Effekten af en opgavedelegation til ICU-sygeplejersker for midtlinjeplacering (IDEM)
Indvirkning af en opgavedelegation til ICU-sygeplejersker for midtlinjeplacering på varigheden af eksponering for centrale venekatetre
Administration af medicin, væskegenoplivning eller endda ernæring hos patienter på intensivafdelinger (ICU) kræver en eller flere infusionsslanger, som kan være perifere eller centrale. Midline kateter er et 10 til 20 cm langt perifert venekateter, som kan bruges i op til 28 dage. Disse funktioner gør det til et godt alternativ til centrale venekatetre og konventionelle perifere venekatetre.
Midtlinjer bruges rutinemæssigt på intensivafdelingen på Lorient Hospital, som i øjeblikket indsættes af læger. I samarbejde med Regional Sundhedsstyrelsen gennemfører efterforskerne i øjeblikket et projekt med opgavedelegering til ICU-sygeplejersker, så de kan indsætte Midlines' katetre. Formålet med undersøgelsen er at øge brugen af Midlines i enheden for at reducere eksponeringen for centrale venekatetre og deres komplikationer, såsom infektioner eller trombose.
Efterforskerne foreslår at udføre en prospektiv monocentrisk undersøgelse for at sammenligne hyppigheden af Midlines' brug før og efter opgavedelegeringen. Det primære formål er at sammenligne varigheden af eksponering for centrale venekatetre mellem de to perioder. Sekundære mål er at sammenligne varigheden af eksponeringen for perifere venekatetre og Midlines og de kateterrelaterede infektioner og trombose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Administration af medicin, væskegenoplivning eller endda ernæring hos patienter på intensivafdelinger (ICU) kræver en eller flere infusionsslanger, som kan være perifere eller centrale. Selvom centrale venekatetre (CVC) ofte er obligatoriske på intensivafdelingen, bør risikoen for kateterrelaterede infektioner føre til overvejelse af indsættelse af perifere venekatetre. Hos ICU-patienter tillader tilstedeværelsen af ødem eller dårlig venøs tilstand muligvis ikke placering af perifert venekateter.
Midline kateter er et 10 til 20 cm langt perifert venekateter, som kan bruges i op til 28 dage (i henhold til producentens anbefalinger). Disse funktioner gør det til et godt alternativ til centrale venekatetre og konventionelle perifere venekatetre. De placeres ved sengekanten, perifert ind i cephalic eller basilic vene, med spidsen når den aksillære vene.
Midtlinjer bruges rutinemæssigt på intensivafdelingen på Lorient Hospital, som i øjeblikket indsættes af læger. Undersøgelser har vist gennemførligheden og sikkerheden ved at uddelegere til sygeplejersker placering af CVC og Midlines. I samarbejde med Regional Sundhedsstyrelsen gennemfører efterforskerne i øjeblikket et projekt med opgavedelegering til ICU-sygeplejersker, så de kan indsætte Midlines' katetre.
Midlines' implementering har været forbundet med et fald i brugen af CVC og kateter-relaterede infektioner. Så vidt vi ved, undersøgte ingen undersøgelse sygeplejerskers placering af Midlines på intensivafdelingen.
Efterforskerne foreslår at udføre en prospektiv monocentrisk undersøgelse for at sammenligne hyppigheden af Midlines' brug før og efter opgavedelegeringen. Det primære formål er at sammenligne varigheden af eksponering for centrale venekatetre mellem de to perioder. Sekundære mål er at sammenligne varigheden af eksponeringen for perifere venekatetre og Midlines og de kateterrelaterede infektioner og trombose. Komplikationer relateret til Midlines' placering vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lorient, Frankrig, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på intensivafdeling i mere end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Patient under værgemål
- Fravær af sygeforsikring i Frankrig
- Afvisning af patienten eller dennes pårørende
- Patient med en beslutning om at tilbageholde eller tilbagetrække livsopretholdende behandling
- Patient med en subkutan central venøs port
- Umulighed for infusion på de øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1 gruppe
I fase 1 indsættes Midlines kun af læger.
|
|
Fase 2 gruppe
Under fase 2 indsættes Midlines fortrinsvis af ICU-sygeplejersker og om nødvendigt af læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af eksponering for centralt venekateter
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Varighed af eksponering for centralt venekateter (kateterdage pr. patientdag)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af eksponering for perifert venekateter
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Varighed af eksponering for perifert venekateter (kateterdage pr. patientdag)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Varighed af eksponering for Midline
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Varighed af eksponering for Midline (kateterdage pr. patientdag)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Antal kateter-relaterede infektioner
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Antal kateterrelaterede infektioner (antal hændelser pr. 1000 kateterdage)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Antal kateter-relaterede infektioner
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (normalt to uger)
|
Antal kateterrelaterede infektioner (antal hændelser pr. 1000 kateterdage)
|
Hospitalsudskrivning (normalt to uger)
|
|
Antal kateterrelaterede tromboser
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Antal kateterrelaterede tromboser (antal hændelser pr. 1000 kateterdage)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Antal kateterrelaterede tromboser
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (normalt to uger)
|
Antal kateterrelaterede tromboser (antal hændelser pr. 1000 kateterdage)
|
Hospitalsudskrivning (normalt to uger)
|
|
Antal pneumothorax og arterielle punkteringer
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Antal pneumothorax og arterielle punkteringer (for hvert kateter indsat, procent)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Antal patienter, der udskrives fra intensivafdelingen med et centralt venekateter
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Antal patienter, der udskrives fra intensivafdelingen med et centralt venekateter (procent)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Beskrivelse af hændelser forbundet med Midlines' indsættelse: Antal punkteringer
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Antal punkteringer (pr. midtlinje indsat)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Beskrivelse af hændelser forbundet med Midlines' indsættelse: Varighed af proceduren
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Procedurens varighed (i minutter)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
|
Beskrivelse af hændelser forbundet med Midlines' indsættelse: Fejlrate
Tidsramme: ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Fejlprocent (procent)
|
ICU-udskrivning (normalt syv dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu T, Kingsley L, DiNucci S, Messer G, Jeong JH, Morgan B, Shutt K, Yassin MH. Safety and utilization of peripherally inserted central catheters versus midline catheters at a large academic medical center. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1458-1461. doi: 10.1016/j.ajic.2016.09.010.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Pathak R, Patel A, Enuh H, Adekunle O, Shrisgantharajah V, Diaz K. The Incidence of Central Line-Associated Bacteremia After the Introduction of Midline Catheters in a Ventilator Unit Population. Infect Dis Clin Pract (Baltim Md). 2015 May;23(3):131-134. doi: 10.1097/IPC.0000000000000237.
- Pathak R, Gangina S, Jairam F, Hinton K. A vascular access and midlines program can decrease hospital-acquired central line-associated bloodstream infections and cost to a community-based hospital. Ther Clin Risk Manag. 2018 Aug 21;14:1453-1456. doi: 10.2147/TCRM.S171748. eCollection 2018.
- Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Mifflin N, Davidson PM, Hillman KM. Central venous catheter placement by advanced practice nurses demonstrates low procedural complication and infection rates--a report from 13 years of service*. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a667f0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHBretagneSud
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner