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Impacto de uma delegação de tarefas para enfermeiras de UTI para colocação de linhas médias (IDEM)

11 de julho de 2023 atualizado por: Pierre Bouju, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Impacto de uma delegação de tarefas para enfermeiras de UTI para colocação de linhas médias na duração da exposição a cateteres venosos centrais

A administração de medicamentos, ressuscitação volêmica ou mesmo nutrição em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) requer uma ou mais linhas de infusão que podem ser periféricas ou centrais. O cateter de linha média é um cateter venoso periférico de 10 a 20 cm de comprimento, que pode ser usado por até 28 dias. Essas características o tornam uma boa alternativa aos cateteres venosos centrais e periféricos convencionais.

As linhas médias são usadas rotineiramente na UTI do Lorient Hospital, atualmente inseridas por médicos. Em associação com a Agência Regional de Saúde, os investigadores estão neste momento a implementar um projeto de delegação de tarefas a enfermeiros da UCI, para que possam inserir cateteres de Midlines. O objetivo do estudo é aumentar o uso de Midlines na unidade para reduzir a exposição a cateteres venosos centrais e suas complicações, como infecções ou trombose.

Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico para comparar a frequência de utilização dos Midlines, antes e depois da delegação de tarefas. O objetivo primário é comparar o tempo de exposição aos cateteres venosos centrais entre os dois períodos. Os objetivos secundários são comparar a duração da exposição a cateteres venosos periféricos e linhas médias, e as infecções e trombose relacionadas ao cateter.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A administração de medicamentos, ressuscitação volêmica ou mesmo nutrição em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) requer uma ou mais linhas de infusão que podem ser periféricas ou centrais. Embora cateteres venosos centrais (CVC) sejam frequentemente obrigatórios em UTI, o risco de infecções relacionadas a cateteres deve levar a considerar a inserção de cateteres venosos periféricos. No entanto, em pacientes de UTI, a presença de edema ou má condição venosa pode não permitir a colocação do cateter venoso periférico.

O cateter de linha média é um cateter venoso periférico de 10 a 20 cm de comprimento, que pode ser usado por até 28 dias (de acordo com as recomendações do fabricante). Essas características o tornam uma boa alternativa aos cateteres venosos centrais e periféricos convencionais. São colocados à beira do leito, perifericamente na veia cefálica ou basílica, com a ponta alcançando a veia axilar.

As linhas médias são usadas rotineiramente na UTI do Lorient Hospital, atualmente inseridas por médicos. Estudos têm demonstrado a viabilidade e a segurança de delegar aos enfermeiros a colocação de CVC e Midlines. Em associação com a Agência Regional de Saúde, os investigadores estão neste momento a implementar um projeto de delegação de tarefas a enfermeiros da UCI, para que possam inserir cateteres de Midlines.

A implementação de Midlines foi associada a uma diminuição no uso de CVC e infecções relacionadas a cateteres. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a colocação de Midlines por enfermeiras na UTI.

Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico para comparar a frequência de utilização dos Midlines, antes e depois da delegação de tarefas. O objetivo primário é comparar o tempo de exposição aos cateteres venosos centrais entre os dois períodos. Os objetivos secundários são comparar a duração da exposição a cateteres venosos periféricos e linhas médias, e as infecções e trombose relacionadas ao cateter. As complicações relacionadas à colocação das linhas intermediárias também seriam registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lorient, França, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI por mais de 48 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em UTI por mais de 48 horas

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Paciente sob tutela legal
  • Ausência de seguro saúde na França
  • Recusa do paciente ou de seu parente mais próximo
  • Paciente com decisão de suspender ou retirar a terapia de manutenção da vida
  • Paciente com porta venosa central subcutânea
  • Impossibilidade de infusão nos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo da Fase 1
Durante a fase 1, as Midlines são inseridas apenas por médicos.
Grupo da Fase 2
Durante a Fase 2, os Midlines são inseridos preferencialmente por enfermeiras de UTI e, se necessário, por médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da exposição ao cateter venoso central
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Duração da exposição ao cateter venoso central (cateter-dias por paciente-dia)
Alta da UTI (geralmente sete dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da exposição ao cateter venoso periférico
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Duração da exposição ao cateter venoso periférico (cateter-dias por paciente-dia)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Duração da exposição à linha média
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Duração da exposição ao Midline (cateter-dias por paciente-dia)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de infecções relacionadas ao cateter
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de infecções relacionadas ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de infecções relacionadas ao cateter
Prazo: Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
Número de infecções relacionadas ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
Número de trombose relacionada ao cateter
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de trombose relacionada ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de trombose relacionada ao cateter
Prazo: Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
Número de trombose relacionada ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
Número de pneumotórax e punções arteriais
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de punções pneumotórax e arteriais (para cada cateter inserido, porcentagem)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de pacientes que receberam alta da UTI com cateter venoso central
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de pacientes que receberam alta da UTI com cateter venoso central (porcentagem)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Número de punções
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Número de punções (por linha média inserida)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Duração do procedimento
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Duração do procedimento (em minutos)
Alta da UTI (geralmente sete dias)
Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Taxa de falha
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
Taxa de falha (porcentagem)
Alta da UTI (geralmente sete dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GHBretagneSud

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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