, Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Hegazy MA, Samy MA, Tawfik A, Naguib MM, Ezzat A, Behiry ME. Abdominal subcutaneous fat thickness and homeostasis model assessment of insulin resistance as simple predictors of nonalcoholic steatohepatitis. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 11;12:1105-1111. doi: 10.2147/DMSO.S202343. eCollection 2019.
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研究主要日期
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