- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04155723
Impacto de uma delegação de tarefas para enfermeiras de UTI para colocação de linhas médias (IDEM)
Impacto de uma delegação de tarefas para enfermeiras de UTI para colocação de linhas médias na duração da exposição a cateteres venosos centrais
A administração de medicamentos, ressuscitação volêmica ou mesmo nutrição em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) requer uma ou mais linhas de infusão que podem ser periféricas ou centrais. O cateter de linha média é um cateter venoso periférico de 10 a 20 cm de comprimento, que pode ser usado por até 28 dias. Essas características o tornam uma boa alternativa aos cateteres venosos centrais e periféricos convencionais.
As linhas médias são usadas rotineiramente na UTI do Lorient Hospital, atualmente inseridas por médicos. Em associação com a Agência Regional de Saúde, os investigadores estão neste momento a implementar um projeto de delegação de tarefas a enfermeiros da UCI, para que possam inserir cateteres de Midlines. O objetivo do estudo é aumentar o uso de Midlines na unidade para reduzir a exposição a cateteres venosos centrais e suas complicações, como infecções ou trombose.
Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico para comparar a frequência de utilização dos Midlines, antes e depois da delegação de tarefas. O objetivo primário é comparar o tempo de exposição aos cateteres venosos centrais entre os dois períodos. Os objetivos secundários são comparar a duração da exposição a cateteres venosos periféricos e linhas médias, e as infecções e trombose relacionadas ao cateter.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A administração de medicamentos, ressuscitação volêmica ou mesmo nutrição em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) requer uma ou mais linhas de infusão que podem ser periféricas ou centrais. Embora cateteres venosos centrais (CVC) sejam frequentemente obrigatórios em UTI, o risco de infecções relacionadas a cateteres deve levar a considerar a inserção de cateteres venosos periféricos. No entanto, em pacientes de UTI, a presença de edema ou má condição venosa pode não permitir a colocação do cateter venoso periférico.
O cateter de linha média é um cateter venoso periférico de 10 a 20 cm de comprimento, que pode ser usado por até 28 dias (de acordo com as recomendações do fabricante). Essas características o tornam uma boa alternativa aos cateteres venosos centrais e periféricos convencionais. São colocados à beira do leito, perifericamente na veia cefálica ou basílica, com a ponta alcançando a veia axilar.
As linhas médias são usadas rotineiramente na UTI do Lorient Hospital, atualmente inseridas por médicos. Estudos têm demonstrado a viabilidade e a segurança de delegar aos enfermeiros a colocação de CVC e Midlines. Em associação com a Agência Regional de Saúde, os investigadores estão neste momento a implementar um projeto de delegação de tarefas a enfermeiros da UCI, para que possam inserir cateteres de Midlines.
A implementação de Midlines foi associada a uma diminuição no uso de CVC e infecções relacionadas a cateteres. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a colocação de Midlines por enfermeiras na UTI.
Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico para comparar a frequência de utilização dos Midlines, antes e depois da delegação de tarefas. O objetivo primário é comparar o tempo de exposição aos cateteres venosos centrais entre os dois períodos. Os objetivos secundários são comparar a duração da exposição a cateteres venosos periféricos e linhas médias, e as infecções e trombose relacionadas ao cateter. As complicações relacionadas à colocação das linhas intermediárias também seriam registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorient, França, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em UTI por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente sob tutela legal
- Ausência de seguro saúde na França
- Recusa do paciente ou de seu parente mais próximo
- Paciente com decisão de suspender ou retirar a terapia de manutenção da vida
- Paciente com porta venosa central subcutânea
- Impossibilidade de infusão nos membros superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo da Fase 1
Durante a fase 1, as Midlines são inseridas apenas por médicos.
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Grupo da Fase 2
Durante a Fase 2, os Midlines são inseridos preferencialmente por enfermeiras de UTI e, se necessário, por médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da exposição ao cateter venoso central
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Duração da exposição ao cateter venoso central (cateter-dias por paciente-dia)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da exposição ao cateter venoso periférico
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Duração da exposição ao cateter venoso periférico (cateter-dias por paciente-dia)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Duração da exposição à linha média
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Duração da exposição ao Midline (cateter-dias por paciente-dia)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de infecções relacionadas ao cateter
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de infecções relacionadas ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de infecções relacionadas ao cateter
Prazo: Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
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Número de infecções relacionadas ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
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Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
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Número de trombose relacionada ao cateter
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de trombose relacionada ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de trombose relacionada ao cateter
Prazo: Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
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Número de trombose relacionada ao cateter (número de eventos por 1.000 dias de cateter)
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Alta hospitalar (geralmente duas semanas)
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Número de pneumotórax e punções arteriais
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de punções pneumotórax e arteriais (para cada cateter inserido, porcentagem)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de pacientes que receberam alta da UTI com cateter venoso central
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de pacientes que receberam alta da UTI com cateter venoso central (porcentagem)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Número de punções
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Número de punções (por linha média inserida)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Duração do procedimento
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Duração do procedimento (em minutos)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Descrição dos eventos associados à inserção de Midlines: Taxa de falha
Prazo: Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Taxa de falha (porcentagem)
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Alta da UTI (geralmente sete dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu T, Kingsley L, DiNucci S, Messer G, Jeong JH, Morgan B, Shutt K, Yassin MH. Safety and utilization of peripherally inserted central catheters versus midline catheters at a large academic medical center. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1458-1461. doi: 10.1016/j.ajic.2016.09.010.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
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- Pathak R, Gangina S, Jairam F, Hinton K. A vascular access and midlines program can decrease hospital-acquired central line-associated bloodstream infections and cost to a community-based hospital. Ther Clin Risk Manag. 2018 Aug 21;14:1453-1456. doi: 10.2147/TCRM.S171748. eCollection 2018.
- Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Mifflin N, Davidson PM, Hillman KM. Central venous catheter placement by advanced practice nurses demonstrates low procedural complication and infection rates--a report from 13 years of service*. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a667f0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHBretagneSud
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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