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Impatto di una delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva per il posizionamento delle linee mediane (IDEM)

11 luglio 2023 aggiornato da: Pierre Bouju, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Impatto di una delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva per il posizionamento delle linee mediane sulla durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali

La somministrazione di farmaci, la rianimazione con fluidi o anche la nutrizione nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) richiede una o più linee di infusione che possono essere periferiche o centrali. Il catetere della linea mediana è un catetere venoso periferico lungo da 10 a 20 cm, che può essere utilizzato fino a 28 giorni. Queste caratteristiche lo rendono una buona alternativa ai cateteri venosi centrali e venosi periferici convenzionali.

Le linee mediane sono abitualmente utilizzate nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Lorient, attualmente inserite dai medici. In collaborazione con l'Azienda sanitaria regionale, gli investigatori stanno attuando un progetto di delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva, affinché possano inserire i cateteri delle linee mediane. Lo scopo dello studio è aumentare l'uso delle linee mediane nell'unità per ridurre l'esposizione ai cateteri venosi centrali e le loro complicanze, come infezioni o trombosi.

I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico monocentrico per confrontare la frequenza dell'uso di Midlines, prima e dopo la delega del compito. L'obiettivo primario è quello di confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali tra i due periodi. Gli obiettivi secondari sono confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi periferici e alle linee mediane e le infezioni e le trombosi correlate al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La somministrazione di farmaci, la rianimazione con fluidi o anche la nutrizione nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) richiede una o più linee di infusione che possono essere periferiche o centrali. Sebbene i cateteri venosi centrali (CVC) siano spesso obbligatori in terapia intensiva, il rischio di infezioni correlate al catetere dovrebbe portare a considerare l'inserimento di cateteri venosi periferici. Tuttavia, nei pazienti in terapia intensiva, la presenza di edema o cattive condizioni venose potrebbero non consentire il posizionamento del catetere venoso periferico.

Il catetere della linea mediana è un catetere venoso periferico lungo da 10 a 20 cm, che può essere utilizzato per un massimo di 28 giorni (secondo le raccomandazioni del produttore). Queste caratteristiche lo rendono una buona alternativa ai cateteri venosi centrali e venosi periferici convenzionali. Sono posizionati al capezzale, perifericamente nella vena cefalica o basilicale, con la punta che raggiunge la vena ascellare.

Le linee mediane sono abitualmente utilizzate nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Lorient, attualmente inserite dai medici. Gli studi hanno dimostrato la fattibilità e la sicurezza di delegare agli infermieri il posizionamento di CVC e linee mediane. In collaborazione con l'Azienda sanitaria regionale, gli investigatori stanno attuando un progetto di delega di compiti agli infermieri di terapia intensiva, affinché possano inserire i cateteri delle linee mediane.

L'implementazione delle linee mediane è stata associata a una diminuzione dell'uso di CVC e di infezioni correlate al catetere. A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato il posizionamento delle linee mediane da parte degli infermieri in terapia intensiva.

I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico monocentrico per confrontare la frequenza dell'uso di Midlines, prima e dopo la delega del compito. L'obiettivo primario è quello di confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi centrali tra i due periodi. Gli obiettivi secondari sono confrontare la durata dell'esposizione ai cateteri venosi periferici e alle linee mediane e le infezioni e le trombosi correlate al catetere. Verrebbero registrate anche le complicazioni relative al posizionamento delle linee mediane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lorient, Francia, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva per più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente sotto tutela legale
  • Assenza di assicurazione sanitaria in Francia
  • Rifiuto del paziente o del suo parente prossimo
  • Paziente con decisione di rifiutare o sospendere la terapia di sostegno vitale
  • Paziente con porta venosa centrale sottocutanea
  • Impossibilità di infusione sugli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di fase 1
Durante la fase 1, le linee mediane vengono inserite solo dai medici.
Gruppo di fase 2
Durante la Fase 2, le linee mediane sono inserite preferenzialmente dagli infermieri di terapia intensiva e, se necessario, dai medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esposizione al catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Durata dell'esposizione al catetere venoso centrale (catetere-giorni per paziente-giorno)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esposizione al catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Durata dell'esposizione al catetere venoso periferico (catetere-giorni per paziente-giorno)
Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Durata dell'esposizione alla linea mediana
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Durata dell'esposizione alla linea mediana (giorni catetere per giorno paziente)
Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Numero di infezioni correlate al catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di infezioni correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di infezioni correlate al catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
Numero di infezioni correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
Numero di trombosi da catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di trombosi correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di trombosi da catetere
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
Numero di trombosi correlate al catetere (numero di eventi per 1000 giorni catetere)
Dimissione dall'ospedale (di solito due settimane)
Numero di pneumotorace e punture arteriose
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di pneumotorace e punture arteriose (per ogni catetere inserito, percentuale)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di pazienti dimessi dalla terapia intensiva con catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Numero di pazienti dimessi dalla terapia intensiva con catetere venoso centrale (percentuale)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Descrizione degli eventi associati all'inserzione delle linee mediane: Numero di punture
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Numero di punture (per linea mediana inserita)
Dimissione dall'ICU (solitamente sette giorni)
Descrizione degli eventi associati all'inserimento delle linee mediane: Durata della procedura
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Durata della procedura (in minuti)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Descrizione degli eventi associati all'inserimento delle linee mediane: Tasso di fallimento
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)
Tasso di fallimento (percentuale)
Dimissione dall'ICU (di solito sette giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHBretagneSud

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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