诊断为妇科癌症和高危妇科癌症患者的数据和样本库

该项目的目的是在弗吉尼亚大学建立一个银行，存储卫生棉条样本、宫颈拭子、血液、相关的肿瘤标本，否则这些样本将被丢弃，以及来自疑似和/或确诊妇科癌症诊断的同意患者的相关医疗数据。 收集的标本将被保存用于未来项目的分析，以确定标本中的因素是否具有预测性和/或与妇科癌症诊断和/或结果相关。 该血库将包含： 1) 每年通过静脉穿刺抽取的 10cc 血液； 2) 在手术或就诊前放置在患者阴道内的卫生棉条； 3) 宫颈管拭子； 4)新鲜收集的来自卵巢、子宫、宫颈的剩余和待丢弃的肿瘤，以及剩余的正常组织和腹水，来自为诊断目的而收集的样本。 这些样本和与患者相关的病历数据将被储存起来，用于未来的研究和分析。 样本将以多种格式保存，用于以后的肿瘤分析（即 FFPE、快速冷冻、在 RNA-later 中等）。 这些样本和信息将用于确定癌症和化疗耐药的根本原因，以便在未来发现更好的治疗、管理和预防妇科癌症的方法。

样品将被链接和编码，并删除所有 HIPAA 保护的信息，用于存储和与其他研究人员共享以保护患者信息。 当样本、信息和/或数据将来与 UVa 或外部机构的其他研究人员共享时，本协议将仅使用编码样本和临床信息。 一个单独的密码保护/加密文件将包含患者标识符和编码样本编号的密钥。 该文件只能由本协议中列出的 PI 或研究团队在 UVa 场所访问，并且只会存储在 UVa 防火墙后面的 UVa 服务器上，不会在个人计算机上存储或访问。 因此，除本协议中列出的 PI 或研究团队外，任何个人都无法访问已识别的患者信息，从而确保对患者信息的保护。 此外，PI 先前根据当地 IRB 批准（IRB-HSR #18042）收集的编码患者样本和从阿拉巴马大学伯明翰分校获得的样本的医疗数据，已根据全面执行的 MTA 转移到 UVA，并将被吸收到 UVa 的这个数据库中以供将来研究。