- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04155723
Impatto di una delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva per il posizionamento delle linee mediane (IDEM)
Impatto di una delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva per il posizionamento delle linee mediane sulla durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali
La somministrazione di farmaci, la rianimazione con fluidi o anche la nutrizione nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) richiede una o più linee di infusione che possono essere periferiche o centrali. Il catetere della linea mediana è un catetere venoso periferico lungo da 10 a 20 cm, che può essere utilizzato fino a 28 giorni. Queste caratteristiche lo rendono una buona alternativa ai cateteri venosi centrali e venosi periferici convenzionali.
Le linee mediane sono abitualmente utilizzate nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Lorient, attualmente inserite dai medici. In collaborazione con l'Azienda sanitaria regionale, gli investigatori stanno attuando un progetto di delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva, affinché possano inserire i cateteri delle linee mediane. Lo scopo dello studio è aumentare l'uso delle linee mediane nell'unità per ridurre l'esposizione ai cateteri venosi centrali e le loro complicanze, come infezioni o trombosi.
I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico monocentrico per confrontare la frequenza dell'uso di Midlines, prima e dopo la delega del compito. L'obiettivo primario è quello di confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali tra i due periodi. Gli obiettivi secondari sono confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi periferici e alle linee mediane e le infezioni e le trombosi correlate al catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La somministrazione di farmaci, la rianimazione con fluidi o anche la nutrizione nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) richiede una o più linee di infusione che possono essere periferiche o centrali. Sebbene i cateteri venosi centrali (CVC) siano spesso obbligatori in terapia intensiva, il rischio di infezioni correlate al catetere dovrebbe portare a considerare l'inserimento di cateteri venosi periferici. Tuttavia, nei pazienti in terapia intensiva, la presenza di edema o cattive condizioni venose potrebbero non consentire il posizionamento del catetere venoso periferico.
Il catetere della linea mediana è un catetere venoso periferico lungo da 10 a 20 cm, che può essere utilizzato per un massimo di 28 giorni (secondo le raccomandazioni del produttore). Queste caratteristiche lo rendono una buona alternativa ai cateteri venosi centrali e venosi periferici convenzionali. Sono posizionati al capezzale, perifericamente nella vena cefalica o basilicale, con la punta che raggiunge la vena ascellare.
Le linee mediane sono abitualmente utilizzate nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Lorient, attualmente inserite dai medici. Gli studi hanno dimostrato la fattibilità e la sicurezza di delegare agli infermieri il posizionamento di CVC e linee mediane. In collaborazione con l'Azienda sanitaria regionale, gli investigatori stanno attuando un progetto di delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva, affinché possano inserire i cateteri delle linee mediane.
L'implementazione delle linee mediane è stata associata a una diminuzione dell'uso di CVC e di infezioni correlate al catetere. A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato il posizionamento delle linee mediane da parte degli infermieri in terapia intensiva.
I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico monocentrico per confrontare la frequenza dell'uso di Midlines, prima e dopo la delega del compito. L'obiettivo primario è quello di confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali tra i due periodi. Gli obiettivi secondari sono confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi periferici e alle linee mediane e le infezioni e le trombosi correlate al catetere. Verrebbero registrate anche le complicazioni relative al posizionamento delle linee mediane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorient, Francia, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per più di 48 ore
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Paziente sotto tutela legale
- Assenza di assicurazione sanitaria in Francia
- Rifiuto del paziente o del suo parente prossimo
- Paziente con decisione di rifiutare o sospendere la terapia di sostegno vitale
- Paziente con porta venosa centrale sottocutanea
- Impossibilità di infusione sugli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di fase 1
Durante la fase 1, le linee mediane vengono inserite solo dai medici.
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Gruppo di fase 2
Durante la Fase 2, le linee mediane sono inserite preferenzialmente dagli infermieri di terapia intensiva e, se necessario, dai medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'esposizione al catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Durata dell'esposizione al catetere venoso centrale (catetere-giorni per paziente-giorno)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'esposizione al catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Durata dell'esposizione al catetere venoso periferico (catetere-giorni per paziente-giorno)
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Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Durata dell'esposizione alla linea mediana
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Durata dell'esposizione alla linea mediana (giorni catetere per giorno paziente)
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Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Numero di infezioni correlate al catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di infezioni correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di infezioni correlate al catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
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Numero di infezioni correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
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Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
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Numero di trombosi da catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di trombosi correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di trombosi da catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
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Numero di trombosi correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
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Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
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Numero di pneumotorace e punture arteriose
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di pneumotorace e punture arteriose (per ogni catetere inserito, percentuale)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di pazienti dimessi dalla terapia intensiva con catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Numero di pazienti dimessi dalla terapia intensiva con catetere venoso centrale (percentuale)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Descrizione degli eventi associati all'inserzione delle linee mediane: Numero di punture
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Numero di punture (per linea mediana inserita)
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Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
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Descrizione degli eventi associati all'inserimento delle linee mediane: Durata della procedura
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Durata della procedura (in minuti)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Descrizione degli eventi associati all'inserimento delle linee mediane: Tasso di fallimento
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Tasso di fallimento (percentuale)
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Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xu T, Kingsley L, DiNucci S, Messer G, Jeong JH, Morgan B, Shutt K, Yassin MH. Safety and utilization of peripherally inserted central catheters versus midline catheters at a large academic medical center. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1458-1461. doi: 10.1016/j.ajic.2016.09.010.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
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- Pathak R, Gangina S, Jairam F, Hinton K. A vascular access and midlines program can decrease hospital-acquired central line-associated bloodstream infections and cost to a community-based hospital. Ther Clin Risk Manag. 2018 Aug 21;14:1453-1456. doi: 10.2147/TCRM.S171748. eCollection 2018.
- Alexandrou E, Spencer TR, Frost SA, Mifflin N, Davidson PM, Hillman KM. Central venous catheter placement by advanced practice nurses demonstrates low procedural complication and infection rates--a report from 13 years of service*. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a667f0.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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