NAFLD:n esiintyvyys ja korrelaatio sen tärkeimpien riskitekijöiden kanssa egyptiläisten keskuudessa
NAFLD:n esiintyvyys ja korrelaatio sen tärkeimpien riskitekijöiden kanssa Egyptin monikeskustutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen poikkileikkaus Multicenter National -tutkimus, johon osallistuu 1080 osallistujaa, joiden BMI on ≥ 24 kg/m 2 kohonneiden maksaentsyymien kanssa tai ilman. Kaikki alistetaan; ruokavaliohistoria jo valmistetun ruoan laatu- ja määräkyselyn perusteella, antropometriset tiedot (BMI & vyötärön ympärysmitta), kliininen tutkimus, laboratoriotyöt sisältävät: kokonaislipidiprofiilin (LDL-C, HDL-C, VLDL (erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini) & TG:t ( triglyseridi)), paastoveren glukoosi ja insuliini (HOMA-IR (insuliiniresistenssi) lasketaan), HbA1c%, maksan biokemialliset testit (ALT, GGT (gammaglutamyylitranspeptidaasi), AST (aspartaattiaminotransferaasi) ja bilirubiini), maksan toimintakivekset (INR & albumiini), HCV (hepatiitti C virus) vasta-aine, HBV (hepatiitti B virus) pinta-antigeeni, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni), Free T3 & T4 tehdään kaikille osallistujille. Kuvantaminen; Maksan ultraääni, mukaan lukien ihonalaisen rasvan mittaus maksan vasemman lohkon edessä sekä navan alueella ja maksan jäykkyyden arviointi Fibroscanilla.
Tämän tutkimuksen uutuus on, että jos se osoitti onnistuneen lopputuloksen, tutkijat saavat karkean indikaattorin NAFLD:n eri vakavuusasteiden esiintyvyydestä ja korreloivat rasvamaksan vakavuuden erilaisiin metabolisen oireyhtymän ja elämäntapojen riskitekijöihin. muutokset egyptiläisten keskuudessa ja yrittävät vahvistaa suurta vaihtelua eri rotujen välillä BMI-luokkien sekä ylipainon ja liikalihavuuden raja-arvojen suhteen, mikä vahvistaa insuliiniresistenssin korkean tason NAFLD-potilailla, joilla ei ole diabeetikkoa muihin rotuihin verrattuna, ja tunnistaa ruokatyyppejä, jotka ovat vaarassa NAFLD:n kehittymiselle ja etenemiselle, jolloin he saavat terveellisiä ruokasuosituksia egyptiläisille ja saavat suosituksen toisille tutkimuksille metabolisen oireyhtymän uudelleenmäärittelyä varten NAFLD:n osalla (ei pelkästään tällä hetkellä tunnetuksi katsottuna) ja triglyseridien parissa. , LDL ja HDL rajaavat arvot. tutkijat toivovat myös tämän tutkimuksen avulla muutettavansa egyptiläisen yhteiskunnan ruokailutottumuksia ja rohkaisevat terveellistä ravintoa ruokavalion arvioinnin avulla (jo valmistetun ruoan laatu- ja määräkysely), joka voi johtaa NAFLD:n lisäksi myös NASH:iin, jotta osallistujat voivat edistää terveellisiä ruokailutottumuksia. ja oikeanlainen elämäntapa eri terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, mikä vähentää liikalihavuuden ilmaantuvuutta, joka on yksi tärkeimmistä rasvamaksasairauksien riskitekijöistä ja sen seurauksista, erityisesti hepatosellulaarisesta syövästä.
Tutkijat toivovat myös tällä tutkimuksella muokkaavansa ravintotottumuksia egyptiläisessä yhteiskunnassa edistäen terveellistä ravintoa edistämällä ammattimaista ravitsemusarviointia ja -kyselyä eri terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, mikä vähentää liikalihavuuden ilmaantuvuutta, joka on yksi tärkeimmistä rasvamaksasairauksien riskitekijöistä ja sen seurauksista, erityisesti hepatosellulaarisesta syövästä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona A Hegazy, MD
- Puhelinnumero: 0201001421551
- Sähköposti: monahegazy@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M Abdul Ghani, MD
- Puhelinnumero: 0201005150375
- Sähköposti: Abdelgany@staff.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona A Hegazy, MD
- Puhelinnumero: 0201001421551
- Sähköposti: monahegazy@cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Abdul Ghani, MD
- Puhelinnumero: 0201005150375
- Sähköposti: Abdelgany@staff.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat seuraavilla kriteereillä: ikä: 18-60 vuotta ja molemmat sukupuolet
- Jokainen osallistuja, jonka BMI on vähintään 24 kg/m2 (ylipainoinen ja lihava kiinalaisten raja-arvojen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki maksasairaudet mukaan lukien mm. C-hepatiitti, B-hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
- Raskaana olevat naiset
- Alkoholin nauttiminen
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilailla oli akuutteja tai kroonisia terveyssairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAFLD:n eri vakavuusasteiden esiintyvyys ja korrelaatio sen tärkeimpien riskitekijöiden kanssa egyptiläisten keskuudessa
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
Lähi-idässä ei toistaiseksi ole tietoa NAFLD:n esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä. Varhainen NASH-potilaiden tunnistaminen ennen pitkälle edenneen fibroosin alkamista auttaisi ohjaamaan aggressiivista vuorovaikutusta.
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
|
Ruokavalion historia
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
Ruokatiheyden tarkistuslista tehdään. Valittujen elintarvikkeiden keskimääräinen päivittäinen kulutus lasketaan Optimaalinen saanti ja optimaalinen saantialue:
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
|
NAFLD:n riskitekijät
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
NAFLD:n esiintyvyys on noussut nopeasti samanaikaisesti liikalihavuuden ja diabeteksen väestötason dramaattisen nousun kanssa, ja koko maailma noudattaa eurooppalaista BMI-luokitusta ja metabolisen oireyhtymän diagnosointiparametreja Kiinan tekemää muutosta lukuun ottamatta.
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAFLD:n esiintyvyys eri etnisissä ryhmissä
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
Yritetään vahvistaa suurta vaihtelua eri rotujen välillä BMI-luokkien sekä ylipainon ja liikalihavuuden raja-arvojen suhteen
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
|
Insuliiniresistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
Vahvistaa korkea insuliiniresistenssin taso ei-diabeettisilla verrattuna muihin rotuihin
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
jos kaikilla potilailla, joilla on kansainvälisten kriteerien mukaan diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, on NAFLD.
Myös tämän tutkimuksen tulokset kattavat vyötärön ympärysmitan arvon leikkauksen metabolisen oireyhtymän kriteereissä ja tämä tutkimus osoittaa, että leikkauksia sovelletaan egyptiläisiin vai ei.
Joten suositus toisiin tutkimuksiin metabolisen oireyhtymän uudelleenmäärittelyä varten NAFLD-osan kanssa (ei pelkästään tällä hetkellä tunnettuna) ja triglyseridien, HDL-raja-arvojen ja verensokerin muuttamisen parissa HOMA-IR:llä (homeostaattinen malliarviointi). -insuliiniresistenssi) egyptiläisillä on yksi tämän tutkimuksen odotettavissa olevista tuloksista
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
|
NASH lavastus
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
Yritetään saada raja-arvo LSFT:lle (ihonalainen rasva maksan vasemman lohkon edessä) ja USFT (ihonalainen rasva navan alueella), koska tutkijat aiemmat julkaistut työt päättelivät, että: LSFT:llä ja USFT:llä oli korkea herkkyys ja spesifisyys, niin yksinkertaista. ei-invasiivinen seulontamenetelmä NASH:n läsnäolon tunnistamiseksi NAFLD:n etenemisen ennusteena, joten työskentelemme laajamittaisen tutkimuksen parissa uudenlaisena menetelmänä NAFLD:n helppoon tunnistamiseen ja vaiheittamiseen.
|
Huhtikuuta 2019 maaliskuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona A Hegazy, MD, Professor of Internal Medicine Hepatology, Faculty of medicine, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecturer of Internal Medicine & Hepatology, Faculty of Medicine, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vuppalanchi R, Chalasani N. Nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis: Selected practical issues in their evaluation and management. Hepatology. 2009 Jan;49(1):306-17. doi: 10.1002/hep.22603.
- de Alwis NM, Day CP. Non-alcoholic fatty liver disease: the mist gradually clears. J Hepatol. 2008;48 Suppl 1:S104-12. doi: 10.1016/j.jhep.2008.01.009. Epub 2008 Feb 4.
- Marchesini G, Moscatiello S, Agostini F, Villanova N, Festi D. Treatment of non-alcoholic fatty liver disease with focus on emerging drugs. Expert Opin Emerg Drugs. 2011 Mar;16(1):121-36. doi: 10.1517/14728214.2011.531700.
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Smith BW, Adams LA. Non-alcoholic fatty liver disease. Crit Rev Clin Lab Sci. 2011 May-Jun;48(3):97-113. doi: 10.3109/10408363.2011.596521.
- Zhan Y, Zhao F, Xie P, Zhong L, Li D, Gai Q, Li L, Wei H, Zhang L, An W. Mechanism of the effect of glycosyltransferase GLT8D2 on fatty liver. Lipids Health Dis. 2015 May 8;14:43. doi: 10.1186/s12944-015-0040-3.
- White DL, Kanwal F, El-Serag HB. Association between nonalcoholic fatty liver disease and risk for hepatocellular cancer, based on systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Dec;10(12):1342-1359.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2012.10.001. Epub 2012 Oct 4.
- Lazo M, Clark JM. The epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease: a global perspective. Semin Liver Dis. 2008 Nov;28(4):339-50. doi: 10.1055/s-0028-1091978. Epub 2008 Oct 27.
- Zhou B; Coorperative Meta-Analysis Group Of Working Group On Obesity In China. [Prospective study for cut-off points of body mass index in Chinese adults]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2002 Dec;23(6):431-4. Chinese.
- Omagari K, Kadokawa Y, Masuda J, Egawa I, Sawa T, Hazama H, Ohba K, Isomoto H, Mizuta Y, Hayashida K, Murase K, Kadota T, Murata I, Kohno S. Fatty liver in non-alcoholic non-overweight Japanese adults: incidence and clinical characteristics. J Gastroenterol Hepatol. 2002 Oct;17(10):1098-105. doi: 10.1046/j.1440-1746.2002.02846.x.
- Fan JG, Farrell GC. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease in China. J Hepatol. 2009 Jan;50(1):204-10. doi: 10.1016/j.jhep.2008.10.010. Epub 2008 Nov 6.
- Lee JY, Kim KM, Lee SG, Yu E, Lim YS, Lee HC, Chung YH, Lee YS, Suh DJ. Prevalence and risk factors of non-alcoholic fatty liver disease in potential living liver donors in Korea: a review of 589 consecutive liver biopsies in a single center. J Hepatol. 2007 Aug;47(2):239-44. doi: 10.1016/j.jhep.2007.02.007. Epub 2007 Mar 6.
- Heron M. Deaths: Leading Causes for 2014. Natl Vital Stat Rep. 2016 Jun;65(5):1-96.
- Guerrero R, Vega GL, Grundy SM, Browning JD. Ethnic differences in hepatic steatosis: an insulin resistance paradox? Hepatology. 2009 Mar;49(3):791-801. doi: 10.1002/hep.22726.
- Pan JJ, Fallon MB. Gender and racial differences in nonalcoholic fatty liver disease. World J Hepatol. 2014 May 27;6(5):274-83. doi: 10.4254/wjh.v6.i5.274.
- Assy N, Kaita K, Mymin D, Levy C, Rosser B, Minuk G. Fatty infiltration of liver in hyperlipidemic patients. Dig Dis Sci. 2000 Oct;45(10):1929-34. doi: 10.1023/a:1005661516165.
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- Salman A, Hegazy M, AbdElfadl S. Combined Adiponectin Deficiency and Resistance in Obese Patients: Can It Solve Part of the Puzzle in Nonalcoholic Steatohepatitis. Open Access Maced J Med Sci. 2015 Jun 15;3(2):298-302. doi: 10.3889/oamjms.2015.057. Epub 2015 May 30.
- Hegazy M, Abo-Elfadl S, Mostafa A, Ibrahim M, Rashed L, Salman A. Serum Resistin Level and Its Receptor Gene Expression in Liver Biopsy as Predictors for the Severity of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Euroasian J Hepatogastroenterol. 2014 Jul-Dec;4(2):59-62. doi: 10.5005/jp-journals-10018-1102i. Epub 2014 Jul 28.
- Hegazy MA, Samy MA, Tawfik A, Naguib MM, Ezzat A, Behiry ME. Abdominal subcutaneous fat thickness and homeostasis model assessment of insulin resistance as simple predictors of nonalcoholic steatohepatitis. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 11;12:1105-1111. doi: 10.2147/DMSO.S202343. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
- N-41-2019 (Muu tunniste: Cairo University ethical committee approval number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .