Tiedot ja näytepankki potilaista, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ja joilla on suuri riski niille

Tämän projektin tarkoituksena on perustaa UVa:lle pankki, joka sisältää tamponinäytteitä, kohdunkaulan vanupuikkoja, verta, niihin liittyviä kasvainnäytteitä, jotka muutoin hylättäisiin, ja asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja suostumuksistaan ​​potilailta, joilla on epäilty ja/tai vahvistettu gynekologinen syöpädiagnoosi. Kerätyt näytteet tallennetaan analysointia varten tulevia projekteja varten sen määrittämiseksi, ovatko näytteissä olevat tekijät ennakoivia ja/tai korreloivatko gynekologisten syöpädiagnoosien ja/tai tulosten kanssa. Pankki sisältää: 1) 10 cm3 verta, joka otetaan laskimopunktion kautta vuosittain; 2) tamponit, jotka on asetettu potilaan emättimeen ennen leikkausta tai klinikkakäyntiä; 3) vanupuikko endoservikaalikanavasta; 4) juuri kerätyt jääneet ja poistettavat kasvaimet munasarjojen, kohdun, kohdunkaulan sekä normaalikudoksen jäännöksistä ja askitesnesteestä diagnostisia tarkoituksia varten kerätyistä näytteistä. Nämä näytteet ja potilaskohtaiset potilastiedot tallennetaan ja käytetään tuleviin tutkimuksiin ja analyyseihin. Näytteet tallennetaan useissa muodoissa myöhempää kasvainprofilointia varten (esim. FFPE, pikapakastettu, RNA:ssa myöhemmin jne). Näitä näytteitä ja tietoja käytetään syöpien ja kemoresistenssin taustalla olevien syiden selvittämiseen, jotta tulevaisuudessa löydettäisiin parempia menetelmiä gynekologisten syöpien hoitoon, hoitoon ja ehkäisyyn.

Näytteet linkitetään ja koodataan, ja kaikki HIPAA-suojatut tiedot poistetaan, säilytystä ja jakamista muiden tutkijoiden kanssa potilastietojen suojaamiseksi. Vain koodattuja näytteitä ja kliinisiä tietoja käytetään tässä protokollassa, kun näytteitä, tietoja ja/tai dataa jaetaan tulevaisuudessa muiden tutkijoiden kanssa UVa:ssa tai sen ulkopuolella. Erillinen salasanalla suojattu/salattu tiedosto sisältää potilastunnukset ja avaimen koodattuihin näytenumeroihin. Tämä tiedosto on vain tässä protokollassa mainitun PI:n tai tutkimusryhmän käytettävissä UVa-tiloissa, ja se tallennetaan vain UVa-palomuurin takana olevalle UVa-palvelimelle, eikä sitä tallenneta tai käytä henkilökohtaisissa tietokoneissa. Siten tunnistetut potilastiedot eivät ole kenenkään henkilön saatavilla, lukuun ottamatta tässä protokollassa mainittua PI:tä tai tutkimusryhmää, mikä varmistaa potilastietojen suojan. Lisäksi koodatut potilasnäytteet ja lääketieteelliset tiedot Alabama-Birminghamin yliopistosta saaduista näytteistä, jotka PI on aiemmin kerännyt paikallisen IRB-hyväksynnän mukaisesti (IRB-HSR #18042), on siirretty UVA:lle täysin suoritetun MTA:n mukaisesti. ja se yhdistetään tähän UVa-tietopankkiin tulevaa tutkimusta varten.