Camrelizumab 联合白蛋白结合型紫杉醇和法米替尼作为一线治疗不可切除局部晚期或转移性免疫调节三阴性乳腺癌患者的试验 (FUTURE-C-PLUS)

纳入标准：

• ECOG 性能状态 0-1
• 预期寿命不少于三个月
• 转移性或局部晚期、组织学记录的 TNBC（不存在 HER2、ER 和 PR 表达）
• 癌症分期：复发性或转移性乳腺癌；经研究者证实局部复发不能根治性切除。
• 足够的血液学和终末器官功能，实验室检查结果。
• 根据实体瘤反应评估标准 v1.1 (RECIST v1.1) 可测量的疾病
• 患者之前未接受过转移性三阴性乳腺癌的化疗或靶向治疗

排除标准：

• 以前接受过抗 VEGFR 小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如 法米替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等）用于治疗患者。
• 有出血史，任何严重的出血事件。
• 肿瘤周围的重要血管已被侵犯，出血风险高。
• 凝血功能异常
• 动脉/静脉血栓栓塞事件
• 自身免疫病史
• 人类免疫缺陷病毒检测呈阳性
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
• 不受控制的胸腔积液和腹水
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 疾病。
• 伤口长期不愈或骨折未完全愈合
• 尿蛋白≥2+且24h尿蛋白定量>1g。
• 怀孕或哺乳。
• 甲状腺功能障碍。
• 周围神经病变≥2级。
• 高血压患者；
• 不稳定型心绞痛病史；
• 心绞痛的新诊断。
• 心肌梗塞事件；
• 长期服用抗心律失常药物引起的心律失常和纽约心脏协会Ⅱ级或更高级别的心功能不全