エジプト人におけるNAFLDの有病率と主な危険因子との相関
エジプトの多施設国家研究におけるNAFLDの有病率とその主な危険因子との相関
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き横断的な全国多施設共同研究であり、肝酵素の上昇の有無にかかわらず、BMI ≧ 24kg/m 2 の参加者 1,080 名が参加します。 すべてが次の対象となります。すでに準備されている食品の質と量のアンケートによる食歴、身体測定データ (BMI と腹囲)、臨床検査、検査室作業には以下が含まれます: 総脂質プロファイル (LDL-C、HDL-C、VLDL (超低比重リポタンパク質)、TG (中性脂肪))、空腹時血糖値とインスリン(HOMA-IR(インスリン抵抗性)が計算されます)、HbA1c%、肝生化学検査(ALT、GGT(ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ)、AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、ビリルビン)、肝機能精巣(INR およびアルブミン)、HCV (C 型肝炎ウイルス) 抗体、HBV (B 型肝炎ウイルス) 表面抗原、TSH (甲状腺刺激ホルモン)、フリー T3 および T4 の検査が参加者全員に行われます。 画像処理;肝臓の超音波検査には、肝臓の左葉の前方および臍部の皮下脂肪の測定と、フィブロスキャンによる肝臓の硬さの評価が含まれます。
この研究の新規性は、成功した結果が示された場合、研究者らはNAFLDのさまざまな重症度の有病率に関する大まかな指標を得ることができ、脂肪肝の重症度とメタボリックシンドロームのさまざまな危険因子およびライフスタイルを相関させることができることである。エジプト人の間での修正を試み、BMIクラスと過体重および肥満のカットオフ値に関して人種間の大きなばらつきを確認しようと試み、NAFLDを有する非糖尿病参加者のインスリン抵抗性が他の人種と比較して高いことを確認し、食品の種類を特定する。 NAFLDの発症と進行のリスクにさらされているため、エジプト人に健康食品の推奨を取得し、NAFLDの一部を含めたメタボリックシンドロームの再定義のための別の研究の推奨を取得し(現時点で知られているものだけを考慮するだけではなく)、トリグリセリドに取り組む、LDL、およびHDLカットオフ値。 研究者らはまた、この研究を通じて、NAFLDだけでなくNASHの進行にもつながる食事評価(すでに作成された食事の質と量の質問票)を通じて健康的な栄養を促進するエジプト社会の食習慣を修正し、参加者が健康的な食習慣を促進できることを期待している。さまざまな医療提供者間の適切なライフスタイルにより、脂肪肝疾患とその結果、特に肝細胞がんの主な危険因子の1つである肥満の発生率が減少します。
研究者らはまた、この研究を通じてエジプト社会の食習慣を修正し、さまざまな医療提供者間で専門的な栄養評価とアンケートを促進することで健康的な栄養を奨励し、脂肪肝疾患とその影響、特に肝細胞がんの主要な危険因子の1つである肥満の発生率を減少させることを期待している。 。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mona A Hegazy, MD
- 電話番号:0201001421551
- メール:monahegazy@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed M Abdul Ghani, MD
- 電話番号:0201005150375
- メール:Abdelgany@staff.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine cairo university
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コンタクト:
- Mona A Hegazy, MD
- 電話番号:0201001421551
- メール:monahegazy@cu.edu.eg
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コンタクト:
- Ahmed M Abdul Ghani, MD
- 電話番号:0201005150375
- メール:Abdelgany@staff.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下の基準を持つ参加者: 年齢: 18 ~ 60 歳、男女問わず
- BMIが24kg/m2以上の参加者(中国のカットオフ値による過体重および肥満)
除外基準:
- 肝疾患など C型肝炎、B型肝炎、自己免疫性肝炎
- 妊娠中の女性
- アルコール摂取
- 過去3か月以内に抗生物質を使用したことがある
- 患者は急性または慢性の健康疾患を患っていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジプト人におけるNAFLDの重症度の異なる有病率とその主な危険因子との相関
時間枠:2019年4月~2021年3月
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中東では現在まで、進行性線維症の発症に先立ってNASH患者を早期に特定するNAFLDの発生率や有病率に関するデータは、攻撃的な相互作用の指針に役立つものはない。
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2019年4月~2021年3月
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食歴
時間枠:2019年4月~2021年3月
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食事頻度チェックリストが作成されます。 選択した食品の 1 日の平均消費量が計算されます 最適な摂取量と最適な摂取範囲:
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2019年4月~2021年3月
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NAFLDの危険因子
時間枠:2019年4月~2021年3月
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NAFLDの有病率は、肥満と糖尿病の人口レベルの劇的な上昇と並行して急速に増加しており、中国による修正を除いて、全世界がヨーロッパのBMI分類とメタボリックシンドローム診断のパラメータに従っています。
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2019年4月~2021年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな民族グループ間のNAFLDの有病率
時間枠:2019年4月~2020年3月
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BMI クラスと過体重および肥満のカットオフ値に関して、人種によって大きなばらつきがあることを確認しようとしています
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2019年4月~2020年3月
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インスリン抵抗性の有病率
時間枠:2019年4月~2020年3月
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他の人種と比較して非糖尿病患者のインスリン抵抗性が高いことを確認
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2019年4月~2020年3月
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メタボリックシンドロームの有病率
時間枠:2019年4月~2020年3月
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国際基準に従ってメタボリックシンドロームであると診断された患者全員がNAFLDであることを意味します。
また、本研究の結果はメタボリックシンドロームの基準における腹囲の値のカットオフをカバーし、本研究はそれらのカットオフがエジプト人に適用されるかどうかを示すであろう。
そこで、メタボリックシンドロームの再定義にNAFLDの一部を加え(現時点で知られているものだけを考慮するのではなく)、HOMA-IR(恒常性モデル評価)を使用してトリグリセリド、HDLカットオフ値、血糖値の変化に取り組む別の研究を推奨します。エジプト人におけるインスリン抵抗性)は、今回の研究で期待される結果の推奨事項の 1 つとなります。
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2019年4月~2020年3月
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NASHの病期分類
時間枠:2019年4月~2020年3月
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研究者らが以前に発表した研究では次のように結論付けられており、LSFT (肝臓の左葉の前の皮下脂肪) と USFT (臍帯の皮下脂肪) のカットオフ値を取得しようとしました: LSFT と USFT は単純なため高い感度と特異性を持っていました。 NAFLD進行の予測としてNASHの存在を特定するための非侵襲的スクリーニング方法であり、NAFLDの容易な特定と病期分類のための新しい方法として大規模な研究に取り組んでいます。
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2019年4月~2020年3月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Mona A Hegazy, MD、Professor of Internal Medicine Hepatology, Faculty of medicine, Cairo University
- スタディディレクター:Ahmed M Abdul Ghani, MD、Lecturer of Internal Medicine & Hepatology, Faculty of Medicine, Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Hegazy MA, Samy MA, Tawfik A, Naguib MM, Ezzat A, Behiry ME. Abdominal subcutaneous fat thickness and homeostasis model assessment of insulin resistance as simple predictors of nonalcoholic steatohepatitis. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 11;12:1105-1111. doi: 10.2147/DMSO.S202343. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
- N-41-2019 (その他の識別子:Cairo University ethical committee approval number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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