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Impact d'une délégation de tâches aux infirmières des soins intensifs pour le placement des lignes médianes (IDEM)

11 juillet 2023 mis à jour par: Pierre Bouju, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Impact d'une délégation de tâches aux infirmières des soins intensifs pour le placement des lignes médianes sur la durée d'exposition aux cathéters veineux centraux

L'administration de médicaments, la réanimation liquidienne ou même la nutrition chez les patients en unité de soins intensifs (USI) nécessite une ou plusieurs lignes de perfusion qui peuvent être périphériques ou centrales. Le cathéter médian est un cathéter veineux périphérique de 10 à 20 cm de long, qui peut être utilisé jusqu'à 28 jours. Ces caractéristiques en font une bonne alternative aux cathéters veineux centraux et veineux périphériques conventionnels.

Les midlines sont couramment utilisées en réanimation du CHU de Lorient, actuellement insérées par les médecins. En collaboration avec l'Agence Régionale de Santé, les enquêteurs mettent actuellement en place un projet de délégation de tâches aux infirmiers des soins intensifs, afin qu'ils puissent insérer les cathéters de Midlines. L'objectif de l'étude est d'augmenter l'utilisation des Midlines dans l'unité afin de réduire l'exposition aux cathéters veineux centraux et leurs complications, telles que les infections ou les thromboses.

Les enquêteurs proposent de mener une étude prospective monocentrique pour comparer la fréquence d'utilisation de Midlines, avant et après la délégation de tâches. L'objectif principal est de comparer la durée d'exposition aux cathéters veineux centraux entre les deux périodes. Les objectifs secondaires sont de comparer la durée d'exposition aux cathéters veineux périphériques et aux lignes médianes, ainsi que les infections et thromboses liées aux cathéters.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'administration de médicaments, la réanimation liquidienne ou même la nutrition chez les patients en unité de soins intensifs (USI) nécessite une ou plusieurs lignes de perfusion qui peuvent être périphériques ou centrales. Bien que les cathéters veineux centraux (CVC) soient souvent obligatoires en réanimation, le risque d'infections liées au cathéter doit conduire à envisager l'insertion de cathéters veineux périphériques. Cependant, chez les patients en soins intensifs, la présence d'un œdème ou d'un mauvais état veineux peut ne pas permettre la mise en place d'un cathéter veineux périphérique.

Le cathéter médian est un cathéter veineux périphérique de 10 à 20 cm de long, qui peut être utilisé jusqu'à 28 jours (selon les recommandations du fabricant). Ces caractéristiques en font une bonne alternative aux cathéters veineux centraux et veineux périphériques conventionnels. Ils sont placés au chevet du patient, périphériquement dans la veine céphalique ou basilique, la pointe atteignant la veine axillaire.

Les midlines sont couramment utilisées en réanimation du CHU de Lorient, actuellement insérées par les médecins. Des études ont montré la faisabilité et la sécurité de déléguer aux infirmiers le placement des CVC et Midlines. En collaboration avec l'Agence Régionale de Santé, les enquêteurs mettent actuellement en place un projet de délégation de tâches aux infirmiers des soins intensifs, afin qu'ils puissent insérer les cathéters de Midlines.

La mise en œuvre de Midlines a été associée à une diminution de l'utilisation du CVC et des infections liées aux cathéters. À notre connaissance, aucune étude n'a enquêté sur le placement des Midlines par les infirmières en USI.

Les enquêteurs proposent de mener une étude prospective monocentrique pour comparer la fréquence d'utilisation des Midlines, avant et après la délégation de tâches. L'objectif principal est de comparer la durée d'exposition aux cathéters veineux centraux entre les deux périodes. Les objectifs secondaires sont de comparer la durée d'exposition aux cathéters veineux périphériques et aux lignes médianes, ainsi que les infections et thromboses liées aux cathéters. Les complications liées au placement de Midlines seraient également enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lorient, France, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en soins intensifs pendant plus de 48 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes hospitalisés en soins intensifs pendant plus de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Patient sous tutelle légale
  • Absence d'assurance maladie en France
  • Refus du patient ou de ses proches
  • Patient avec une décision de suspendre ou d'arrêter un traitement de maintien de la vie
  • Patient avec un port veineux central sous-cutané
  • Impossibilité de perfusion sur les membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe phase 1
Au cours de la phase 1, les lignes médianes sont insérées uniquement par des médecins.
Groupe phase 2
Au cours de la phase 2, les lignes médianes sont préférentiellement insérées par des infirmières de soins intensifs et, si nécessaire, par des médecins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'exposition au cathéter veineux central
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Durée d'exposition au cathéter veineux central (jours-cathéter par jour-patient)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'exposition au cathéter veineux périphérique
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Durée d'exposition au cathéter veineux périphérique (jours-cathéter par jour-patient)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Durée d'exposition à Midline
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Durée d'exposition à Midline (jours-cathéter par jour-patient)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre d'infections liées au cathéter
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre d'infections liées au cathéter (nombre d'événements par 1000 jours-cathéter)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre d'infections liées au cathéter
Délai: Sortie de l'hôpital (généralement deux semaines)
Nombre d'infections liées au cathéter (nombre d'événements par 1000 jours-cathéter)
Sortie de l'hôpital (généralement deux semaines)
Nombre de thromboses liées au cathéter
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de thromboses liées au cathéter (nombre d'événements par 1 000 jours-cathéter)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de thromboses liées au cathéter
Délai: Sortie de l'hôpital (généralement deux semaines)
Nombre de thromboses liées au cathéter (nombre d'événements par 1 000 jours-cathéter)
Sortie de l'hôpital (généralement deux semaines)
Nombre de pneumothorax et ponctions artérielles
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de pneumothorax et de ponctions artérielles (pour chaque cathéter inséré, pourcentage)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de patients sortis des soins intensifs avec un cathéter veineux central
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de patients sortis de l'unité de soins intensifs avec un cathéter veineux central (pourcentage)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Description des événements associés à l'insertion des Midlines : Nombre de crevaisons
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Nombre de crevaisons (par ligne médiane insérée)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Description des événements associés à l'insertion des Midlines : Durée de la procédure
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Durée de la procédure (en minutes)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Description des événements associés à l'insertion des Midlines : Taux d'échec
Délai: Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)
Taux d'échec (pourcentage)
Sortie des soins intensifs (généralement sept jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHBretagneSud

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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