任务委派给 ICU 护士对中线安置的影响 (IDEM)
任务委派给 ICU 护士进行中线放置对中央静脉导管暴露持续时间的影响
重症监护病房 (ICU) 患者的药物、液体复苏甚至营养管理需要一根或多根输液管路,这些输液管路可以是外周或中枢。 中线导管是一根10至20厘米长的外周静脉导管,最长可使用28天。 这些特点使其成为中心静脉和传统外周静脉导管的良好替代品。
中线在洛里昂医院的重症监护病房中常规使用,目前由医生插入。 研究人员目前正在与地区卫生局合作,实施一项任务委派给 ICU 护士的项目,以便他们可以插入 Midlines 的导管。 该研究的目的是增加该单元中中线的使用,以减少中心静脉导管的暴露及其并发症,例如感染或血栓形成。
研究人员建议进行一项前瞻性单中心研究,以比较任务授权前后 Midlines 的使用频率。 主要目的是比较两个时期暴露于中心静脉导管的持续时间。 次要目标是比较暴露于外周静脉导管和中线的持续时间,以及与导管相关的感染和血栓形成。
研究概览
地位
条件
详细说明
重症监护病房 (ICU) 患者的药物、液体复苏甚至营养管理需要一根或多根输液管路,这些输液管路可以是外周或中枢。 虽然中心静脉导管 (CVC) 在 ICU 中通常是强制性的,但导管相关感染的风险应导致考虑插入外周静脉导管。 然而,在 ICU 患者中,存在水肿或静脉状况不佳可能不允许放置外周静脉导管。
中线导管是一根 10 至 20 厘米长的外周静脉导管,最长可使用 28 天(根据制造商的建议)。 这些特点使其成为中心静脉和传统外周静脉导管的良好替代品。 它们被放置在床边,外周进入头静脉或贵要静脉,尖端到达腋静脉。
中线在洛里昂医院的重症监护病房中常规使用,目前由医生插入。 研究表明将 CVC 和中线委托给护士安置的可行性和安全性。 目前,研究人员正在与地区卫生局合作,实施一项任务委托给 ICU 护士的项目,以便他们可以插入 Midlines 的导管。
Midlines 的实施与 CVC 和导管相关感染的使用减少有关。 据我们所知,没有研究调查护士在 ICU 中放置中线的情况。
研究人员建议进行一项前瞻性单中心研究,以比较任务授权前后 Midlines 的使用频率。 主要目的是比较两个时期暴露于中心静脉导管的持续时间。 次要目标是比较暴露于外周静脉导管和中线的持续时间,以及与导管相关的感染和血栓形成。 与中线位置相关的并发症也将被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lorient、法国、56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 ICU 住院超过 48 小时的成年患者
排除标准:
- 患者未满 18 岁
- 受法定监护人
- 法国没有健康保险
- 病人或其近亲拒绝
- 决定停止或撤回生命维持治疗的患者
- 有皮下中心静脉端口的患者
- 不可能在上肢输液
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
第一阶段组
在第 1 阶段,中线仅由医生插入。
|
第二阶段组
在第 2 阶段,中线优先由 ICU 护士插入,如果需要,由医生插入。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
暴露于中心静脉导管的持续时间
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
暴露于中心静脉导管的持续时间(导管天数/患者天数)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
外周静脉导管暴露时间
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
暴露于外周静脉导管的持续时间(导管天数/患者天数)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
暴露于中线的持续时间
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
暴露于 Midline 的持续时间(导管天数/患者天数)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
导管相关感染的数量
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
导管相关感染的数量(每 1000 导管日的事件数)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
导管相关感染的数量
大体时间:出院(通常两周)
|
导管相关感染的数量(每 1000 导管日的事件数)
|
出院(通常两周)
|
导管相关血栓形成数量
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
导管相关血栓形成的数量(每 1000 导管日的事件数量)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
导管相关血栓形成数量
大体时间:出院(通常两周)
|
导管相关血栓形成的数量(每 1000 导管日的事件数量)
|
出院(通常两周)
|
气胸和动脉穿刺次数
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
气胸和动脉穿刺的次数(对于每个插入的导管,百分比)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
使用中心静脉导管从 ICU 出院的患者人数
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
使用中心静脉导管从 ICU 出院的患者人数(百分比)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
与 Midlines 插入相关的事件描述:穿刺次数
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
穿刺次数(每个插入的中线)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
与 Midlines 插入相关的事件描述:手术持续时间
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
程序持续时间(以分钟为单位)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
与 Midlines 插入相关的事件描述:失败率
大体时间:ICU 出院(通常为 7 天)
|
失败率(百分比)
|
ICU 出院(通常为 7 天)
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Xu T, Kingsley L, DiNucci S, Messer G, Jeong JH, Morgan B, Shutt K, Yassin MH. Safety and utilization of peripherally inserted central catheters versus midline catheters at a large academic medical center. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1458-1461. doi: 10.1016/j.ajic.2016.09.010.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Pathak R, Patel A, Enuh H, Adekunle O, Shrisgantharajah V, Diaz K. The Incidence of Central Line-Associated Bacteremia After the Introduction of Midline Catheters in a Ventilator Unit Population. Infect Dis Clin Pract (Baltim Md). 2015 May;23(3):131-134. doi: 10.1097/IPC.0000000000000237.
- Pathak R, Gangina S, Jairam F, Hinton K. A vascular access and midlines program can decrease hospital-acquired central line-associated bloodstream infections and cost to a community-based hospital. Ther Clin Risk Manag. 2018 Aug 21;14:1453-1456. doi: 10.2147/TCRM.S171748. eCollection 2018.
- Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Mifflin N, Davidson PM, Hillman KM. Central venous catheter placement by advanced practice nurses demonstrates low procedural complication and infection rates--a report from 13 years of service*. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a667f0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.