Bank Danych i Próbek Pacjentek, u których zdiagnozowano iz grupy wysokiego ryzyka, nowotwory ginekologiczne

Celem tego projektu jest utworzenie w UVa banku próbek tamponów, wymazów z szyjki macicy, krwi, próbek związanych z nowotworami, które w przeciwnym razie zostałyby wyrzucone, oraz odpowiednich danych medycznych pochodzących od wyrażających zgodę pacjentek, u których podejrzewano i/lub potwierdzono rozpoznanie raka ginekologicznego. Zebrane próbki zostaną zapisane do analizy w przyszłych projektach w celu ustalenia, czy czynniki w próbkach są prognostyczne i/lub skorelowane z diagnozami i/lub wynikami raka ginekologicznego. Bank będzie zawierał: 1) 10 cm3 krwi pobieranej przez nakłucie żyły rocznie; 2) tampony umieszczane w pochwie pacjentki przed zabiegiem chirurgicznym lub wizytą w poradni; 3) wymazy z kanału szyjki macicy; 4) świeżo pobranych resztek i przeznaczonych do usunięcia guzów z jajnika, macicy, szyjki macicy, a także resztek tkanek prawidłowych oraz płynu puchlinowego, z próbek pobranych do celów diagnostycznych. Te próbki i dane dotyczące dokumentacji medycznej pacjenta zostaną zarchiwizowane i wykorzystane do przyszłych badań i analiz. Próbki zostaną zapisane w wielu formatach do późniejszego profilowania guza (tj. FFPE, szybko zamrożone, w RNA-później itp.). Te próbki i informacje zostaną wykorzystane do określenia podstawowych przyczyn nowotworów i oporności na chemioterapię, tak aby w przyszłości można było odkryć lepsze metody leczenia, zarządzania i zapobiegania nowotworom ginekologicznym.

Próbki zostaną połączone i zakodowane, a wszystkie informacje chronione ustawą HIPAA zostaną usunięte w celu przechowywania i udostępniania innym badaczom w celu ochrony informacji o pacjencie. W niniejszym protokole będą wykorzystywane wyłącznie zakodowane próbki i informacje kliniczne, gdy w przyszłości próbki, informacje i/lub dane będą udostępniane innym badaczom z UVa lub instytucji zewnętrznych. Oddzielny plik chroniony hasłem/zaszyfrowany będzie zawierał identyfikatory pacjentów i klucz do zakodowanych numerów próbek. Ten plik będzie dostępny tylko dla PI lub zespołu badawczego wymienionego w tym protokole w siedzibie UVa i będzie przechowywany tylko na serwerze UVa za zaporą UVa i nie będzie przechowywany ani dostępny na komputerach osobistych. W związku z tym zidentyfikowane informacje o pacjencie nie będą dostępne dla żadnej osoby, z wyjątkiem PI lub zespołu badawczego wymienionych w niniejszym protokole, co zapewnia ochronę informacji o pacjencie. Ponadto zakodowane próbki pacjentów i dane medyczne z próbek uzyskanych z University of Alabama-Birmingham, które zostały wcześniej pobrane przez PI na podstawie lokalnej zgody IRB (IRB-HSR #18042), zostały przekazane do UVA w ramach w pełni wykonanej MTA, i zostanie zasymilowany w tym banku danych w UVa do przyszłych badań.